广东
记者丨林健民
编辑｜李燕娜
视频｜许婷婷
9月3日，有一只新股申购，为科创板的信诺维（688837.SH）；另有一只新股上市，为北交所的金钛股份（920071.BJ）。
一只新股申购
信诺维是一家创新药公司，是国家级专精特新“小巨人”企业，是江苏省新一代抗肿瘤小分子靶向药物工程技术研究中心，荣获“江苏独角兽企业”“重大创新团队”等称号。公司已形成“1（NDA）+3（III期）+N”的创新药管线梯队，并通过全球BD授权或转让初步实现了创新反哺研发。
信诺维表示，公司已形成“疾病导向、创新驱动、高效执行”的研发体系，搭建了小分子靶向药物开发平台、复杂抗体药物开发平台以及靶向蛋白降解药物开发平台等三大技术平台，实现了丰富的技术储备。除了药物早期发现，公司还建立了从临床前研究、临床开发到生产制造等创新药开发各环节的高效全流程体系。截至2026年4月30日，在获得中国CDE的突破性治疗药物认定方面，公司在科创板生物医药企业中排名第四。
信诺维表示，公司在研管线中3款药物的4个适应症获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的突破性治疗药物认定，3款药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定（FTD），2款药物获得美国FDA的孤儿药认定（ODD），1款药物获得了美国FDA为应对严重威胁生命的细菌感染设立的合格感染疾病产品认证（QIDP）。
在全球化视野和布局的加持下，信诺维通过创新药在研管线的全球BD已初步实现创新反哺研发。最新达成的BD交易首付款达到1.30亿美元，含近期付款在内的里程碑付款达到14.06亿美元。大额BD交易快速兑现了在研创新药的经济价值，仅海外权益授权或转让收入即可在2025年实现公司整体层面的盈利（扣除非经常性损益后）。同时，公司首个创新药品注射用亚胺西福预计将于2026年获批上市销售，后续还有3款抗肿瘤创新药预计将于2027年至2028年陆续实现上市，公司将进入研发驱动、BD和销售的一体化增长阶段。
值得注意的是，信诺维提醒投资者，公司存在新药研发的风险。公司在研管线丰富，覆盖抗肿瘤、抗感染等多个重大疾病领域，其中1个产品NDA已受理，3个产品处于III期临床试验阶段，还有多个管线处于临床开发早期阶段或临床前研发阶段，目前尚无药品获批上市销售。
一只新股上市
金钛股份系国内高端海绵钛龙头企业，主要从事海绵钛系列产品的研发、生产和销售。公司深耕高端海绵钛产品十余年，已成为国内领先、国际一流的高端海绵钛生产基地之一，是中国钛行业产业链核心成员之一。
技术方面，公司生产的小粒度海绵钛2022年被评为海绵钛行业唯一“制造业单项冠军产品”。根据中国有色金属工业协会钛锆铪分会出具的《证明》，2021年公司高端小粒度海绵钛系列产品在国内同类产品市场占有率和全球市场占有率均排名第一。
（声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。）
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出品丨21财经客户端 21世纪经济报道
编辑｜林芊蔚
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