江西
99万，只覆盖一种情况：CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。其他所有实体瘤——胰腺癌、肺癌、胆道癌——都不在获批范围里，哪怕同一个胃癌患者，只要HER2是阳性，也不行。
这不是“晚期胃癌都能用”，是三重筛选，少一个条件就没资格。
三重条件，逐条拆开
第一重，病种锁死。 只限晚期胃癌和胃食管结合部腺癌。不是泛指所有实体瘤，甚至不是泛指所有胃癌——早中期有根治手术机会的胃癌患者不在适用范围内，这款药只给已经没手术机会的晚期患者用。
第二重，靶点必须对。 肿瘤细胞表面的CLDN18.2蛋白表达量，要达到至少40%的肿瘤细胞染色阳性。这个检测不是走过场，通不过就没戏。同时，HER2必须是阴性。HER2阳性的胃癌患者，哪怕CLDN18.2表达再高，也被直接排除。
国家药监局的批文里，HER2阴性是和CLDN18.2阳性并列的强制限定词，不是“可选项”。
国家药监局药品上市批准公示页面
第三重，不是第一次治疗就用。 必须已经接受过至少两套标准系统治疗后失败，病情还在进展。一线、二线治疗还在有效的患者，不在适用范围内。这款药是末线救命，不是早期替代方案。
至于CLDN18.2阳性、HER2阴性但属于其他癌种的患者——比如胰腺癌、胆道癌——目前药企在做临床试验，但还没获批，不能拿这个获批适应症去用。
为什么有人以为“所有实体瘤都能用”
因为这款药在全球的标签太响了——全球首款获批的实体瘤CAR-T，打破了CAR-T只治血液瘤的历史。听上去像是“实体瘤被攻克了”，但实际批下来的，只是实体瘤里的一个针尖:胃癌里的一个亚型，亚型里的一个末线阶段。
临床专家已经公开澄清过：其他实体瘤对应的CAR-T，目前多数还处于临床研究阶段，不能盲目接受不正规机构收费的“细胞针”治疗。2026年5月国务院818号令同步落地，明确划了红线：未经审批的临床研究禁止向受试者收费，违规开展面临最高违法所得20倍罚款、吊销执照。
临床医护人员共同阅片评估患者病情
不是所有“细胞治疗”都合法，更不是所有“细胞治疗”都等于这款获批的恺力美。
即使符合条件，也不是直接打针
能对上三重条件，只是拿到了“入场券”。临床落地还要再走一轮流程：病史回溯、体能状态评估、病理标本二次靶点复核、全身影像学评估、多学科MDT联合会诊——全部通过，确认没有CAR-T回输的高危禁忌症，才能启动细胞采集。
从采集T细胞到回输，中间还有淋巴清除预处理、细胞制备、毒性监测，全程必须在具备资质的医院完成，不是普通输液室能做的事。
医院内的特殊治疗医用输注设备
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