北京
智通财经获悉，国信证券发布研报称，白癜风领域即将迎来新机制药物密集POC阶段，国产创新药具备出海潜力。该行预计全球白癜风市场有望达到几十亿美金的空间，外用制剂、系统用药覆盖差异的患者人群。炎症通路靶向的分子处于研发后期阶段，系统用药即将进入商业化阶段。靶向TRM的新机制药物进入POC阶段，具备潜在的差异化优势。
国信证券主要观点如下：
白癜风存在大量未被满足的临床需求
白癜风是一种慢性自体免疫疾病，主要特征是黑素细胞减少或消失，临床表现为边界相对清楚的色素脱失斑(白斑)。据估计，全球范围内的白癜风患者超2000万人;目前仅有一款外用制剂获FDA批准上市，患者存在大量未被满足的临床需求。白癜风的发病机制主要和IFNγ介导的炎症通路和组织驻留记忆T(TRM)细胞的激活相关，口服JAK1/JAK3/TYK2抑制剂、IL15/CD122单抗以及其他靶向核心发病机制的创新药处在临床开发阶段，并展现出了较好的治疗潜力。
JAK/TYK2抑制剂：进入商业化阶段
JAK1/JAK2/JAK3在IFN-γ介导的炎症效应和TRM免疫记忆维持中有关键作用，芦可替尼(JAK1/2i)乳膏是唯一获FDA批准的白癜风治疗药物，在轻中度的患者中实现了较好的复色效果。康哲药业和Incyte达成合作协议，拥有芦可替尼乳膏在大中华区的商业化权益。Upadacitinib(JAK1i)/Povorcitinib(JAK1i)/Ritlecitinib(JAK3/TECi)均在3期临床中取得阳性结果，JAK抑制剂在白癜风中获得临床验证。诺诚健华的Soficitinib(TYK2/JAK1i)在白癜风的2期临床中取得了优异的有效性数据，有望成为白癜风领域有力的竞争者。
IL15/CD122通路：初步展现出治疗潜力
TRM是白癜风患者进展和复发的核心原因，IL15/CD122是TRM维持和激活的关键因子;阻断IL15和CD122的结合在改善疾病进展的同时，可能具备停药后维持疗效、防止复发的特点。Forte的FB122(CD122单抗)在2026年中读出良好的ph1b临床数据，随后被Argenx以约22亿美金的对价收购。智翔金泰的GR2301(IL15单抗)、信达生物的IBI3013(IL15单抗)、先声药业的SIM0725(CD122单抗)等研发进度较为领先，具备在全球市场竞争的潜力。
其他机制/靶点：管线处于早期研发阶段
包括阻断核心趋化因子(CXCL10/CXCR3)的EB-06/ACT-777991，减少上游免疫激活(IFNAR1/IFNγ)的anifrolumab/EI-001，直接清除效应淋巴细胞(KLRD1/KLRG1)的DR-01/BG-A3004等新机制药物正在进行白癜风适应症的临床。
风险提示：研发进度不及预期、临床数据不及预期
本文源自：智通财经网
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