北京
来源：华东医药
2026年09月14日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司High Technology Products，S.L.U. 收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，其申报的三类医疗器械半导体激光治疗仪Primelase注册申请获得受理。
Primelase是公司全资子公司High Technology Products.S.L.U. 开发的基于半导体激光的多参数可调、适用于多应用场景的治疗设备。本产品7款治疗头，波长755nm（光斑20x9）1款、波长810nm（光斑20x9、30x9、30x17）3款、混合波长810+940+1060nm（光斑20x9、30x9）2款，均用于去除多余毛发；波长1060nm（光斑4x3）1款，用于治疗良性皮肤血管病变。Primelase已在全球多个国家和地区获得市场准入批准，并在欧洲、北美、拉丁美洲、亚太、中东及非洲等区域实现持续销售和临床使用。
现有海外临床数据表明，Primelase在脱毛和血管病变治疗方面是安全且有效的。脱毛应用中，经多次治疗后毛发减少率为47%‑69%，61%的治疗部位毛发减少＞75%；血管病变治疗方面，多数改善程度可达51%‑100%。不良反应以轻中度为主，大多可在48小时内消退。
公司医美业务秉承“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，坚持以创新为核心发展驱动力，以国际化视野开展前瞻性布局，在全球范围内设有多个研发中心与生产基地，专注于医美注射剂与能量源设备的研发与生产，产品销往全球80多个国家；目前公司已经打造了综合化、差异化的产品矩阵，产品数量和覆盖领域均居行业前列，其中海内外已上市产品达三十余款，在研全球创新产品近二十款，实现“无创+微创”技术、“面部+身体”部位、“注射+能量源设备”等多维度的融合，并在注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖并形成差异化管线，通过源头材料创新、制剂技术创新与品类场景创新构筑核心竞争壁垒，为广大求美者提供精准、个性化、卓效的“一站式”美学解决方案，致力于成为全球领先的医美综合解决方案提供商。
本次Primelase注册申请获NMPA受理，是其在中国临床及注册进程中的重大里程碑，有利于公司医美持续巩固在光电领域的竞争优势。公司后续将继续全力开展这款产品在中国的注册工作，推动其早日获批，为国内求美者带来更多的美学解决方案！
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