上海
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2026年9月24日，赛伦生物(688163.SH)公告称，公司收到菲律宾共和国卫生部食品药品监督管理局签发的《GMP符合性证书》，生产地址位于上海市青浦区华青路1288号，认证剂型为注射剂，涵盖破伤风抗毒素、马破伤风免疫球蛋白（F(ab')₂）、抗蛇毒血清、抗狂犬病血清，有效期至2028年10月24日。
公告显示，本次公司通过认证并取得证书，标志着相关产品生产质量管理体系符合菲律宾FDA要求，具备在菲律宾开展药品注册、实现商业化上市的基础条件。公司计划启动相关产品在菲律宾的注册及后续市场推广工作，并逐步拓展东南亚市场。
公司提示，后续产品仍需完成菲律宾当地药品注册审批流程，注册周期、审批结果及最终上市时间均存在不确定性，能否顺利实现商业化并取得预期收益存在一定风险。
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