同济大学附属东方医院5项研究入选：EGFR-ADC、KRAS G12D 抑制剂等新药成绩单出炉丨WCLC 2026

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整理｜静秋

2026年9月12日至15日，第27届世界肺癌大会（WCLC）将于韩国首尔隆重召开。作为国际肺癌研究协会（IASLC）主办的全球胸部肿瘤领域学术盛会，本届大会汇聚了全球肺癌诊疗与转化研究的前沿成果。

此次，由周彩存教授领衔的同济大学附属东方医院共有5项研究入选口头报告（Oral）及迷你口头报告（Mini Oral）环节，覆盖磨玻璃样结节（GGO）型早期肺癌术式选择、晚期非小细胞肺癌（NSCLC）联合治疗、KRAS G12D突变靶向治疗及广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线方案等多个热点。

医学界特此整理研究内容，供广大读者参考。

01

Oral

摘要号：OA08.02

中文标题：GGO型早期肺癌微创肺段切除术与肺叶切除术的GREAT III期临床试验的围手术期结果

英文标题：Perioperative Outcomes of the GREAT Phase III Trial of Minimally-invasive Segmentectomy Versus Lobectomy for GGO-Containing Early Lung Cancer

汇报人：Y.Chen 教授

研究概述：

该研究（GREAT试验）是一项前瞻性、开放标签、随机对照III期临床试验，旨在比较微创肺段切除术与肺叶切除术在GGO型早期肺癌中的围手术期结局。研究纳入外周型GGO相关肿瘤（直径>0.5-≤3cm，实性成分>0.5-≤2cm）患者，按1：1随机接受微创肺叶切除术或肺段切除术（切除范围小于对应肺叶的1/2），允许针对同时性多原发GGO病灶追加一次楔形切除；主要终点为5年无复发生存期（RFS），本次分析聚焦残余肺复张、术后第1天（POD1）肺功能、并发症及再干预等预设次要终点。

2021年6月至2025年1月，共1024例患者随机分配至两组，同时行楔形切除比例相当（10.2% vs 8.6%；P=0.391）。肺段切除组残余肺复张显著更优（P=0.008），POD1用力肺活量（FVC）与第一秒用力呼气容积（FEV1）下降更小（P值均<0.001）；任何级别并发症（7.2% vs 10.9%；P=0.039）、常见不良事件评价标准（CTCAE）≥2级并发症（3.1% vs 5.9%；P=0.035）及总体再干预率（1.0% vs 2.7%；P=0.037）均更低，同时楔形切除亚组中优势更明显。

结论显示，与肺叶切除术相比，微创肺段切除术改善了残余肺复张与早期肺功能保留，降低术后并发症及再干预风险；对需同时行楔形切除的多原发GGO病灶患者，围手术期获益可能尤为重要。

摘要号：OA10.02

中文标题：SYS6010联合恩朗苏拜单抗在无可靶向基因组改变（AGA）的晚期NSCLC中的II期研究

英文标题：Phase II Study of SYS6010 Plus Enlonstobart in Actionable Genomic Alteration (AGA)-Negative Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

汇报人：李玮 教授

研究概述：

该研究为一项多中心、开放标签I/II期研究中的随机II期队列，评估靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体药物偶联物（ADC）SYS6010联合恩朗苏拜单抗，用于无AGA的晚期NSCLC一线治疗的疗效与安全性。患者按1：1随机接受SYS6010 4.2mg/kg联合恩朗苏拜单抗360mg每3周一次（A组）或SYS6010 3.6mg/kg联合恩朗苏拜单抗240mg每2周一次（B组），并按程序性死亡配体1（PD-L1）肿瘤比例评分（TPS）分层；主要终点为安全性及研究者评估的客观缓解率（ORR）。

截至2026年3月17日，共入组133例患者（中位年龄64.0岁；83.5%为男性），腺癌占60.2%、鳞癌占27.8%，中位随访6.4个月。A、B组≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率分别为41.9%和37.3%，无TRAE相关死亡；常见≥3级TRAE为中性粒细胞减少（25.7% vs 16.9%）、白细胞减少（10.8% vs 6.8%）等。间质性肺病/肺炎共7例，多为1-2级。中位缓解持续时间未达到，无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）数据尚不成熟。

