“叫板”万亿药王默沙东，依沃西能否成康方生物“印钞机”？

中国创新药再迎“里程碑”。

9月3日，康方生物公告称，公司旗下产品依沃西在一项头对头比较帕博利珠单抗（K药）的Ⅲ期临床研究中达到OS关键次要终点，取得阳性结果。

至此，这款被康方生物称作肿瘤免疫2.0基石药物的依沃西已经先后取得PFS和OS“双阳性”结果，也被外界视作成功“击败”由默沙东研制的、肿瘤免疫治疗1.0时代最具代表性药物——K药。

着眼股价反映，消息公布至今两个交易日，康方生物累计上涨超15%。但纵观六月上旬至今，其整体表现依然远远落后于港股“同行”，究其原因主要系公司当前业绩略显“逊色”。

在两个月后的11月14日，依沃西即将迎来PDUFA节点，这是其全球化的下一个重要关口。往后看，依沃西能否在海外大放异彩，将成为康方生物股价的核心催化因素。不过需要提醒的是，即便目前依沃西“战胜”了K药，但其未来仍有一些不确定性存在。

“单挑”默沙东成功

9月3日，康方生物宣布，在预设的OS期中分析中，公司旗下产品依沃西单抗相较帕博利珠单抗取得具有统计学显著性和临床意义的总生存期改善。

康方生物此番公告一经发布，外界也将该结果视作公司研制的依沃西“击败”默沙东研制的K药。

资料显示，K药为默沙东研制，属于PD-1抑制剂类免疫治疗药物，通过阻断PD-1通路激活T细胞来对抗肿瘤，被视作肿瘤免疫治疗1.0时代最具代表性的药物。依沃西则是康方生物全球首创的肿瘤免疫2.0基石药物，属于PD-1/VEGF双抗产品。

据了解，康方生物携依沃西“挑战”默沙东K药的历程最早可追溯至2024年。

当年5月，康方生物宣布在HARMONi-2研究中，依沃西单药PFS显著优于彼时的K药。四个月后的世界肺癌大会上，公司进一步披露HARMONi-2完整数据，依沃西中位PFS达到11.14个月，几乎是K药5.82个月的两倍，HR=0.51，疾病进展或死亡风险下降49%，PD-L1高、低表达以及鳞癌、非鳞癌亚组均显示获益。

不过，彼时在完成PFS“战胜”K药后，外界却对依沃西的“含金量”表示质疑，主要系认为其OS表现或不成熟。于是，康方生物又在后续进行了一系列证实。

公开资料显示，2025年11月，HARMONi-A研究率先正式证实OS获益；2026年ASCO上，依沃西又在HARMONi-6研究的一线鳞状非小细胞肺癌中实现OS阳性，此后依沃西在全球多中心Ⅲ期HARMONi研究中的OS获益持续改善。

最后也是最重要的一步，即能否在HARMONi-2中做到在OS层面“战胜”K药。而公司如今的公告也意味着其做到了。

资料显示，在EvaluatePharma最新发布《2026全球最具价值研发项目》榜单中，依沃西以超过252亿美元风险调整后净现值（NPV）位列全球在研药物管线总价值榜第一。

据悉，依沃西2024年已在国内获批上市，现有的主要成绩集中于国内，已有三项适应症在中国获批，且前两项纳入最新版国家医保目录。在纳入医保之后，依沃西肺癌一线适应症在2026年上半年销售提升超10倍。

往后看，FDA已受理依沃西生物制品许可申请（BLA），给出处方药用户付费法案日期为2026年11月14日，而这将是依沃西全球化的下一个重要关口。

股价“乏力症”有解了？

着眼二级市场，随着重磅公告落地，康方生物同样闻风而动。9月3日当天，该股高开并收涨3.42%，9月4日该股继续高开高走，收盘涨11.45%，总市值回升至932亿港元。

不过拉长时间看，康方生物的股价相较同行而言“乏力”。6月10日创新药行情反弹以来，中证港股创新药指数累计上涨约37%，但作为指数成分股，至今康方生物股价却只上涨14%。

业绩显示，2026年上半年康方生物实现营业收入18.06亿元，同比增长27.92%。其中，商业销售收入18.03亿元、同比增长28.65%，商业授权收入约250万元。期内净亏损4.47亿元，较上年同期5.88亿元收窄1.41亿元；研发开支7.83亿元，同比增长7.12%。

