观点网讯:9月3日,科笛-B(02487.HK)发布公告,集团CU-20101(注射用A型肉毒毒素)的生物制品上市许可申请(BLA)已获得国家药监局受理,适应症为用于改善中度至重度眉间纹。
CU-20101是科笛布局医美领域的注射用A型肉毒毒素产品。公司表示,该产品将丰富集团的皮肤产品矩阵,并与现有产品形成协同效应。
BLA获受理属于注册审评环节,不等同于产品获批上市。CU-20101能否上市,仍取决于国家药监局的审评审批结果。
科笛-B为港股上市的生物科技公司,聚焦医美等领域管线布局。CU-20101进入注册审评阶段后,其医美管线向商业化阶段推进了一步。
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