上海
近日，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队接诊了一位重度三尖瓣反流患者。患者同时合并心房颤动、肺动脉高压等疾病，心功能持续受到影响。经过多学科团队充分讨论和全面评估后，医疗团队决定采用雅培TriClipTEER™ G4经导管三尖瓣夹合系统实施微创治疗，这也是该产品的首批临床手术。作为国内首款专为三尖瓣解剖结构设计、经大型随机对照研究验证的三尖瓣反流微创解决方案，TriClip TEER™ G4为重度三尖瓣反流患者提供更安全的全新微创治疗选择，拓展了心脏瓣膜疾病微创介入诊疗路径。
葛均波介绍：患者三尖瓣反流范围较广，同时伴有瓣环扩大，手术对器械选择和植入精度提出了较高要求。结合患者瓣膜解剖特点，团队精准植入两枚夹合器对三尖瓣进行修复。第一枚夹合器释放后，反流程度明显减轻；随后植入第二枚夹合器进一步优化修复效果，最终将三尖瓣反流由重度降至轻度，达到预期治疗目标。
整个手术在微创条件下顺利完成，耗时不足1小时。术后评估显示，患者三尖瓣关闭功能得到显著改善，心脏负担明显减轻。随着反流问题得到有效控制，患者未来发生心衰恶化及反复住院的风险有望进一步降低，生活质量也将得到改善。”
据悉，三尖瓣是右心房和右心室之间的单向阀门，阀门关闭不严会导致血液倒流（即三尖瓣反流）。据估测，我国三尖瓣反流患者数约在800万至1000万，且随着年龄升高，三尖瓣反流的发病率还会逐渐升高，75岁以上人群中三尖瓣反流患病率接近4%。
三尖瓣反流起病隐匿，症状如腹胀、食欲下降、下肢水肿等，易被误认为消化不良或衰老表现而延误就医。一旦进入重度阶段，病情进展迅速。数据表明，相较于轻度反流患者，重度三尖瓣反流患者不仅易引发心衰频繁急性发作，且死亡风险显著增加。
三尖瓣反流患者的治疗需要综合考虑病因、反流程度、右心功能、合并疾病以及整体外科风险等因素。对于重度反流和高龄患者而言，药物治疗效果相对有限，开胸手术及体外循环可能带来较大的围术期风险。
作为目前经导管三尖瓣缘对缘修复（T-TEER）治疗领域唯一同时获得美国、欧盟和中国权威监管机构上市批准的产品，TriClip TEER™ G4通过微创介入方式将修复装置精准送达心脏，对三尖瓣瓣叶实施精准夹合，显著降低反流程度。
TRILUMINATE Pivotal和Tri FR两项大型随机对照研究表明，经TriClipTEER™ G4治疗后，患者2年心衰住院风险显著降低，有效延缓右心功能衰退，减少反复住院带来的医疗负担，改善生活质量。此外，针对三尖瓣特殊的解剖结构和右心系统的介入治疗特点，产品原创专属设计帮助临床医生解决术中操作难点，更加精准、稳定地完成三尖瓣修复。
作为全球领先的医疗健康公司，雅培持续致力于推动心血管疾病诊疗领域创新，通过不断引入具有临床价值的创新技术，为心血管疾病患者提供更加精准、微创和个体化的治疗选择。
原标题：《我国三尖瓣反流人群800万至1000万，首款微创器械拓展重度患者介入路径》
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