半个月三款产品跨过关键节点，济川药业创新研发进入收获时刻

8月以来，济川药业的产品进展明显提速。8月6日，自研1.1类中药创新药小儿通便颗粒获批；8月10日，美沙拉秦缓释颗粒获批，成为国内首家通过该品种一致性评价的企业；8月12日，与天境生物合作的长效生长激素依坦生长激素α地产化上市申请获受理。短短半个月，创新中药、高质量化药、合作创新药接连跨过关键节点。

这场集中兑现，其实酝酿已久。2018年，迈入第二个50年发展阶段后，济川药业逐步将“创新驱动、拥抱变革”推向发展主线；2022年推出股权激励计划时，公司更把BD直接写进核心经营考核：2022-2024年，每年引进产品均不少于4个。

此后，多款外部创新产品持续接入，自研及合作管线也陆续走到临床、申报上市和获批节点。到了2026年，一条由自主研发、合作开发、产品引进共同搭建的产品梯队，开始集中兑现。

不过，从少数大单品到多元新品接力，济川药业能否快速打开新的增长空间？

01 管线集中撞线：多元产品齐落地，新品矩阵浮出水面

对于一家已经跑了几十年的药企而言，最难回答的问题，往往是新的增长点从哪里来。

过去十年，这道难题愈发紧迫。审评审批改革提速，创新药批量登场；医保控费、带量采购持续重塑行业格局。2018年年报中，济川药业就预判：医保局成立、带量采购落地后行业分化会进一步加剧，拥有真实临床价值的创新产品，将迎来更大机遇。

如何选对适配自身的创新路径，成为老牌药企普遍面临的转型考题。有的重金攻坚源头创新，有的靠并购快速跨界；还有一类企业选择盘活自身底盘：以自研筑牢基本盘，依靠BD与合作开发吸纳外部创新，再借助成熟的生产、渠道与商业化能力完成落地。

济川药业，选择了第三条路径。

2018年，济川药业迈入第二个五十年发展周期，确立“创新驱动、拥抱变革”的发展理念。年报明确研发布局：创新与仿制并举，围绕优势领域布局新靶点、新技术、新剂型；落地上海研发院搭建创新平台，同时借力上市公司平台对外整合资源，扩充产品储备。

此后数年，这套打法逐步成型。对内深耕自研、改良创新与老品种二次开发；对外用BD补齐自研周期长、管线储备不足的短板，依托儿科、呼吸、消化成熟的商业化能力，把外部创新成果纳入自身产品体系。

2021年成为转型加速点。济川药业大举推进产品引进，一口气敲定4项合作，其中就包括和天境生物合作的依坦生长激素。到2022年，BD引进直接写入股权激励：20222024年每年引进产品不少于4个，指标与股权激励解锁直接挂钩。

当BD被纳入考核体系，济川药业扩充管线，也渐渐找对了章法。

数年布局，如今迎来集中兑现期。截至2026年8月中旬，济川药业年内已迎来至少10个关键产品节点：年初落地三项商业化合作，涵盖创新药伊努西单抗注射剂（伊喜宁）、普美昔替尼鼻喷雾剂、本维莫德乳膏（泽立美）；4月中药1.1类新药柴葛退热口服液上市申请获受理；5月创新药本维莫德乳膏（泽立美）婴幼儿适应症申报；6月1类创新药玛硒洛沙韦片（济可舒）青少年适应症获批，同步达成中药1.1类新药巴芪柔肝颗粒合作；8月中药1.1类新药小儿通便颗粒、美沙拉秦缓释颗粒获批，依坦生长激素α地产化上市申请获受理。

数字“10”的意义，远大于数量本身。

8月获批的小儿通便颗粒，代表着济川药业长期自主研发的一面。该产品是中药创新药新法规及指导原则体系下首个获批用于儿童便秘的中药创新药，延续了济川药业最具优势的儿科赛道，也将长期积累的中药研发能力转化成新的产品增量。

而依坦生长激素α，则完整见证济川药业BD能力的蜕变。2021年11月，济川药业拿下这款Ⅲ期临床产品在国内的独家开发、生产与商业化权益。传统短效生长激素需要每日注射，患者依从性差；国内已有每周一次的长效产品，但国产多采用聚乙二醇化技术。依坦生长激素α采用hyFc融合蛋白技术实现一周一次给药，是国内申报及已上市产品中首款融合蛋白路线长效生长激素，拓宽了国内长效生长激素的技术路径。

时隔五年，这笔BD合作迎来关键节点。2026年8月地产化上市申请获受理，前期技术转移、工艺优化、生产筹备全部落地。从接手Ⅲ期管线，到完成全链条转化冲刺上市，依坦生长激素α折射出济川药业BD的升级：引进不再止于拿项目，而是延伸至研发承接、生产转化、商业化落地的完整闭环。

