上海工匠扎根普陀，企业自研左心耳封堵器即将亮相世界技能博览会

来源：滚动播报

（来源：上观新闻）

一枚覆盖盘最小直径为24±2.4毫米的金属器械，通过导管延伸至心脏左心耳处后，便能自动“撑伞”，牢牢封住左心耳上的“血栓源头”，挽救无数房颤患者的生命——这是左心耳封堵器的临床应用场景，它的缔造者，是来自普陀的上海市五一劳动奖章获得者、上海工匠、上海普实医疗器械股份有限公司（以下简称普实医疗）总经理李瑞。

李瑞工作照

即便自家产品的市场份额已在国内心脏封堵领域名列前茅，但闲暇时，李瑞仍习惯性地在脑海里盘算着可改进的细节。对于即将登上世界技能博览会的舞台，他难掩激动：“这项技术以往长期被国外的医药巨头所垄断，如今，终于能站在聚光灯下，向全世界证明我们中国制造的实力！”——这一“剑”，他磨了十四年。

“关乎生命的技术，不能永远攥在别人手里”

左心耳封堵器有何用处？李瑞举了个简单的例子：正常情况下，人体心脏跳动时，收缩都有固定的节律，但对于房颤患者而言，这种节律很容易被打破，相当于心脏上有个地方在胡乱“发电报”，这样一来，心房内血流压力随之减小，心跳节律变得紊乱起来，从而容易生成血栓。左心耳便是人体中最容易累积血栓的位置。一旦血栓脱落，顺着血管进入大脑，便会形成脑卒中，引发生命危险。

左心耳封堵器，正是通过微创手段封堵这一“血栓发源地”的前沿技术，是千万房颤患者的保命方案。但这条生命通道的主动权，长期不在中国人自己手里。进口产品垄断市场，单次治疗价格高达数万元，令许多患者望而却步。更核心的痛点在于，从材料配方、结构设计到加工工艺，全套核心技术都掌握在国外企业手中，国内同行多以仿制为主，始终处于产业链底端，临床应用处处受制于人。

上海普实医疗器械股份有限公司LACbes®左心耳封堵器示意图

“这条生命通道的主动权，必须牢牢掌握在中国人自己手里。”带着这一信念，2012年，30岁出头的李瑞做出了一个大胆的决定——辞去国内头部医疗器械公司的稳定工作，踏上自主创业之路。

上海普实医疗器械股份有限公司

创业伊始，他便选了一条最难走的路——不做追随者，要做超越者，自主研发中国人自己的“左心耳封堵器”。消息传开，质疑声扑面而来：“进口产品就是行业天花板，国产能仿出来就不错了，还想从零开始研发？”有人劝他照着进口产品仿制，省时省力还有退路，可李瑞偏不肯。“仿制永远只能跟在别人身后走，核心技术买不来、仿不来，只能靠自己一点点啃出来。”

带着五六个人的创始团队，李瑞在普陀区扎下了根。他的目标很明确：不仅要做出来，还要做出比进口产品更适合中国人、性能更优的封堵器。

李瑞与团队研发过程

“工匠，就是比别人失败得更多一点”

研发的突破口，藏在李瑞故乡陕北山野最常见的苍耳子里。

这种带细小倒刺的野果，粘在衣物上牢固却不扎肤，轻轻一扯又能完整取下。这一特性点醒了卡在技术瓶颈中的李瑞：左心耳壁仅1至3毫米厚，最薄处不足1毫米，锚刺过长易刺破左心耳壁，引起心包填塞，危及生命，过短则封堵器易移位脱落。如果能像苍耳子一样，用极细微的倒刺结构来固定，就能破解这一困扰行业多年的共性难题。

构想无比精妙，落地却历经千锤百炼。李瑞带着团队日复一日地试验、调整、再试验，经过数百次试错，七年后，普实医疗首款“左心耳封堵器”终于通过国家药监局公示，成功获批上市，一跃成为国内首批拥有完全自主知识产权的产品。

2023年，普实医疗左心耳封堵器市场份额稳居国产第一，与全国690家医院达成合作，累计开展24742台手术。在价格上，普实医疗左心耳封堵器与进口相比价格下降20%~30%，医保报销额度从进口医疗器械的70%变为国产医疗器械的80%，彻底打破了国外医药巨头在该领域长达十余年的垄断格局。

“创新不是褒义词，而是中性词。”李瑞常跟团队说，“新的东西未必好，只有踏踏实实验证，在一次次失败中修正，才能把‘新’做成‘好’。”在无数次失败的淬炼中，他对工匠精神有了最质朴也最深刻的理解：“工匠，就是比别人失败得更多一点。”

李瑞工作照

“让世界看见中国工匠的力量”

第48届世界技能大赛将于9月22日至27日在上海举办。作为全球最高层级的职业技能竞赛，本届大赛同步举办世界技能大会和世界技能博览会，搭建起高水平的国际技能交流、成果展示与互学互鉴平台。

此次携左心耳封堵器系统亮相世界技能博览会，李瑞感慨良多：“过去我们参加国际行业展会，更多是学习国外的技术；今天我们站在世赛的舞台上，能拿出拥有自主核心技术、性能比肩国际甚至更优的产品，内心是踏实的自豪。”

在李瑞看来，参展世赛从来不是为了拿奖项、博眼球，而是要向世界展示中国高端医疗制造的硬实力，展示新时代中国工匠的精神风貌。世界技能大赛追求极致、精益求精的理念，恰好与工匠精神一脉相承。“工匠的本质，就是把一件事做到极致。过去我们靠打破封锁实现从无到有，未来我们还要靠持续创新实现从有到优。”

十余年的匠心路，不止于一枚封堵器。近日，李瑞及其团队研发的PulveClip®经导管二尖瓣夹系统成功获批国家创新医疗器械特别审批，标志着企业在心脑血管介入器械领域的研发实力再获权威认可。器械采用了国际首创的全新第三种技术路线-分段式螺旋传动、刚性自锁，此次获批既是对产品临床价值与技术创新性的高度肯定，也是团队持续创新发展底色的有力印证。

如今李瑞依然扎根普陀，坚守在研发一线。不同的是，企业规模扩大了数倍，更多志同道合的伙伴加入进来，向着技术高地发起攻关。

在谈到未来在普陀区的发展规划时，李瑞表示：“普陀是我们梦想起步的地方，也是我们长远发展的根。我们希望在这里孕育更多自主创新的成果，也带动更多同行一起，从普陀出发，走向全国，走向更广阔的世界舞台。”

部分资料：区总工会

记者：蔡剑飞

编辑：戴琳