但这番业绩难言“突出”。根据野村7月27日发布的研报，其预测康方生物2026年上半年收入将同比增长68%至24亿元，其中预计药物销售同比增长55%至22亿元，上半年净利润预测达到4600万元。

值得注意的是，当下国内创新药公司已有相当一部分进入盈利状态，典型的包括百济神州、君实生物等。如此一来，相较于同行体现的业绩反差也令一部分市场参与者对康方生物感到失望。

展望未来，属于康方生物的催化剂或依然是依沃西。

进一步拆解康方生物的产品矩阵来看，公司旗下已经商业化的产品包含伊喜宁（伊努西，PCSK9）及爱达罗（依若奇，IL–12/IL–23），但主要得益于两款肿瘤免疫双抗——卡度尼利和依沃西。

考虑到随着国内医保谈判常态化，以价换量或成为国内创新药的常态，产品价格下降也会直接影响单品收入弹性。因此，具备浓郁出海潜力、现已“击败”默沙东K药的依沃西成为康方生物在股价层面的最大希望。

据了解，为实现依沃西顺利出海，康方生物此前已经与海外药企合作。

具体来看，康方生物公司通过纳斯达克上市公司Summit实现依沃西出海“变现”协议，收入形式包括5亿美元首付款及最高可达50亿美元的总交易金额，涉及后续开发、注册、商业化里程碑款。同时，依沃西海外上市后公司将按净销售额低双位数比例提成，并为许可市场供应依沃西药品来实现供货收入。

而Summit将获得依沃西在中美、南美、中东和非洲等相关市场的开发及商业化独家权益，并继续负责新增许可市场在内的所有许可地区的临床开发、产品注册及商业化，及其所有相关费用。

不过值得注意的是，Summit也存在“隐患”。据公开报道，其并非大型药企，自身缺乏商业化产品持续“造血”，发展高度依赖外部融资。

所以对于康方生物来说，未来依沃西能不能从海外带来惊喜，“产品力”是一方面，而合作方Summit能否保持“稳定性”同样至关重要。

长袖善舞的夏瑜

谈及康方生物，掌舵人夏瑜是绕不开的人物。

20世纪80年代，夏瑜从中山大学获得生物化学学士学位，随后赴英国深造，取得了纽卡斯尔大学的分子生物学与微生物学博士学位，并在格拉斯哥大学完成博士后研究。

紧接着，夏瑜又在90年代赴美投身癌症研究，并很快加入了赛莱拉基因组公司，是一家生物科技界的巨头企业。

在海外生物科技领域待了十多年后，夏瑜也积累了深刻的创新药行业理解，并冒出了创业的念头。至此，随着她的创业计划被三位海归博士好友认同，创新药企业康方生物也于2012年成立。

夏瑜主导下的康方生物惊喜不断，三年后的2015年便“搭上”默沙东名声大噪。当时，后者正在寻求针对CTLA-4蛋白的免疫疗法候选药物授权，而夏瑜的公司当时正有一款同靶点药物处于早期研发阶段。最终，靠着夏瑜结识默沙东团队成员，一笔2亿美元的授权交易落地了。

此后的时间中，夏瑜选择了双抗作为康方生物的战略要点。2022年6月，公司的第一款双抗——卡度尼利获中国药监局批准上市，用于治疗宫颈癌，成为这是全球首个获批的癌症免疫治疗双抗；卡度尼利之后，夏瑜同时也将依沃西加入到了公司的发展重心之中。

除去公司的业务进步外，夏瑜坐镇的这些年中，她最成功便是能不断率领康方生物融到资，以此一次又一次地为自身创造“容错”空间。

夏瑜创业初期，彼时中国PE/VC领域尚未起步，但康方生物在当时已经能够获得300万美元天使轮资金。

IPO之前，康方生物共进行5轮融资，加上基石投资合计融资额近30亿元，不仅吸引深创投、前海母基金、建信资本、高特佳、正心谷创新资本、汇桥资本、奥博资本、博裕资本等一众知名VC/PE和产业基金，更是获得香港大蓝筹医药股—中国生物制药资金与技术的双重加持。

上市后，康方生物的再融资频次称得上同行中的佼佼者。2021年及2022年，公司分别融资约11.88亿港元、5.82亿港元。2024年，在创新药资本寒冬中，公司通过两次配售新股分别募得11.7亿港元、19.2亿港元；2025年，公司发行新股，通过发行新股募资35亿港元。

如今的康方生物，手握双抗王牌，背靠充裕粮草，其资本故事或许才刚刚开始。