这款“成都造”全球首创抗癌新药，临床应用专家共识正式落地

近日，由182位跨瘤种临床专家共同参与制定的《伦康依隆妥单抗临床应用专家共识（2026版）》（以下简称《共识》）在《中华肿瘤杂志》发布，标志着业内首部双抗ADC临床应用专家共识正式落地。 说起伦康依隆妥单抗，普通大众或许并不熟悉，但是在医药界却具有开创性意义：它由四川百利天恒药业股份有限公司研发，商品名宜泽康®，是全球首个获批上市的EGFR×HER3双抗ADC药物，已获批的适应症包括鼻咽癌和食管鳞癌。

▲伦康依隆妥单抗

作为一款具有创新结构和独特作用机制的双抗ADC药物，其临床应用的成熟经验正在积累中。《共识》形成了16条推荐意见，汇聚成系统化、规范化的安全管理指导方案，推进药物在临床中的应用，确保患者最大获益。

全球首创无先例

《共识》划出安全用药底线

在医药界，这样的《共识》就相当于一本详细的使用说明书。只不过，它要解答的问题远比“吃几片、一天几次”复杂得多。

今年6月22日，伦康依隆妥单抗获批上市，用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者，这也是其首个获批的适应症。一款新药获批上市，意味着它拿到了进入临床的“通行证”，但这不等于拥有了“路线图”，真正到了临床使用阶段，还有许多状况需要灵活应对。

而伦康依隆妥单抗的情况更为特殊：它是全球第一款获批的EGFR×HER3双抗ADC，没有前人的用药经验可供参照。这种时候，把散落在40余项临床试验、1000多例中国患者安全性数据以及各研究中心实践经验里的隐性知识，提炼成一条条可执行的推荐意见，就是最稀缺的公共品。

《共识》做的正是这件事。它不只回答“用不用”，更回答“怎么用、什么时候停、出了问题怎么兜底”，为临床正确使用该药物和管理其相关不良反应提供指导。记者了解到，《共识》共形成16条推荐意见，设有明确可量化的推荐判定规则，以专家赞同率划分为三档：强推荐（赞同率≥85%）、一般推荐（赞同率70%—84%）、弱推荐（赞同率50%—69%）。分级标准清晰明确，有利于区分管控优先级，便于临床医师快速落地执行。

例如“推荐意见4”明确，在该药物治疗的前3个用药周期中，建议每个周期的第1天及第8天用药后，每2-3天进行一次血常规监测。后续周期的监测频率，可由临床医生根据患者全血细胞计数及肿瘤诊疗常规实践综合决定。

182位专家共铸

适应症版图持续扩容

本次《共识》的落地，凝聚着182位跨瘤种临床专家的共同智慧。“作为全球首个获批上市的双抗ADC药物，伦康依隆妥单抗在食管鳞癌等跨瘤种治疗中填补了重要的治疗空白，为患者带来了新的治疗标准。”北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳表示，《共识》系统梳理了该药的循证医学证据、用药规范及不良反应管理策略，对于指导临床医生科学、规范地应用这一创新药物、切实保障患者用药安全与获益，具有重要意义。

中国科学院院士、国际鼻咽癌Gordon大会候任主席、中山大学肿瘤防治中心常务副院长马骏表示，2026年伦康依隆妥单抗的获批，标志着鼻咽癌后线治疗正式迈入双抗ADC治疗新时代。以往多线治疗失败的患者常陷入无药可用的困境，而伦康依隆妥单抗凭借疗效与生存获益的翻倍突破性提升，不仅改写了临床指南，更树立起晚期鼻咽癌后线治疗的全新标准。“《共识》的发布正当其时，将为伦康依隆妥单抗在鼻咽癌领域的临床应用提供系统的规范与指导，有助于推动诊疗实践的均质化发展。”马骏说。

伦康依隆妥单抗之所以受到业界广泛关注，正在于硬核产品实力。除了已获批的鼻咽癌和食管鳞癌两项适应症，最近其用于HR+HER2-乳腺癌的Ⅲ期研究达到主要研究终点，是第5个达到主要终点的Ⅲ期临床研究。也就是说，它的适应症版图还在不断扩大。

据了解，基于前期研究的积极数据，伦康依隆妥单抗已获得国家药监局药品审评中心授予的7项突破性疗法认定，以及美国食品药品监督管理局授予的1项突破性疗法认定。

一款创新药背后

是一片优质产业沃土

一款全球首创药物从来不是实验室里凭空长出来的。除了《共识》落地，值得关注的还有背后的“科研土壤”。

生物医药是成都的优势产业，医药健康产业规模已突破4000亿元，医药制造业规模居全国第四，创新药出海交易额约占全国两成，并相继拿到国家先进制造业集群、国家战略性新兴产业集群等“国字号”招牌。数据统计，2016年至2024年，成都共有637个药品获批上市，数量位居全国第二。

如果说成都是这片土壤的轮廓，那么温江区就是它的核心剖面。在近日举行的未来产业大会上，四川省经济和信息化厅发布了首批未来产业先导区建设名单，成都温江区、高新区、锦江经开区以及绵阳科技城新区、宜宾高新区共同入选，其中温江区是全省首批中唯一以生物制造为主导方向的建设主体，将在平台培育、资金扶持、基金投入等方面获得省市区三级共建倾斜。

位于温江区的成都医学城，是四川省和成都市创新药、核医疗、高端医疗器械产业主要承载地，已聚集药明康德、科伦博泰、百利天恒等医药健康企业650余家，在全国生物医药产业园区综合竞争力排名中位列省级园区第1位。

其中在ADC（抗体偶联药物）赛道，“镇园之宝”科伦博泰与百利天恒双双入围全球药企市值TOP50强，两家千亿市值企业同时出自一个西部园区，放眼全国都属罕见。近3年，多款产自温江的创新药取得“出海”佳绩。

此外，在RDC（放射性核素偶联药物）赛道，成都医学城同样走在全国前列。2025年6月，远大医药在温江投资建设的核药全球研发及生产基地实现试运营。目前，园区已贯通同位素供给—核药研发—GLP/GCP—生产—应用全链条体系。

在不久前发布的《2026药品研发百强榜》上，成都8家药企集体上榜，百利天恒位列第12。而在《2026胡润全球富豪榜》上，百利天恒创始人朱义以980亿元财富连续两年蝉联四川首富。同时，百利天恒已向港交所主板递交上市申请，正式冲击“A+H”上市。

红星新闻记者 王俊峰 图据百利天恒

编辑潘莉