北京
一家冲刺港股IPO的生物公司，在关键节点被推上风口浪尖。深圳易慕峰生物科技股份有限公司的核心产品在临床试验中出现受试者死亡事件，而公司董事面对媒体采访时，回应了一句“滚开，烦不烦啊”。
49岁的男性受试者，在注射试验药物IMC002后突发双侧硬膜下血肿、脑疝，在ICU昏迷近一个月后去世。家属质疑《受试者主知情同意书》未明确提示颅内出血等严重后果，仅以“CAR-T相关出凝血疾病”等概括性表述带过。受试者妻子程女士的一句话直指核心：“如果知道有这样的风险，那谁会参加这样的试验呢？”
董事的回应与家属的质疑
事件发酵的导火索，不只是死亡本身，还有公司董事李佳昕的回应方式。在接受媒体采访时，李佳昕以“滚开，烦不烦啊”回应记者提问。在IPO冲刺期，对敏感问题采取这种态度，不仅激化了与媒体的矛盾，也暴露了公司在危机沟通上的严重缺陷。
更值得关注的是，记者联系上海长海医院伦理委员会时，工作人员表示“不知道”并挂断电话。家属投诉渠道不畅，反映出临床试验伦理监督机制在落地层面可能存在执行缺口。
伦理承诺与现实的强烈反差
易慕峰董事长孙敏敏今年7月刚签署了《关于规范科研行为、坚守科研伦理的行业自律倡议书》，承诺确保受试者充分知情、自愿参与，并对其安全置于首位。短短两个月后，公司即陷入临床试验伦理争议。自律承诺与实际执行情况之间的对比，显得格外刺眼。
这家公司成立于2020年，创始人孙敏敏是85后复旦药学女博士。目前公司尚无任何商业化产品，2024年至2026年上半年累计亏损近3亿元。IMC002是其核心产品，研发费用占比最高。公司正按港股18A章规则申请上市，临床试验安全事件可能直接影响投资者信心和监管审核进程。
知情同意书的“概括性表述”问题
这起事件的核心争议点，在于知情同意书的风险披露是否充分。家属认为，如果知情同意书明确提示了颅内出血等严重后果，受试者可能会重新评估参与试验的风险收益比。而“CAR-T相关出凝血疾病”这类概括性表述，可能导致患者无法充分理解真实风险。
临床试验的风险披露，本质上是一个信息对称问题。受试者需要基于完整、清晰的风险信息做出自愿选择。当风险描述过于笼统，所谓的“知情同意”就可能流于形式。
对于正在冲刺IPO的易慕峰来说，这起事件带来的不仅是舆论压力，更是对研发管线和公司治理能力的拷问。在18A章规则下，未盈利生物科技公司上市的核心估值逻辑就是研发管线的安全性和有效性。一起受试者死亡事件，足以让投资者重新审视这家公司的风险敞口。
目前，事件仍在发酵中。家属的质疑、董事的回应、伦理委员会的态度，每一个环节都在考验这家年轻生物公司的危机处理能力。而这一切，都发生在它距离港股IPO最近的时刻。
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