点击蓝字,立即关注
国家药监局的一则通告,让被消费者熟知的老牌眼药企业珍视明站上了舆论风口浪尖。压力之下,公司于9月6日晚间召开了线上沟通会议,就珍视明滴眼液抽检不合格一事火速回应。
![]()
1、此前的9月4日,国家药监局发布了37批次不符合规定药品名单,其中包括标示为珍视明(江西)药业股份有限公司、成都青山利康药业股份有限公司生产的共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定,不符合规定项目涉及性状、粒度和无菌。
在通告中,国家药监局表示,对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
![]()
2、公开资料显示,妥布霉素地塞米松滴眼液属于眼科处方药,由妥布霉素和地塞
米松两种活性成分组成,可用于多种眼部细菌感染或炎症。
妥布霉素地塞米松滴眼液的原研厂家是诺华,国内仿制药厂家包括有珍视明、齐鲁制药、兴齐眼药、恒瑞医药等药企,其中,珍视明妥布霉素地塞米松滴眼液于2008年上市。
在前述通告出来后,“珍视明滴眼液无菌不合格”的词条迅速冲上热搜。在外界看来,药监部门查出其10个批次产品存在问题,表明类似问题已经不是偶发情况,背后或是企业的质控存在较大漏洞。
3、随着事情的发酵,9月6日晚间,珍视明方面火速举行了线上沟通会议,针对此事进行回应。
珍视明品牌相关负责人表示,涉事产品主要是性状和粒度不符合规定,根据其目前初步调查结果,这与运输的温度、放置的方式存在非常密切的关联。
据悉,公司对16批来自不同地域、不同批次的市场召回产品开展性状、粒度检测。结果显示:直立放置样品性状、粒度合格;12例放置不正的样品中,7例性状不合格,其中1例侧立放置样品不合格情况更为严重。
“我们的产品运输环境和放置方式的要求是10~20摄氏度,且要求直立摆放,经初步研判,可能是检测机构在抽检寄送相关产品的时候,气温低于0℃且存在非直立放置,导致相关产品检测不合格。而在实际生产销售环节,我们都严格按照相关要求来管理,应该不会发生类似情况。”该负责人这样指出。
据该名负责人表示,在被通报后,公司对2024年71批次、2025年80批次、2026年7批次常规留样样品重新开展性状复检,留样均直立存放于10℃~20℃阴凉环境,复检合格率100%。目前,公司也没有接到任何消费者因在使用该产品后产生相关的不良反应而对公司进行投诉或沟通。
其还特别澄清,珍视明10个不合格批次仅涉及性状、粒度问题,不存在“无菌”不合格的情况。
4、该负责人称,公司于4月10日接到国家药监局通知后,即第一时间停止了妥布霉素地塞米松滴眼液的生产,封存仓库内所有批次的库存产品,并收回产品报告书和放行单。对于已经生产待检验和待包装的产品,统一存放于公司仓库并落实物理隔离。
他还指出,除了被通报的10个批次外,其余市面在售的6个批次珍视明妥布霉素地塞米松滴眼液也已在5月30日前完成召回,召回接收率达100%。
据其表示,该药在公司整体的销售占比较少,不会影响公司的基本盘。珍视明整体是一个独立经营的公司,对于此次抽检情况,公司已对各方股东进行了详尽告知义务,但“目前主要还是以珍视明的实际处理意见为主”。
关于何时恢复该药的销售,该负责人称,目前还没有具体的时间表,“在事情没有解决之前,我们是不可能复产和销售的,主要是基于对药品安全性和消费者健康的考量。”
5、珍视明的前身是江西“抚州制药厂”,始建于1968年,2024年完成股份制改造,正式成立珍视明(江西)药业股份有限公司,主营眼科药品及眼健康消费品。公司拥有超过80款产品,拥有滴眼液为主的药品批文52个。
天眼查显示,康恩贝是珍视明药业的第一大股东,持股比例约29.32%。据康恩贝2026年半年报,上半年珍视明药业实现营业收入、净利润分别为3.65亿元、5900.84万元,分别同比下滑0.19%、5.10%。
今年6月,康恩贝在投资者互动平台披露,珍视明已完成股份制改造,后续将根据外部监管环境和资本市场进展,择机启动IPO相关工作。
对于IPO一事,9月6日晚,前述负责人在线上沟通会议中承认,公司确实有IPO的计划,目前在常规的推进中。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.