重磅新药合作终止！昂利康创新药管线扩充计划止步，合作方战略调整致项目流产

深圳商报·读创客户端记者 穆砚

9月6日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“昂利康”或“公司”）发布关于终止《战略合作协议之授权许可协议》的公告。公告显示，公司终止与亚飞生物、亲合力的创新药合作授权协议，原计划引进的IMD-1005（ALK-N002）全球创新肿瘤抗体药物项目合作正式取消。本次终止系合作方战略及研发管线优先级调整、选择自主推进项目所致，协议未达生效条件、公司未支付任何款项，各方互不追责，对公司经营及财务无实质影响。值得注意的是，公司2026年上半年营收、净利润同比双双下滑，主业盈利承压。

公告披露，经公司2025年第一次临时股东大会审议通过，公司就IMD-1005药物分子与亚飞(上海)生物医药科技有限公司(以下简称“亚飞生物”)、上海亲合力生物医药科技股份有限公司(以下简称“亲合力”)(以下统称“合作方”)于2025年8月26日签署了《战略合作协议之授权许可协议》，根据协议约定，本次合作事项尚需获得合作方亚飞生物董事会的批准后方可生效。

近日，公司收到亚飞生物及亲合力《关于终止战略合作协议之授权许可协议的通知函》(以下简称“《终止通知函》”)。根据《终止通知函》所述，因合作方基于整体战略布局及在研管线优先级的综合考量，经审慎决策，合作方确定现阶段由其自主推进IMD-1005项目在约定区域的研发、生产及商业化工作，暂不采取对外授权许可方式与第三方开展合作。鉴于合作方前述战略调整，截至本公告披露日，《战略合作协议之授权许可协议》所约定的生效条件(即亚飞生物董事会批准)未能成就，本次合作事项实质上已终止推进。

关于协议终止的原因和对公司的影响，昂利康称，本次公司终止《战略合作协议之授权许可协议》系合作方亲合力及亚飞生物基于自身战略布局与研发管线优先级调整所作出的单方决策。截至本公告披露日，上述协议约定的生效条件(即亚飞生物董事会批准)未能成就，协议自始未发生法律效力，公司亦未向合作方支付任何款项，协议各方互不承担违约责任。

本次终止事项不会对公司的生产经营、主营业务开展及财务状况产生重大影响，不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形。

回溯公告，2025年8月28日，昂利康发布关于签署战略合作之授权许可协议的公告。公告称，公司于2025年8月26日召开第四届董事会第十次会议，审议通过关于签署战略合作之授权许可协议的议案，同意公司与亚飞（上海）生物医药科技有限公司、上海亲合力生物医药科技股份有限公司签署战略合作协议之授权许可协议。

公告称，亲合力拥有IMD‑1005药物分子的所有权，该药物分子属于全球创新的肿瘤微环境激活型的遮罩型抗体药物，抗体部分为CD47单抗，按照公司药物研发命名细则，该药物重新命名为ALK‑N002。亚飞生物、亲合力向昂利康授予IMD‑1005药物分子相关许可，昂利康在中华人民共和国大陆地区、香港特别行政区、澳门特别行政区以及中国台湾地区范围内，拥有该药物分子对应药品的研发、生产、商业化独家权益。按照协议约定，公司分阶段向亚飞生物、亲合力合计支付1.5亿元人民币首付款，还需要向亲合力支付最高不超过6.2亿元人民币的研发、销售里程碑付款，销售分成支付期限内，另行向亲合力支付12.8%销售分成。公司预计2025年需要向亲合力及亚飞生物支付首付款共计1亿元人民币。

亚飞生物和亲合力为专注全球创新型抗癌药物开发的临床期生物医药公司，搭建有肿瘤微环境特异激活平台技术。亚飞生物为外商投资非独资有限责任公司，亲合力为非上市其他股份有限公司，两家企业均不属于失信被执行人，和昂利康不存在关联关系。2024年2月2日，昂利康就曾和亲合力签署过战略合作协议之研发合作及授权许可协议，取得QHL‑1618药物分子在中国地区的研发、生产、商业化独家权益，截至该公告披露日，公司已经向亲合力累计支付4888万元人民币。

授权许可协议约定，亲合力在协议有效期内向昂利康授予排他、付费、不可转让、可多级分许可的专利许可权利，昂利康可在目标区域开展目标产品的研发、申报注册、生产、商业化等相关活动。昂利康负责目标区域内产品监管申报注册相关工作，亲合力提供对应的中文临床申报资料，亲合力负责临床试验药物的制造供应，昂利康为目标区域监管批准持有人，昂利康可以自主选择第三方作为产品供应方。昂利康承担目标产品在目标区域的商业化工作。如果昂利康在目标区域对目标产品进行分许可，需要向亲合力支付对应的销售分成，以及首付款和里程碑付款的10%‑35%分许可分成。如果亲合力将目标分子向目标区域外第三方授权并实际收到许可相关费用，需要将扣除税费后的净收入的3%支付给昂利康。协议设置多类终止情形，一方发生严重违约且未按期纠正，守约方可以终止协议。亲合力在满足勤勉相关条件下可以提前终止协议，昂利康也可以在约定条件达成或者临床试验数据不满足研发需求时提前终止协议。协议自各方签署之日成立，待亚飞生物董事会、昂利康董事会以及昂利康股东大会审批完成后正式生效。

此前昂利康与亲合力合作的ALK‑N001/QHL‑1618项目处于临床Ⅰ期试验阶段，本次引进的ALK‑N002/IMD‑1005为IgG1亚型靶向CD47遮罩型抗体药物，临床前研究显示该药物可以剂量依赖性抑制肿瘤生长，动物安全性评价结果优秀，即将进入临床申报阶段。本次交易资金来源为自有资金以及部分募集资金，不会改变公司独立性，不会干扰现有主营业务开展。

最终，该项合作因单方决策放弃告吹。

业绩方面，8月25日，昂利康发布2026年半年度报告。报告期内受原料药及中间体市场需求波动的影响，公司营业收入、归属于上市公司股东的净利润同比下滑。

2026年上半年，公司实现营业收入6.27亿元，上年同期7.24亿元，同比下降13.44%。归属于上市公司股东的净利润5492.64万元，上年同期6592.51万元，同比下降16.68%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3680.56万元，上年同期4369.69万元，同比下降15.77%。经营活动产生的现金流量净额1.38亿元，上年同期0.88亿元，同比增长57.38%。

审读：张家彭