跨越癌种边界，从诊室走进家庭︱Mirxes觅瑞的纵深进击

8月28日，Mirxes觅瑞（股票代码：2629.HK）在新加坡上线了一款名为DisCUOver的检测产品。这款产品针对临床上极为棘手的原发灶不明癌——当肿瘤已发生转移，医生却找不到它的“源头”，治疗便如同蒙眼行走。DisCUOver要做的，就是为临床医生揭开那个答案。

但这并非一个孤立的新品发布。它更像一个观察切口——顺着这个切口向内看，觅瑞的管线版图正逐渐清晰：从胃癌早筛出发，这家RNA生物科技公司正在横向跨越更多癌种、纵向延伸至精准诊疗，搭建一条贯穿癌症防控全周期的完整链条。

从一管血开始：觅小卫®的验证之路

生物科技公司的管线扩张，都有一个原点。对觅瑞而言，这个原点是胃癌。

觅瑞用十年时间完成了一件此前无人做到的事：让胃癌筛查不必依赖胃镜。觅小卫®（GASTROClear™）作为全球首款获批的血液胃癌早筛试剂盒，用一管血完成了对传统筛查路径的重构。这背后是超15000人的前瞻性临床验证——Ⅰ期胃癌检测灵敏度87.5%，阴性预测值99.4%。

比产品本身更值得关注的，是觅瑞走过的这条路。从欧盟CE到新加坡HSA，从美国FDA突破性器械认定到中国NMPA三类证，再到港交所上市、民生项目中标——觅小卫®用多年时间跑通了一个从实验室到社区的完整闭环。

从单癌种到多癌种：能力的迁移与扩张

觅小卫®验证的，不仅是产品的可行性，更是一条完整路径的可迁移性。觅瑞正在将同样的逻辑，复制到更广泛的癌种上。支撑这一迁移的，是觅瑞自研的CADENCE多组学架构——将cfRNA、cfDNA及蛋白标志物纳入统一分析框架，通过多维度信息的交叉印证逼近更准确的判断。

从技术架构到产品落地，觅瑞在多癌种上的布局已初步铺开：肺癌产品LUNGClear™已率先通过LDT的方式在海外市场落地。结直肠癌领域则展现出更为立体的布局纵深：其血液早筛产品在中国人群中的验证研究覆盖7000余例样本，整体AUC达0.944，Ⅰ期灵敏度高达92.3%，已完成东南亚迄今最大规模的前瞻性临床入组。更为关键的是，觅瑞并未将这项技术束之于专业医疗机构的高阁。就在8月31日，其居家便隐血筛查试剂盒FITRAPID™获批新加坡卫生科学局（HSA）上市，以低门槛的居家自检切入大众消费市场。这一“居家初筛”将与觅瑞后续推出的CADENCE CRC血液“精准检测”形成闭环——前者负责广泛触达与流量导入，后者负责高风险人群的精准确诊，两者协同，在结直肠癌这一高发癌种上打通“规模化触达-精准化诊断”的商业路径。

肝癌、乳腺癌等更多癌种的筛查管线，也已在研发序列中向前推进。

从胃癌到多癌种，觅瑞正在完成一次重要的能力跃迁——不再是单一产品的重复打磨，而是一套技术平台与验证方法论的批量输出。

从早筛到精准诊疗：管线纵深处的战略接力

横向拓展癌种覆盖的同时，觅瑞在纵向上也完成了一次关键的延伸。

癌症的防控链条从来不止于“发现”。发现之后，如何精准判断、如何指导治疗，是同样重要的命题。DisCUOver的上线，正是觅瑞对这一命题的回应。

当肿瘤的原发部位无法被常规手段确定时，DisCUOver通过RNA检测与基因表达谱分析，精准判别肿瘤的组织起源，为临床医生制定个体化治疗方案提供依据。临床数据显示，该检测在真实世界样本中的整体阳性符合率达90%，可判别21种肿瘤类型，约5个工作日出具结果，且有III期随机对照试验证据表明，基于检测指导的部位特异性治疗可显著改善患者的无进展生存期。

值得关注的是，DisCUOver与觅瑞的早筛管线共享底层技术能力——RNA检测、高通量基因表达谱分析、AI大数据算法。这意味着，精准诊疗产品的推进并非另起炉灶，而是与早筛管线形成技术同源、数据互哺的协同关系。每一次对肿瘤特征的判别，都在沉淀对多种癌种的识别与建模经验，反向为多癌种早筛的迭代提供真实世界数据。

DisCUOver的落地也并非孤例。2024年11月，觅瑞曾与杭州可帮基因达成合作，将肿瘤组织起源基因检测引入新加坡、马来西亚等五国，依托觅瑞新加坡临床检测实验室落地开展。这类合作在加速精准诊疗产品本地化的同时，也为觅瑞自有产品的研发与商业化提供了协同支撑。

觅小卫®验证了方法论的可迁移性，多癌种管线证明了技术平台的延展力，DisCUOver的上线则标志着觅瑞正从“发现癌症”走向“管理癌症”。十年前的觅瑞从新加坡国立大学的一间实验室出发，选择了一条艰难的路；如今这条路正在被一步步拓宽——从一管血的专业检测，到一盒居家自检的便捷触达，觅瑞正将癌症防控的边界从医院诊室推向家庭场景，向着贯穿“早筛-精准诊疗-全程管理”的全周期方向纵深延伸。管线纵深的每一步推进，最终指向的都是同一个落点：让普通人在面对癌症时，多一个早一步发现的机会，也多一条更精准的治疗路径。