药石科技建设CDMO创新基地；云顶新耀首款心血管创新药获批

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政策动向

今年国家对重点人群接种流感疫苗有免费和支持性政策

央视新闻9月3日消息显示，国家疾控局今天举行新闻发布会，主题是“科学防病开学季 健康护航新学期”。

国家疾控局卫生免疫司副司长费佳介绍，流感是由流感病毒感染引起的急性呼吸道传染病，秋冬季高发流行，人群对流感病毒普遍易感，容易发生聚集性疫情，老年人、婴幼儿、慢性病患者等高危人群感染流感后，发生重症、严重并发症和死亡的风险高。预防是最经济有效的健康策略，接种流感疫苗是预防流感的重要手段，能显著降低重症和死亡风险。建议“一老一小”等重点人群及学校、养老机构等重点场所人员在流行季来临前尽早接种流感疫苗。

药械审批

恒瑞医药：奥特康唑胶囊获国家药监局批准注册上市

9月3日，恒瑞医药公告称，公司子公司成都盛迪医药收到国家药监局通知，批准奥特康唑胶囊境内生产药品注册上市。

泰诺麦博：芮特韦拜单抗注射液获国家药监局批准上市

9月3日，泰诺麦博公告称，公司收到国家药品监督管理局通知，其自主研发的1类儿童专用创新药芮特韦拜单抗注射液通过优先审评审批程序获准上市。

贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症获药品注册证书

9月3日，贝达药业公告称，公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳）用于ALK阳性IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗的《药品注册证书》，这是该药品获批的第三项适应症。恩沙替尼是一种强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，其用于术后辅助治疗的2年无病生存率达86.4%，复发风险降低80%。此次获批对公司营业收入产生积极影响。

云顶新耀首款心血管创新药星必妥®获批

9月3日，港股创新药企云顶新耀宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准星必妥®（艾曲帕米鼻喷雾剂）的新药上市许可申请（NDA），用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律。作为云顶新耀在心血管疾病领域首个获批的创新药物，星必妥®的获批进一步丰富了公司的创新产品组合。 据了解，星必妥®已于2025年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为30余年来首款且唯一获批用于成人PSVT急性症状发作治疗的创新疗法。此次获批也标志着这一创新治疗方案正式进入中国市场。

全球首个居家治疗的乐意保®皮下自动注射笔在中国获批

9月3日，卫材中国宣布乐意保®（仑卡奈单抗）皮下自动注射笔正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于早期阿尔茨海默病的初始治疗。这是继7月该注射笔在美国获批后，中国成为全球第二个、亚洲第一个批准该注射笔使用的国家。以仑卡奈单抗注射液为代表的抗淀粉样蛋白单抗药物，摆脱了阿尔茨海默病治疗领域三十余年无突破性进展的困境，为早期患者延缓病程带来关键性转机。此次新型注射笔的获批，标志着中国阿尔茨海默病治疗迈向居家管理新阶段。

国内首款罕见病类特殊医学用途氨基酸组件配方食品获批注册

据市场监管总局消息，近日，一款适用于1岁以上苯丙酮尿症患者的特殊医学用途氨基酸组件配方食品获批注册，成为国内首款适用于罕见病患者的营养素组件类特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品），填补了国内空白。该特医食品将进一步丰富我国苯丙酮尿症患者的食品选择，提升患者生活品质。

资本市场

信诺维开启申购

9月3日，信诺维以27.6元/股的发行价开启网上申购，中签结果将于9月7日公布。据招股书披露，本次募集资金将投向新药研发项目，并用于补充公司流动资金。

行业大事

国家疾控局：全国520多万适龄女孩完成HPV疫苗首剂接种

9月3日，国家疾控局新闻发布会上的数据显示，自今年2月各地启动HPV疫苗接种工作以来，各地积极探索、因地制宜，结合实际采取一系列举措，将这项为民服务实事办实、好事办好。截至目前，全国已有520多万名适龄女孩完成首剂接种，整体进展顺利。

国家疾控局：2025年全国学生总体近视率为49.9% 近五年连续下降

国家疾控局卫生免疫司副司长费佳9月3日介绍，监测结果显示，2025年全国学生总体近视率为49.9%，较2018年（53.6%）累计下降3.7个百分点，近五年呈连续下降态势。

药石科技：拟投资20亿元建设南京CDMO创新基地

9月3日，药石科技公告称，公司拟与南京江北新材料科技园有限公司签署投资合作协议，共同出资设立项目公司，参与南京江北新材料科技园内相关地块竞买，推进南京CDMO创新基地项目实施。项目整体投资预计约20亿元，其中项目公司基础设施投资暂估约8亿元，承租方后续运营投入约12亿元。项目公司注册资本1.6亿元，公司持股70%，新材料科技园公司持股30%。