如果你家里有一位阿尔茨海默病的老人,你一定对“医院日”这三个字有阴影。
天不亮就要起来,哄着老人穿衣服、坐上车。
到了医院,挂号、排队、等床位。
老人一进医院就紧张,坐立不安,说“回家、回家”。
护士找血管扎针,老人挣扎,你得一只手按着,另一只手还攥着缴费单。
输完液,再原路折腾回来。
一趟下来,老人累,你更累。
更可怕的是,这样的日子,每两周就要来一次。
很多家属私下跟我说过同一句话:用药能延缓病情我们愿意,可这“陪跑医院”的日子,先把照护的人熬垮了。
今天,9月3日,这件事有了转机。
国家药监局正式批准了仑卡奈单抗(商品名乐意保)的皮下自动注射制剂上市。
这是中国首个、也是目前唯一能够从治疗起始阶段提供居家给药选择的抗淀粉样蛋白治疗方案。
打一针,只需要大约15秒。
每周可以在家完成注射
先说清楚,这个药不是什么新面孔。
它是目前阿尔茨海默病疾病修饰治疗的重要代表药物之一,主要靶向脑内β淀粉样蛋白聚集体,包括原纤维和斑块,从而减缓早期患者认知和功能下降。
此前在中国已经上市,但用的是静脉输注。
患者得每两周去一次医院,扎针输液、留观监测。
麻烦,是这类新药普及最大的拦路虎。
很多家庭其实符合条件,最后都卡在“实在没精力每两周陪跑”上,悄悄放弃了。
这次获批的皮下注射剂型,把给药方式彻底改了:
- 每周一次,总剂量500毫克,分两次注射,每次250毫克;
- 用自动注射器,患者或家属经指导后,在家就能操作;
- 单次注射可以15秒完成。
更灵活的是,在医生评估和治疗安排下,患者治疗期间还可以在静脉输注和皮下注射两种方式之间转换。
它第一次把治疗的主动权,还给了患者家庭,而不是让全家的节奏围着医院转。
对家属来说,省下的不光是交通费和请假,还有那种被反复打断生活的疲惫感。
对医院来说,也能腾出被占用的输液床位和护理人力,让更多真正需要的患者早点用上药。
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但有两句大实话,必须讲清楚
第一句:这个药,只对早期患者有效。
仑卡奈单抗的适用人群,是因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍,或者轻度痴呆,也就是病程最开始出现症状的阶段。
这个阶段的人,可能只是记性变差、偶尔说错话、算账变慢,生活大体还能自理。
等疾病进入中重度阶段,已经不属于适用人群。
这也是为什么我一直劝大家,别把老人的“老糊涂”当成正常衰老。
中国目前阿尔茨海默病及相关痴呆患者接近1700万,可真正主动去医院就诊的比例,只有百分之十几。
太多家庭,是看到新药新闻,才懊悔当初没早点带老人查一查。
第二句:疗效是“减慢”,不是“逆转”。
临床试验的数据摆在这里:核心研究里,1795名早期患者,用药18个月后,在临床痴呆评定量表评分上,病情进展比安慰剂组减缓了27%。
这已经是相当亮眼的结果,但它的意义是“让衰退慢下来、争取更多有质量的时间”,并不能“治愈”或“逆转”。
钱的事,也得说透
这个药目前还没进国家医保,需要自费,或者走商业保险。
目前大家熟悉的18万元左右年药费,指的是此前已经上市的静脉制剂。
按公开价格计算,一名60公斤患者一年的药费大约18万元。
今天刚刚获批的皮下自动注射剂型采用固定剂量给药,中国市场价格目前尚未公布,所以还不能用18万元直接推算皮下制剂一年的治疗费用。
好消息是,它已经被纳入国家首批商业健康保险创新药品目录,今年1月1日起生效。
部分城市的惠民保已经把它纳进来,报销比例从五成到八成不等。
所以,家里有老人的,现在就该去翻翻自己城市的惠民保条款,看能不能报、怎么报。
这是实打实能省下钱的一步。
还有一点容易被忽略:开始这类抗Aβ治疗前,需要确认患者存在相应的淀粉样蛋白病理。
临床上可通过淀粉样蛋白PET、脑脊液等方式进行评估,具体由专科医生根据诊疗规范决定。
治疗期间,也还是要定期做脑部磁共振,监测一种叫“淀粉样蛋白相关成像异常”的副作用。
这些检查的费用和时间,也得一起算进去。
今天获批,什么时候真正能用上
还有一个非常现实的问题。
今天国家药监部门批准了,不代表今晚就能在全国医院或者药房拿到皮下注射产品。
卫材和渤健目前公布的信息显示,计划在卫材2026财年内在中国推出这一剂型,该财年截至2027年3月31日。
具体上市时间、医院准入、处方流程、患者培训、价格以及不同地区的可及性,还要等待后续信息。
所以今天已经在使用静脉仑卡奈单抗的家庭,不需要因为看到新闻自行改变给药方案。
让老人保持脑力训练
药物进步当然值得高兴,但一个家庭面对阿尔茨海默病,生活上也需要注意调整。
比如,睡眠怎么样,运动够不够,血压血糖控制得怎样。
还有没有社交,白天是否长期坐着不动。
听力有没有下降,情绪是否稳定,能不能保持一定的认知活动。
有些家庭也会在医生治疗之外,安排阅读、回忆训练、音乐活动、规律运动以及声光节律类脑力训练。
比如,使用慧悦之音40Hz伽马波脑波仪,把规律的40Hz声光节律作为日常脑健康训练的一部分。
研究发现,当人接触40Hz声光刺激时,听觉皮层、视觉皮层等相关脑区会出现40Hz神经响应。这种现象被称为神经节律同步。
2024 年,美国麻省理工学院蔡立慧团队在《自然》杂志报告,40Hz 声光刺激可促进小鼠脑内脑脊液流动,参与脑内代谢废物的清除过程。
目前,国际上仍在持续探索40Hz声光刺激与脑网络、睡眠、脑萎缩以及认知变化之间的关系。
除了药物与医疗,家人的陪伴、规律的脑健康维护、全身基础慢病管理,同样是对抗阿尔茨海默的重要力量。
照护的那个人,终于能喘口气
这个病,真正难熬的常常不只有患者,还有站在他身后、一天天硬扛的家人。
15 秒注射的意义,远不只是“换个打法”。
它意味着,未来会有更多家庭,能坚持把治疗走下去。
意味着,老人能少一些被折腾、多一些体面。
也意味着,照护的那个人,终于能喘口气。
希望有一天,我们不用再为留住亲人的记忆而苦苦挣扎。也希望每一位照护家属,记得好好善待自己。
如果你身边也有正在被认知衰退困扰的家庭,欢迎把这篇内容转发出去,多一个人看见,就可能就少一份遗憾。
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