多策共振释放产业红利，特医食品迎来战略机遇期

核心提示：2026年以来，我国特殊医学用途配方食品（以下简称「特医食品」）产业迎来新的政策密集期。从三项特医食品新国标于9月2日正式实施，到国家卫健委与市场监管总局联合发布《关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见》打通院内使用「最后一公里」，再到商务部等7部门明确提出「优化特医食品审批程序，推动罕见病类特医食品快速审批」，政策端的组合拳正加速释放产业红利。本文着重梳理特医食品标准体系，并紧密追踪近期重磅政策文件与国家推进动态，为企业把握产业升级窗口期提供参考。……（世界食品网-www.shijieshi

　　 2026年以来，我国特殊医学用途配方食品（以下简称「特医食品」）产业迎来新的政策密集期。从三项特医食品新国标于9月2日正式实施，到国家卫健委与市场监管总局联合发布《关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见》打通院内使用「最后一公里」，再到商务部等7部门明确提出「优化特医食品审批程序，推动罕见病类特医食品快速审批」，政策端的组合拳正加速释放产业红利。
　　本文着重梳理特医食品标准体系，并紧密追踪近期重磅政策文件与国家推进动态，为企业把握产业升级窗口期提供参考。

　　标准体系升级：新体系构建精准营养供给新格局

　　《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922—2025）、《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596—2025）和《食品安全国家标准 肿瘤全营养配方食品》（GB 31662—2025）三项国标于2026年9月2日正式实施。三项国标的实施，为特医食品注册审批提供了明确的技术依据。

　　《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》将特医食品品种从27个扩充至46个，为产业多元化发展提供了制度保障。

　　在研国标方面，国家卫健委已于2026年4月就《糖尿病全营养配方食品》《肥胖症及减重手术全营养配方食品》《肌肉衰减症全营养配方食品》三项新国标公开征求意见，特医食品精准化供给体系正在加速形成。

　　审批提速：优先审评通道与注册审批全面加速

　　根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，罕见病类特医食品的审评时限从常规的60个工作日压缩至30个工作日，且可补充提交技术材料、优先安排现场核查和抽样检验。据国家市场监管总局食品审评中心公开数据，截至2026年8月31日整理，我国已有42个产品经公示纳入优先审评审批绿色通道，其中罕见病产品数量为18款，6款罕见病类特医食品通过优先审评审批获批注册，实现国产苯丙酮尿症特医食品全年龄段人群覆盖和甲基丙二酸血症/丙酸血症特医食品注册零的突破。

　　从审批数据看，截至2026年8月底，我国累计获批注册特医食品已达365款，仅2026年1至8月，就有72款产品获批注册，已经超过2025年全年62款的水平，审批明显提速。

　　院内破局：打通特医食品临床应用「最后一公里」

　　2026年8月6日，国家卫生健康委办公厅与市场监管总局办公厅联合发布《关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见》（以下简称《指导意见》），从管理机制、院内使用、收费规范等维度，首次系统性地规范了特医食品在医疗机构内的遴选、采购、使用全流程。

　　《指导意见》的核心利好在于：

　　一是明确医疗机构应建立特医食品供应目录并动态调整，仅允许已注册产品纳入，为合规产品打开院内通道；

　　二是要求设立专门销售区域或专柜，规范收费管理，鼓励将特医食品销售和使用项目纳入医疗机构信息系统；

　　三是强调医师或临床营养技师经培训后可提出特医食品使用建议，推动临床营养规范化。同时明确「特医食品不属于药品，不得开具处方」，厘清了院内使用的合规边界。

　　值得关注的是，地方层面的支付创新正在先行先试。江苏赋予特医食品临时过渡码，推动医疗机构2026年底前将特医食品纳入HIS系统，落实信息业务编码维护。山东、湖北、海南等地同样对特医入院做出规范，鼓励接入HIS，落实阳光采购等快速跟进措施。北京于2026年8月发布征求意见稿，提出12条举措推动特医食品创新发展，包括推行「个性化营养治疗处方制度」、推动特医食品纳入医疗机构信息系统、鼓励将特医食品费用纳入商业医疗保险等。可以看出，地方层面对特医食品的关注也在持续加码。

　　产业赋能：多部门协同释放市场红利

　　在消费政策层面，2025年4月，商务部等12部门联合印发的《促进健康消费专项行动方案》明确将特医食品纳入重点发展领域，提出着力发展特殊医学用途配方食品的主要任务。国务院2026年7月批复的《扩大消费「十五五」规划》将「优化保健食品、特殊医学用途配方食品供给」纳入健康消费重点任务。2026年8月，商务部等7部门联合发布的《关于推动商品消费扩容升级的实施意见》，在「培育壮大升级类商品消费」的「健康消费」板块中，明确提出「优化特殊医学用途配方食品审批程序，推动罕见病类特医食品快速审批」。这是特医食品审批改革首次被纳入国家消费升级顶层设计，标志着特医食品上升成为「健康消费战略」的重要组成部分。

　　由此可见，特医食品审批改革被纳入消费政策，并非临时起意，而是在前期系列政策铺垫与试点基础上的一次系统性升级。特医食品产业正在多部门、多层次政策的系统性协同下多点释放利好。

　　结语

　　从标准升级到审批提速，从院内规范到支付创新，从产业赋能到消费扩容，2026年的特医食品产业正处于政策红利密集发布、市场空间持续扩容的战略窗口期。对于食品企业而言，谁能更快对标新规、更早布局新品、更精准地切入临床需求，谁就能在这一轮行业升级中占据有利位置。

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