【IPO前哨】信立泰（002294.SZ）：创新药成增长引擎，穿越了转型阵痛期？

今年2月首次冲刺港交所未获进展后，于9月3日，信立泰（002294.SZ）向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为高盛、花旗和中信证券。

公司早在2009年就已登陆深交所，此次赴港上市将实现A+H双重资本平台布局。目前，其A股市值超过350亿元，年内股价跌超30%。

这是一家正努力从一家依赖仿制药的传统药企，转型为以创新药驱动的心肾代谢（CKM）领域平台型公司。这既是它增长的核心动力，也伴随着显著的风险与挑战。

转型成效显著：创新药收入占比升至49%，毛利率提升至74.6%

信立泰是一家专注于心血管-肾脏-代谢（心肾代谢综合征）疾病治疗领域的制药公司，已在中美两地战略性布局六大研发中心，先进技术平台覆盖小分子、小核酸（如siRNA及AOC）、环肽、常规生物药和复杂生物药（如抗体、融合蛋白和ADC）以及新型医疗器械领域。

截至2026年8月24日，公司拥有六款创新药——信立坦（于2013年获批）、复立坦（于2024年获批）、信立汀（于2024年获批）、信超妥（于2025年获批）、复立安（于2025年获批）以及恩那罗（于2023年初次获批，于2025年获批拓展适应症）。同期，公司亦拥有79款在研创新药

物，以及17款医疗器械产品及18项医疗器械候选研发项目。

从财务数据看，信立泰近年来营收稳步增长，创新药转型成效显著。2023年至2025年，公司总收入分别为33.65亿元（人民币，下同）、40.12亿元及43.53亿元。2026年上半年，公司收入达24.79亿元，同比增长约16.4%，增速较2025年全年明显回升。公司期内利润也稳健增长，由2023年的5.81亿元提升至2025年的6.53亿元，2026年上半年进一步提升至3.9亿元。

信立泰最引人注目的变化在于产品结构的持续优化。招股书显示，2023年至2025年及2026年上半年，公司创新药收入分别为9.22亿元、13.57亿元、19.99亿元及12.14亿元，占总收入比例分别为27.4%、33.9%、45.9%及49.0%，呈现持续快速提升态势，2026年上半年已接近总收入的半壁江山。

创新药产品较高的毛利率水平，正逐步替代仿制药等低毛利业务，成为拉动公司整体盈利能力提升的核心引擎。公司整体毛利率已从2023年的68.3%提升至2026年上半年的74.6%，表明公司正在从"规模驱动"向"技术溢价"转型。

核心产品表现强劲，心力衰竭领域布局引关注

在创新药管线中，信立坦是公司新型血管紧张素II受体阻滞剂，也是公司新战略时期的首个成功案例，为中国首款国产ARB类药物。按院内销售收入计，2025年信立坦的市场份额为29.1%，在所有ARB类药物中位列第一。于国家医保药品目录重新谈判后，公司于2026年下调了信立坦的零售价。自2026年1月1日起，信立坦已转入国家医保药品目录的常规目录管理，且将毋须再进行重新谈判。

恩那罗是公司的核心上市产品之一，为一款获批用于治疗肾性贫血的新一代HIF-PHI。自商业化上市以来，恩那罗已实现快速市场渗透。截至2026年8月24日，恩那罗已覆盖全国1800余家医院。根据弗若斯特沙利文的资料，于2025年，按院内销售收入计，恩那罗的市场份额为8.4%，在中国所有HIF-PHI药物中排名第二。

此外，公司在心力衰竭领域布局的NRG1-ErbB3抗体融合蛋白JK07（SAL007）备受关注，是目前全球唯一一款处于活跃临床开发阶段、用于治疗心力衰竭的疾病修复性生物药，目前正在美国、加拿大、中国及波多黎各的60多个研究中心开展针对射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）和射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者的全球国际多中心II期临床。若该产品研发成功，将为公司在心力衰竭这一巨大市场中占据重要位置。

医疗器械板块同样表现亮眼。公司核心产品Maurora雷帕霉素洗脱椎动脉支架系统是首款将雷帕霉素应用于脑血管狭窄治疗的药物洗脱支架，于2020年7月获国家药监局批准为III类医疗器械。2026年上半年，来自Maurora的销售收入为1.96亿元，占医疗器械销售收入的96.7%。

盈利平衡的考验：净利润率下滑背后的研发"豪赌"

尽管创新药转型成效显著、毛利率持续提升，但信立泰的净利润率却呈现下滑趋势。招股书显示，2023年至2025年及2026年上半年，公司净利润率分别为17.3%、15.1%、15.0%及15.8%，2026年上半年同比下降1.8个百分点。毛利率提升与净利润率下滑形成背离，背后的核心原因在于研发投入的持续加码。

作为一家创新驱动型制药企业，信立泰在研发上的投入不遗余力。公司已在中美两地布局六大研发中心，覆盖从早期发现到临床开发的全链条创新能力。在小分子、小核酸、环肽、生物药、ADC、新型医疗器械等多个前沿技术领域均有布局，研发管线的广度和深度在国内同类型企业中处于领先水平。

然而，创新药研发具有投入大、周期长、风险高的特点。公司核心在研产品JK07尚处于全球II期临床阶段，距离最终上市仍有较长的路要走，后续III期临床、上市申请及商业化推广都需要持续的资金投入。与此同时，公司已上市创新药产品也面临市场竞争加剧、医保谈判降价等压力，如何在保持研发高强度投入的同时维持盈利稳定，是公司需要持续平衡的核心命题。

从业务结构看，公司其他药品（包括仿制药、生物类似药、原料药及中间体）收入占比持续下降，从2023年的63.7%降至2026年上半年的40.3%，其中仿制药收入占比从48.8%降至25.5%，显示公司正坚定地从仿制药向创新药转型。但仿制药业务作为公司现金流的重要来源，其占比快速下降也意味着短期内公司收入增长将更多依赖创新药和医疗器械的放量，业务结构的转型期盈利波动风险不容忽视。

此外，值得警惕的是，公司在快速扩张与转型过程中积累了大量的商誉。于2026年6月底，公司商誉达2.2亿元。商誉的大幅增长主要源于近年来的并购活动，若被收购资产的未来业绩不达预期，公司将面临巨额商誉减值的风险，这将对净利润造成直接冲击。

总结

此次赴港上市，对于信立泰而言具有多重战略意义。一方面，A+H双重上市平台将为公司提供更广阔的融资渠道，支持创新药研发的持续投入；另一方面，香港资本市场的国际化属性也有助于公司提升国际品牌影响力，推动创新药产品的海外授权和商业化合作。招股书显示，公司募集资金将主要用于研发投入、产能建设、市场推广及一般企业用途等方向。

总体而言，信立泰作为一家从仿制药成功转型创新药的综合性制药企业，近年来创新药收入占比从27%快速提升至近49%，毛利率从68%升至75%，转型成效有目共睹。公司在心力衰竭等重大疾病领域的创新管线布局具有长期价值，Maurora支架等医疗器械产品也保持高速增长。但净利润率下滑、研发投入持续加码、仿制药业务占比快速下降等问题，也考验着公司的盈利平衡能力。从A股到A+H，信立泰的国际化资本之路能否为创新转型注入更强动力，值得持续关注。

作者|遥远

编辑|Jasmine