药店人注意！北京药品处罚新规落地，这些“红线”碰不得

来源：市场资讯

（来源：搜药）

近日，北京市药监局与北京市市场监管综合执法总队联合印发《北京市药品行政处罚裁量基准》，自发布之日起正式实施。新规直接细化量化药品经营、使用全链条的处罚档位，线下门店、线上网售药店全部纳入约束范围。过去很多药店觉得 “同样违规，各家罚得不一样”，新版基准把每一类常见药店违法，从轻、一般、从重的罚款区间写得明明白白。

01

无证经营、违规售药

最高罚款货值30倍

新规“第四章药品经营、使用违法行为裁量档次”对零售药店日常经营中的各类违规行为作出了极为细化的处罚规定，从无证经营到处方药管理，从执业药师在岗到促销赠药，几乎覆盖了药店经营的每一个环节。

无证经营，罚到你“肉疼”。第一百二十六条明确，未取得《药品经营许可证》经营药品的，属于社会危害性严重的A档违法行为，将责令关闭，没收违法药品和违法所得，并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款。货值金额不足十万元的，按十万元计算。

处方药管理，不再是“摆设”。第一百三十六条规定，药品零售企业未按规定凭处方销售处方药，逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款。第一百三十八条进一步明确，未经执业药师审核而销售处方药，同样适用这一处罚标准。

执业药师“挂证”或不在岗，后果很严重。第一百三十七条规定，营业时间内执业药师不在岗且未挂牌告知，逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款。

“买药赠药”促销？不行。第一百三十九条明确规定，以买药品赠药品或买商品赠药品等方式向公众直接或变相赠送处方药、甲类非处方药的，逾期不改正的同样面临五千元至二十万元的罚款。

此外，新规还明确了药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范的处罚——首次违规给予警告责令改正；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下罚款，并可吊销经营许可证，对相关责任人十年直至终身禁业。

02

网售处方药

这些红线千万别踩

药品网络销售已是大势所趋，但监管的“网”也越织越密。新规第六章专门针对药品网络销售违法行为设置了裁量档次，与第四章形成线上线下全覆盖的监管闭环。

特殊管理药品，网上绝对不能卖。第一百九十四条规定，在网络上销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，处五万元以上十万元以下罚款；造成危害后果的，处十万元以上二十万元以下罚款。

处方来源必须真实可靠。第一百九十五条规定，网络销售处方药未确保处方来源真实、可靠，或未实行实名制的，处三万元以上五万元以下罚款；情节严重的，处五万元以上十万元以下罚款。第一百九十六条进一步明确，未与电子处方提供单位签订协议、未严格进行处方审核调配、未对已使用电子处方进行标记以避免重复使用的，同样适用这一处罚标准。

严禁AI替代审方、严禁“先售后补方”。这与国家药监局2026年5月发布的《处方药网络零售合规指南》形成呼应。该指南明确要求网售处方药必须凭真实处方、实名制销售，严禁AI替代审方、重复使用处方。国家药监局表示将坚持“以网管网”“以快治快”，持续强化药品网络销售监管。

处方药展示有严格限制。第二百零一条至第二百零五条规定，未在处方药展示页面突出显示风险警示信息、未将处方药与非处方药区分展示、在主页或首页面直接公开展示处方药包装标签信息、在处方审核前展示说明书或提供购买服务的，逾期不改正的，均处五万元以上十万元以下罚款。

第三方平台责任同样不轻。按照新规，未建立药品质量安全管理机构、未配备药学技术人员、未建立并实施相关管理制度的，处三万元以上十万元以下罚款；造成危害后果的，处十万元以上二十万元以下罚款。

03

行业洗牌加速

合规才是药店活下去的底牌

北京新规的落地并非孤例。2026年以来，药品零售行业的监管力度持续加码，一系列国家级政策密集出台，释放出再明确不过的信号。

2026年5月，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》，从体系建设、审方要求等多个维度推动处方药网络零售行为持续规范。同月，新修订的《药品管理法实施条例》正式施行，明确药品零售企业应当凭处方销售处方药，彻底压实全流程处方监管责任。

商务部等9部门2026年1月发布的《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》提出，指导药品零售企业在销售药品时准确采集、核验药品追溯码并上传至全国统一的医保信息平台，持续加强线上线下统一监管。

2026年8月，国家医保局发布的《全民医疗保障“十五五”规划》将药店监管模型作为重大工程项目之一，针对药店违法违规行为的基金监管高压态势继续深入。

从国家到地方，从线下到线上，监管的“天网”正在合拢。2026年以来，江苏、浙江、广东、河南、天津等地密集出台或修订了零售药店医疗保障定点管理办法，准入门槛普遍收紧。叠加合规要求趋严，药店数量持续净减少，中小连锁与单体药店成为出清主体，医保资质与市场份额加速向头部连锁集中。

药品零售行业，卖的不只是商品，更是公共健康安全产品。监管越来越细、处罚标尺越来越透明，是大势所趋。短期看，合规要投入人力、管理成本；长期看，守住合规底线，才能避开高额处罚、吊销资质的生存危机，才能承接处方流转、双通道等政策释放出来的院外市场红利。大浪淘沙之下，拼价格的时代已经慢慢落幕，活下来的药店，一定是把合规刻进日常运营的药店。