乙肝新药贝普若韦生即将上市，治愈率最高可达61%！

最近很多乙肝病友在问：

听说有个新药叫贝普若韦生，中国患者治愈率能到61%？是不是打了就能停掉所有药、彻底治好乙肝？

先把结论说清楚：61%是“特定优势人群”的数据，不是所有乙肝患者都适用；

它追求的是“功能性治愈”，不是把肝细胞里的乙肝病毒完全清零。

下面把这件事讲明白。

一、贝普若韦生是什么药

贝普若韦生（bepirovirsen，也叫GSK836）是一种反义寡核苷酸（ASO）药物，每周1次皮下注射。

它和传统的口服核苷/核苷酸药思路不一样：

• 传统口服药（恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺福韦等）：主要抑制病毒复制，把HBV DNA压到检测不到，但表面抗原（HBsAg）常常长期不转阴，很多人需要长期甚至终身服药。
• 贝普若韦生：靶向乙肝病毒的RNA（包括前基因组RNA等），减少病毒蛋白产生，帮助降低HBsAg，同时有利于免疫系统重新控制病毒。

在B-Well III期研究中，它是在患者已经用口服药、病毒被抑制的基础上加用，评估“有限疗程后能不能停药并维持治愈”。

二、61%是谁的治愈率，别误读

2026年5月《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了全球B-Well 1、B-Well 2两项III期数据；9月新加坡亚洲肝病学峰会上，南方医科大学南方医院侯金林教授团队公布了中国亚组。

整体设计大致是：已用核苷/核苷酸药、HBV DNA被抑制、HBsAg在一定范围内、非肝硬化成人；先加贝普若韦生每周皮下注射共24周，之后按方案评估是否停口服药，随访到72周看“功能性治愈”。

中国亚组关键数据：

• 中国患者总体功能性治愈率：约24%
• 基线HBsAg≤1000 IU/mL：约35%
• 基线HBsAg≤500 IU/mL：约44%
• 基线HBsAg 100–200 IU/mL（部分报道写≤200，文章称优势人群100–200）：约61%
• 安慰剂组：0%

全球合并人群：HBsAg≤3000 IU/mL整体约19%，HBsAg≤1000 IU/mL亚组约26%。

所以“61%”要加前提：中国亚组、24周疗程、随访到72周、基线HBsAg很低（100–200 IU/mL）、非肝硬化、口服药已把DNA压住。表面抗原越高，治愈率越低；不符合这些条件的患者，不能直接套用61%。

三、什么叫“功能性治愈”，等于彻底治好吗

乙肝里要分两种：

• 功能性治愈（临床治愈）：有限疗程停药后，通常至少24周，HBsAg持续检测不到（或低于很低的切点）、HBV DNA低于定量下限，肝功能稳定。NEJM B-Well采用的标准是固定疗程后至少24周HBsAg丢失且DNA低于下限。达到这个状态，很多人可以停抗病毒药，肝硬化、肝癌长期风险明显下降。
• 彻底治愈/根除：把肝细胞里的cccDNA、整合HBV DNA全部清掉。目前还做不到。功能性治愈后，肝细胞内仍可能残留少量病毒遗传物质，所以仍需按医生要求复查。

别把“61%功能性治愈”理解成“打24周把乙肝连根拔掉”。

四、哪些人更有机会，哪些人先别盲目等

从现有III期入组和亚组看，更可能被选入、获益相对高的人群通常是：

• 长期口服核苷/核苷酸药，HBV DNA已经持续检测不到；
• HBsAg偏低，尤其≤1000 IU/mL，越低越有优势；
• 非肝硬化；
• 转氨酶基本稳定，能配合24周注射和后续停药随访；
• 由肝病专科评估整体肝纤维化、肝癌风险后再定。

不太符合、需谨慎或先不以该药为目标的人群：

• 仍在明显病毒复制、DNA未抑制；
• HBsAg很高（如远超3000 IU/mL，III期入组上限附近或更高需另评）；
• 已有肝硬化、肝功能不稳定；
• 希望“无论什么情况打几针就根治”；
• 自行停口服药、只等新药。

特别是肝硬化患者，不能随意模仿临床试验的停口服药流程，必须以专科方案为主。

五、安全性：会发烧式转氨酶升高吗

中国亚组报告，治疗中ALT升高超过3倍正常值的比例比全球人群高些（中国约39% vs 全球约24%），但多伴随HBsAg快速下降，常被认为是免疫清除/治疗应答相关，多数可自行恢复。

全球III期整体安全性：

• 贝普若韦生组不良事件约91%，安慰剂约73%；
• 3级及以上不良事件约16% vs 安慰剂3%；
• 最常见严重治疗期不良之一是ALT显著升高，约6%；
• 注射部位反应、局部疼痛等也会出现。

通俗说：它不是“无副作用的保健针”。用不用、用的时候怎么查肝功能、HBsAg、DNA、胆红素、凝血等，都要医生盯。

六、现在国内能用吗

• 日本：2026年8月24日获批上市，用于已用核苷/核苷酸至少6个月、HBsAg≤3000 IU/mL等条件的慢乙肝人群（具体以当地说明书为准）。
• 全球III期与NEJM数据已出，美国FDA优先审评，欧洲、中国等在推进/审评；中国合作与商业化由正大天晴等参与推进，但国内获批时间、适应症和价格仍未最终确定。
• 现阶段国内患者不要自行海淘、代购或找机构“提前打”。没获批前，正规治疗仍以核苷/核苷酸、必要时干扰素等为主，部分低表面抗原人群可进入专科“临床治愈”评估路径。

如果你有乙肝、想评估“能不能冲贝普若韦生”，先把这些查全：

1. HBsAg定量（IU/mL）——这是分层最关键
2. HBV DNA定量
3. 肝功能（ALT/AST、胆红素、白蛋白）
4. 乙肝两对半、HBeAg/抗-HBe
5. 肝脏超声、弹性成像/ FibroScan，必要时CT/MRI评估纤维化、肝硬化、肝癌
6. 血常规、肾功能、甲胎蛋白

拿报告去肝病科/感染科问三句话：

• 我现在DNA是否持续抑制、HBsAg大概多少？
• 有没有肝硬化、肝癌既往史，能不能考虑有限疗程停药？
• 贝普若韦生国内若获批/入组，我算不算低抗原优势人群？

总体预期要理性：低表面抗原、已病毒抑制、非肝硬化的人，新药用24周有机会显著提高功能性治愈率；但高表面抗原、肝硬化、DNA未控的人，重点还是先把病毒压稳、定期查肝癌，而不是追“61%”。

温馨提示：本文基于B-Well III期全球及中国亚组公开数据做科普，不替代面诊。是否用贝普若韦生、何时停口服抗病毒药，必须由肝病专科根据HBsAg、DNA、肝功能、纤维化程度综合判断，切勿自行购药或停药。

#乙肝#

核心原始论文（III期、全球人群）

1. Hou J, et al. Phase 3 Results of Bepirovirsen Treatment for Chronic Hepatitis B Virus Infection. New England Journal of Medicine, published May 28, 2026.
2. 同期述评：Lok AS. A Major Step toward a Cure for Hepatitis B Infection（NEJM editorial, May 28, 2026），讨论B-Well设计、功能性治愈、肝硬化/高HBsAg人群未被满足需求。