广东
智通财经APP讯，康方生物(09926)发布公告，由公司自主研发的全球首创双特异性抗体依达方R(依沃西，PD-1/VEGF)单药对比帕博利珠单药，用于一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、双盲、对照、多中心III期临床研究(AK112–303/HARMONi-2)，经独立数据监察委员会(IDMC)评估的预先设定的总生存期(OS)期中分析结果显示：研究达到OS关键次要终点，取得具有统计学显著和临床获益的阳性结果。本结果详细数据将于未来的国际学术会议及学术期刊上发表。
该研究共入组398例受试者，主要研究终点为无进展生存期(PFS)，关键次要研究终点为OS。
2024年5月，该研究达到PFS的主要研究终点，取得具有统计学显著和重大临床获益的阳性结果。依沃西组和对照组的中位PFS分别为11.14个月和5.82个月，PFS HR=0.51(P<0.0001)。本次OS结果展现了依沃西作为下一代肿瘤免疫基石药物的突破性临床价值，进一步让患者实现显著获益。
2025年，该适应症在中国获批上市。依沃西突破了VEGF药物在鳞癌患者中不可用的禁忌，为患者带来了更优的“去化疗”方案，在真实世界临床应用中获得临床医生和患者广泛的信任。
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