北京
9月14日是世界特应性皮炎日。
皮肤，是人体最大的器官，是机体抵御外界的首道防线。然而，对千万特应性皮炎（AD）患者而言，这道屏障却成了日夜不息的“瘙痒之源”。
特应性皮炎是最常见的慢性炎症性皮肤病。北京大学人民医院的张建中教授介绍，数据显示，中国儿童患病率约15%—20%，成人约5%—8%，估算患者总数在7000万至8000万之间。它不仅是“湿疹”那么简单，还影响着患者的工作效率与生活质量；它更是一种系统性疾病，常伴随过敏性鼻炎、哮喘等共病，给患者及其家庭带来生理与心理双重负担。
传统治疗以外用糖皮质激素为主，而生物制剂的出现，为破解这道“痒”的枷锁带来了全新选择。而其中，由我国自主研发的司普奇拜单抗，正是其中的代表。
张建中教授在接诊患者
据张建中教授介绍，特应性皮炎属于慢性系统性疾病，需要长期规范化管理。
“特应性皮炎的核心症状为剧烈瘙痒，对患者日常生活干扰显著。”许多患者因突发瘙痒无法正常通勤、工作及睡眠；部分老年患者因长期睡眠不足、病情反复，诱发基础疾病加重，同时伴随明显心理压力。病情控制不佳时，还会出现皮肤渗出、感染等问题，特应性皮炎通常合并过敏性鼻炎、过敏性哮喘等疾病，由简单的一个皮肤问题发展为复杂的全身性过敏疾病。
张建中教授强调，特应性皮炎的疾病负担不仅限于患者本人，而且影响家庭成员，一个特应性皮炎的患儿可能导致全家作息紊乱，家长心力交瘁。
张建中教授说，既往特应性皮炎药物治疗中有外用和口服激素类药物，虽然可短期控制症状，但停药后复发率高，易出现症状反跳。长期使用激素，可能引起一系列副作用。免疫抑制剂则有骨髓抑制、肝肾功能损伤风险。
进口生物制剂首次为中重度AD提供靶向治疗选项，但进口药物定价较高，患者长期治疗的经济压力较大，特应性皮炎患者和医生都期待物美价廉的国产原研药问世。
国产司普奇拜单抗的上市正好填补了这一空白，张建中教授是司普奇拜单抗一期、二期、三期临床试验首席科学家，为司普奇拜单抗的成功上市做出了重要贡献。
司普奇拜单抗Ib及IIa方案讨论会
司普奇拜单抗临床试验结果取得了预想不到的成功，III期临床试验结果显示：单药治疗24周时，87.3%的患者达到EASI-75的改善标准，即皮损、瘙痒等症状改善超75%；治疗52周时，77.1%的患者达到EASI-90改善标准，即皮损、瘙痒等症状改善超90%，疗效指标优于现有进口同类药物。在安全性方面，药物相关不良事件发生率与进口同类药物类似。
张建中教授说，治疗特应性皮炎的单抗能够达到EASI-90具有重要的临床意义，也是中国原研药的一大亮点，说明中国可制造全世界最好的药。
2024年9月，司普奇拜单抗正式获批上市。2025年即纳入国家医保目录。2026年7月，司普奇拜单抗成功纳入2026版《国家基本药物目录》，并于9月1日正式落地施行，成为新版基药目录收录的国产Ⅰ类创新药之一，纳入基药目录后，药物在基层医疗卫生机构的配备和使用有望进一步扩大，可惠及更多中重度特应性皮炎患者。
张建中教授表示，司普奇拜单抗纳入医保八个多月以来，已有十几万名患者使用，把他们从疾病的痛苦中解放了出来。
张建中教授提到，司普奇拜单抗是国内皮肤科创新药发展的一个代表性成果。说明我国已跻身国际第一方阵。
张建中教授呼吁，特应性皮炎为可防可控的慢性疾病，科学规范治疗与长期管理可有效控制症状、减少复发。随着国产创新药迭代升级、医保政策持续完善，国内特应性皮炎诊疗体系不断优化，可为患者提供更多可选的治疗方案，提高我国特应性皮炎的治疗与管理水平。
澎湃新闻记者 张依琳
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