结论显示，两种方案在AGA阴性晚期NSCLC中均显示出可控安全性与良好疗效，在PD-L1阳性（尤其TPS≥50%）患者中观察到显著活性，且鳞癌与非鳞癌组织学类型均有体现。

摘要号：OA12.02

中文标题：QLC1101在携带KRAS G12D突变的晚期NSCLC患者中的安全性与有效性

英文标题：Safety and Efficacy of QLC1101 in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Harboring KRAS G12D Mutation

汇报人：熊安稳 教授

研究概述：

该研究为QLC1101的首个人体I期临床试验，评估口服高选择性KRAS G12D抑制剂QLC1101在携带KRAS G12D突变的晚期NSCLC中的安全性、耐受性与初步疗效。剂量爬坡阶段QLC1101按100-1600mg每日两次（BID）给药，每21天为一周期；主要终点为推荐的II期剂量（RP2D），次要终点为安全性及按实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1评估的初步疗效。

截至2026年2月12日，共入组52例患者，48.1%为男性，15.4%伴脑转移。研究未发生剂量限制性毒性（DLT）；82.7%患者发生TRAEs，9.6%发生≥3级TRAEs，无TRAE导致停药或死亡。最常见TRAE为腹泻（65.4%）、呕吐（61.5%）、恶心（40.4%）、食欲下降（25%），多为1-2级。RP2D剂量（1200mg BID、餐后）31例患者中，≥3级TRAE仅2例（6.5%）。

疗效方面，全部剂量水平42例可评估患者中，26.2%达部分缓解（PR），ORR为26.2%，疾病控制率（DCR）为78.6%，中位PFS为7.2个月，9个月PFS率为37.4%；RP2D剂量22例可评估患者中，22.7%达PR，DCR为90.9%，mPFS未达到，9个月PFS率为67.1%。

结论显示，QLC1101在携带KRAS G12D突变的晚期NSCLC患者中耐受性良好，并显示出初步抗肿瘤活性，支持进一步研究；胰腺导管腺癌等其他实体瘤的入组正在进行中。

摘要号：OA14.01

中文标题：HARMONi-2总生存期分析：依沃西单抗对比帕博利珠单抗作为PD-L1阳性非小细胞肺癌的一线治疗

英文标题：Overall Survival Analysis From HARMONi-2: Ivonescimab vs Pembrolizumab as First-Line Treatment for PD-L1-Positive NSCLC.

汇报人：周彩存 教授

研究数据待公布，敬请期待！

02

Mini Oral

摘要号：MO15.02

中文标题：一项关于QLC5508（MHB088C）联合QL1706或QL2107一线治疗ES-SCLC的Ⅱ期临床试验

英文标题：A Phase 2 Trial of QLC5508 (MHB088C) Plus QL1706 or QL2107 as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

汇报人：X. Chen 教授

研究概述：

该研究是一项多中心、开放标签、单臂II期临床试验，评估B7H3 ADC （QLC5508）联合艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706，PD-1与CTLA-4的双功能抗体）或QL2107（帕博利珠单抗生物类似药）一线治疗ES-SCLC的疗效与安全性。研究入组既往未接受全身治疗的ES-SCLC患者，队列1接受QLC5508 2.4mg/kg联合QL1706 5mg/kg，队列2接受QLC5508 2.4mg/kg联合QL2107 200mg；主要终点为按RECIST 1.1评估的ORR。

截至2026年4月14日，队列1、2分别入组16例和36例患者，两队列各10例纳入疗效可评估分析集，所有可评估患者均达PR，两队列ORR和DCR均为100%。

安全性方面，治疗期间出现的不良事件（TEAEs）发生率分别为100%（≥3级占40.0%）和82.1%（≥3级占35.7%）；QLC5508相关≥3级不良事件（AE）分别发生于40.0%和32.1%的患者。最常见的QLC5508相关AE为丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、低白蛋白血症、贫血等。

结论显示，QLC5508联合QL1706或QL2107一线治疗ES-SCLC显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性与可控安全性，B7H3 ADC联合PD-1或PD-1/CTLA-4抗体方案有望成为ES-SCLC的潜在治疗选择，值得进一步探索。

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责任编辑：碧瑶

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