资本和人,大体上决定了商业世界里的开端和结局。
刚刚,迈英诺医药宣布完成超2亿元A轮融资。
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本轮由阳光融汇资本领投,厦门金圆产业链基金、厦门市心血管产业基金、博行资本、建发新兴投资、沃美达资本、朗煜投资、厦门高新投跟投,丰和资本担任独家财务顾问。
资金将用于加速核心管线MDI-1228全球临床研究、早期创新管线临床前开发及团队扩充。
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在创新药融资仍偏冷的当下,这轮融资的看点不在金额,而在方向:一家做“不入血”外用小分子的公司,为什么能拿到一线资本加注?
答案藏在创始人路良博士的履历里。
从肿瘤药明星,到外用药创业
路良的简历很硬:复旦大学有机化学硕士,美国俄勒冈州立大学有机化学博士,耶鲁大学化学系博士后,纽约大学MBA。
他曾在Incyte、Prelude Therapeutics任职,作为核心发明人之一发现全球首个胆管癌靶向药培美替尼(Pemigatinib)。
还主导多个PROTAC和小分子激酶抑制剂,助力Prelude纳斯达克上市。
2017年,他创办迈英诺,专利30余项。
一个在肿瘤领域深耕多年的人,创业却选择外用药,看似反常。
路良的逻辑是:肿瘤赛道太卷,初创公司很难做出真正差异化;而外用药长期被忽视,竞争格局更友好。
更关键的是,他看到了两套研发逻辑的根本差异。
口服药要入血,追求系统暴露;外用药只需病灶局部起效,入血反而带来安全性风险。
“局部起效、不入血”,成为迈英诺的底层设计原则。
MDI-1228:把分子设计成“不进去”
传统外用JAK抑制剂最大的痛点,是药物经皮吸收后进入血液循环。
芦可替尼外敷生物利用度接近7%,仍被FDA要求加黑框警告。
泛JAK抑制疗效更优,但全身毒性风险是行业公认难题。
路良的解法是逆向工程:既然风险来自入血,那就让分子根本不进入血液。
MDI-1228通过精确控制分子性质,实现局部高浓度、全身低暴露。临床前和早期临床研究中,均未检测到入血。
在此基础上,MDI-1228进一步引入Trk家族靶点,成为全球首个局部给药的泛JAK/泛Trk多靶点抑制剂。
双靶点设计让它在抗炎之外,兼具镇痛和组织修复潜力。
这不仅是“me better”,而是分子设计层面的差异化。
目前,MDI-1228已在中美推进II期临床,覆盖特应性皮炎、银屑病、糖尿病足等适应症。
2022年实现中美双报,是河南首家1类新药中美双报企业;其糖尿病足适应症已获FDA II期许可。
团队还在推进多剂型开发,向过敏性结膜炎等适应症拓展。
绕开红海,啃最难的骨头
适应症选择,对初创公司是生死题。
路良的原则有三条:市场足够大,竞争不能太拥挤,分子必须有独特优势。
特应性皮炎是外用JAK最拥挤的赛道。迈英诺判断,即便做出来,商业化挑战也极大,于是果断绕开。
它真正押注的是糖尿病足溃疡。
中国糖尿病患者中约15%并发足部溃疡,复发率高,治疗渗透率低,难治性患者面临截肢风险,未满足需求巨大。
MDI-1228的“不入血+多靶点协同”在此展现出不同逻辑:既控制炎症,又可能促进创面修复。
这也是资本愿意下注的原因。
阳光融汇资本、博行资本等机构看中的,不只是一款管线,而是“局部给药、多靶点协同、组织修复”背后可复用的研发能力。
对行业而言,这轮融资也提出一个问题:当多数人挤在肿瘤、自免口服药赛道时,外用药能否成为小分子创新的第二曲线?
迈英诺的答案,是把一个分子做成平台,把一种设计理念做成护城河。
在JAK抑制剂被安全警告笼罩的领域,迈英诺给出的答案不是改良,而是重新设计分子。
路良从肿瘤转向外用药,不是降维,而是升维。
在小分子创新最卷的时代,真正的差异化,往往藏在别人不愿意弯腰去看的角落里。
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