广西
儿童腺样体肥大招募启事
广州市妇女儿童医疗中心柳州医院正在开展一项“消腺止鼾口服液治疗腺样体肥大（痰瘀互结证）有效性和安全性的单臂、临床定位探索性临床试验”治疗儿童腺样体肥大的临床研究，现招募儿童试验参与者。
本品处方来自于山东中医药大学附属医院耳鼻喉科临床名中医谭智敏教授临床经验方（中药1.1类），在临床实践中发现儿童腺样体肥大以“痰瘀互结”为主要病机，以化痰清热，凉血散结为主治。研究药品由苏州玉森新药开发有限公司研制生产。由桔梗、皂角刺、陈皮、紫苏梗、玄参，鱼腥草、生黄芪、甘草八味诸药合用，具有化痰清热，凉血散结的功效，用于治疗儿童腺样体肥大（痰瘀互结证）。
本研究在广州市妇女儿童医疗中心柳州医院进行，预计共有15名儿童试验参与者自愿参加
如果您的孩子符合下列条件，可能入选本研究
（1）符合西医腺样体肥大诊断标准；
（2）符合腺样体肥大手术适应证；
（3）符合中医痰瘀互结证的辨证标准；
（4）年龄在3~12岁（包含两端）之间，性别不限；
（5）鼻咽侧位片A/N（腺样体厚度与鼻咽腔宽度的比值）值≥0.71，PAS（咽部后气道间隙）值≤5mm；
（6）病程至少3个月，OSA病情为中重度（OAHI（阻塞性呼吸暂停低通气指数）＞5次/h）；
（7）患儿监护人对本研究知情同意并签署知情同意书，≥8岁患儿需与其监护人共同签署知情同意书。
如果您愿意参加本研究并通过筛选符合条件，研究访视共4次。您参加本项研究期间所做的与研究有关的检查费、随访时的挂号费、研究用药均由申办方承担。
您作为志愿者参加本研究，由于您的误工和其他付出，您将获得合理的交通补助。
联系人： 李懿
联系电话： 15827031365（微信同号）
广州市妇女儿童医疗中心柳州医院儿童呼吸科
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