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网易数码讯 9月29日消息，根据国家药品监督管理局官网信息显示，苹果Apple Watch的“移动睡眠呼吸暂停迹象提示软件”（Sleep Apnea Notification Feature）已于9月4日获得国家药品监督管理局批准。苹果方面回应称，已取得该软件的医疗器械注册证，目前正按规定推进相关功能上线流程。
从国家药监局官网信息可以看到该软件适用于18岁及以上、尚未被诊断为睡眠呼吸暂停的成年患者，主要基于加速度计采集的数据，对中度至重度睡眠呼吸暂停迹象进行提示。需要注意的是，该功能并不用于睡眠呼吸暂停的诊断、治疗或管理，也不能替代现有的传统诊疗方式。
按照苹果官网对该功能的介绍，用户在佩戴Apple Watch入睡后，设备可跟踪睡眠期间的呼吸紊乱情况，相关算法则利用这些测量结果识别可能存在的中度至重度睡眠呼吸暂停迹象。用户每天可获得针对前一晚呼吸紊乱次数是否升高的评估。
如果用户在30天内多次出现呼吸紊乱次数升高的评估结果，系统可能发出睡眠呼吸暂停迹象通知。根据文档信息，该提醒会向用户提示潜在睡眠呼吸暂停可能出现的时间，同时提供相关PDF材料，供用户在后续咨询医疗服务提供者时参考。
苹果表示：近期已获得国家药品监督管理局批准的“移动睡眠呼吸暂停迹象提示软件”医疗器械注册证，目前正在按照相关规定推进功能上线。文档未进一步披露该功能面向中国用户的具体上线日期，也未提供适配Apple Watch机型范围等更多信息。
从此次获批来看，Apple Watch相关健康功能正在进一步进入中国市场的合规流程。
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