广东
近日，有媒体报道称，一名男子在加入深圳易慕峰生物科技股份有限公司（以下称“易慕峰生物”）一项名为IMC002的CAR-T细胞临床试验后离世。这起受试者死亡事件，恰逢易慕峰生物冲刺港股IPO的关键节点，将这家尚无产品上市的生物科技企业推向舆论风口。然而，事件曝光后，易慕峰的对外沟通方式再添争议。在接受媒体采访时，该公司董事李佳昕却称“滚开，烦不烦啊。”南都湾财社记者也就此事向易慕峰生物发去采访函，截至发稿时未获回应。
冲刺港股关键节点 被曝核心产品临床受试者死亡
据媒体报道，一名49岁男子因罹患胃癌，在医院接受治疗后，原本病情稳定。然而，在主治医生推荐下，该名男子加入了深圳易慕峰生物科技股份有限公司（以下称“易慕峰生物”）一项名为IMC002的CAR-T细胞临床试验。在输注试验药物当天突发双侧硬膜下血肿、脑疝，被迫接受开颅手术，最终于一个多月后，即4月26日在ICU去世。
易慕峰生物在接受采访时回应称：“就事件经过，我司已配合医院伦理委员会依法依规开展相关评估工作。我们充分理解家属希望厘清事件缘由的诉求，尊重家属寻求事实答案的权利。我司将积极配合医疗机构，为家属提供必要的信息支持，保持沟通渠道畅通。关于事件责任认定，相关事实应当在法定程序下予以公正厘清。我司将全力配合各方依法开展的调查评估工作，尊重独立调查与评估得出的正式结论，不做预先判断。”
公开信息显示，易慕峰生物于2020年创立，为创新型细胞治疗公司，专注于发现、开发、制造及商业化嵌合抗原受体（“CAR”）T细胞疗法，利用兼具体外及体内CAR-T细胞疗法的“双引擎”治疗实体瘤、血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病。值得一提的是，易慕峰生物曾于8月18日再次向港交所主板递交IPO申请，这是继今年2月递表失效后的第二次尝试。
招股书显示，易慕峰生物创始人孙敏敏现年40岁，她拥有复旦大学药学博士学位。在创立易慕峰之前，她曾任复星医药旗下复星凯特（现复星凯瑞）首席执行官助理兼药品监管事务及政府事务总监，2013年7月至2016年5月在联交所上市公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（股份代号：2696）担任药品监督事务部高级经理。
在接受媒体采访时称“滚开，烦不烦啊”的董事李佳昕现年39岁，其拥有中国科学院上海药物研究所药理学博士学位，2025年11月起担任易慕峰生物董事，负责为集团的业务、战略及业务发展提供指导。
尚未有产品上市 亏损持续扩大
易慕峰生物目前尚未有任何获批商业销售的产品，2024年至2026年上半年分别亏损7130万元、1.15亿元、以及1.09亿元，因此，该公司拟按18A章规则以未盈利生物科技企业身份上市。
涉事的IMC002正是易慕峰生物的核心产品，招股书称，IMC002是一款靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞疗法候选方案，而CLDN18.2是Claudin-18的胃特异性亚型，在胃癌及胰腺癌细胞中高度表达。对IMC002研发投入持续扩大也是易慕峰生物亏损扩大的直接原因之一，2024年至2026年上半年，易慕峰生物的研发投入分别为5444万元、7794万元以及8220万元，其中2026年上半年，对IMC002投入的研发费用就达到6311万元。
招股书显示，易慕峰生物已完成IMC002作为接受标准治疗失败的晚期胃癌三线治疗以及作为胰腺癌二线治疗的I/IIa期临床试验，且目前正在中国进行IMC002用于治疗晚期GC/GEJ的III期注册性临床试验。易慕峰生物目前预期将于2027年完成IMC002用于治疗三线GC/GEJ的III期试验，并就此向国家药监局提交新药申请（“NDA”），亦已于2026年6月就IMC002作为胰腺癌的一线治疗提交IND申请。
采写：南都湾财社记者 赵元
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