一品红9月3日公告称,全资子公司广州瑞安博医药科技有限公司牵头组织开展的1类创新药AR882(通用名:氘泊替诺雷)胶囊治疗痛风伴高尿酸血症患者Ⅱ/Ⅲ期临床试验,于近日获得顶线分析数据,试验结果理想,达到预期目的。
本次披露的Ⅲ期临床试验为多中心、随机、双盲、平行对照研究,共纳入683例参与者,主要终点是治疗24周时血清尿酸<360μmol/L的受试者百分比。
顶线数据显示,AR88275mg组治疗24周后血尿酸<360μmol/L的有效率86.0%,显著优于非布司他40mg组有效率(P<0.001),达到预设的主要疗效终点。
次要终点方面,AR88275mg组治疗24周后血尿酸<300μmol/L的有效率71.3%、血尿酸<240μmol/L的有效率50.3%,均显著优于非布司他40mg组有效率(P<0.001)。
安全性方面,AR882具有良好的安全性和耐受性,大多数治疗期间不良事件为轻度至中度,未出现因治疗期间不良事件导致的永久停药、退出甚至死亡病例。
AR882是新一代高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,公司通过全资子公司广州瑞安博100%持有其在中国地区(含香港、澳门和中国台湾)100%市场权益,以及优先拥有给美国ArthrosiTherapeutics,Inc.提供AR882的全球生产供应权。
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没准,明天股票会飚一波。
做为一个老痛风患者,金赛的单抗也用过了,很好用,那个产品能管半年多;期待一品红的新产品上市。
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