一内一外两个样本，勾勒出济川药业当下的创新格局：自研、合作开发、产品引进、地产化多线并行；儿科、呼吸、消化基本盘持续夯实，皮肤、心血管等新赛道稳步开拓。公司将这套模式总结为“并购整合+自研+产品引进”，搭建起短、中、长期完备的产品梯队。

历经数年沉淀蓄力，济川药业正式步入关键窗口期。散落于不同研发阶段、不同合作模式的一众产品，正集体向着上市与商业化终点冲刺。

02 复盘转型底色：大品种时代沉淀的商业化底盘

读懂济川药业的转型，必先读懂其扎根行业数十年的底层根基。这家企业的成长轨迹，是传统药企靠大品种突围、凭商业化硬实力沉淀底盘，再顺势向创新赛道迭代的典型样本。

济川药业的基业，始于1967年成立的泰兴城西制药厂。历经三十余年深耕，1998年济川药业制药集团正式组建，2001年完成关键的民营股份制改造，彻底激活企业发展活力。改制仅三年，济川药业成功跻身中国医药工业百强，正式迈入行业主流赛道，开启高速增长周期。

在高速发展过程中，济川药业摸索出一套精准高效的核心打法：集中优势资源、聚焦核心品类，将少数潜力单品做深、做透、做大规模。这套差异化策略，最终沉淀为企业核心发展战略之一——“大品种战略”。

2014年，济川药业在年报中明确提出持续深化大品种战略，主力产品势能全面释放。当年，蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊稳步增长，小儿豉翘清热颗粒、三拗片等重点品种增速超30%。后续公司持续加码，确立“以大品种规划引领全局发展”的核心思路，依托多款王牌单品站稳脚跟，并常年稳居中国医药工业百强榜前列。

大品种越成功，产品集中的风险也越突出。2018年，蒲地蓝、雷贝拉唑、小儿豉翘三大核心品种，贡献了公司77.39%的主营业务收入。济川药业也不可回避的面临着产品集中风险。

不过，大品种时代也给济川药业留下了一笔更耐久的资产——扎实的商业化体系。

公司历经多年迭代，渠道全面渗透各级医院、基层医疗机构、连锁药店等核心终端，体系持续升级，全面延伸至OTC终端、电商渠道及数字化营销领域，形成高效率、高适配、高落地性的商业化能力，成为企业穿越周期的核心壁垒。

正因这套扎实的底盘能力，让济川药业能够在维持大单品销量的同时，持续投入资金、资源转型创新，形成“自研夯实根基、BD补齐短板、产业化+商业化放大价值”的独特发展路径。立足儿科、呼吸、消化等传统优势赛道，逐渐形成“并购整合+自研+产品引进”的短中长期产品梯队，并把目标进一步指向“效率领先的综合性医药商业化平台”。

历经数年深耕布局，济川药业的研发管线已进入集中收获周期。截至2025年底，公司6大核心研发项目贯穿临床试验申请、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期到上市审评全流程，其中2个重点项目已进入上市审评阶段，新品落地节奏持续加快。

管线梯次成型后，济川药业的发展重心迎来升级：既要保障现有新品快速落地、兑现业绩，也要前瞻布局早期创新，筑牢长期增长护城河。

与此同时，国内创新药行业门槛持续抬升。2025年，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，在政策发布会上明确提出“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”；医保准入也进一步强调以患者健康获益为核心，综合考量临床需求、患者获益和药物经济学价值。

这意味着，产品能否获批只是成功的一环，临床价值、差异化程度、靶点质量和开发效率开始决定一条管线能走多远。

而济川药业早早洞察行业风向，率先完成研发战略升级。2024年，公司将“前瞻性布局创新靶点”纳入核心战略，聚焦创新药与中药现代化两大方向，搭建“靶点池-探索池-立项池”递进式研发决策体系，从源头精准筛选高价值项目，规避同质化内卷。2025年，研发布局进一步延伸至产品全生命周期，外部引进覆盖pre-IND早期研究至NDA上市申请全阶段，彻底打通研发、引进、产业化、商业化全链条，实现创新效率最大化。

前瞻布局已然初见成效。2025年12月，济川药业首个自主研发的1类化学创新药FH001完成临床试验申请，顺利进入Ⅰ期临床，主攻术后镇痛及糖尿病周围神经病理性疼痛两大赛道。2025年，公司对该项目研发投入达3881.64万元，同比增长1152.31%。从项目推进到资源加码，自主研发正逐步成为济川创新转型里一条愈发明确的主线。

结语

在中国医药产业从仿制迈向创制的时代浪潮中，济川药业堪称传统药企创新转型的典型样本。其变革之路，往往发轫于既有增长模式承压之际的战略觉醒。随着转型步入深水区，企业持续迭代自身创新路径：从商业化授权合作，到联合开发，进而前移至早期靶点发现与临床前验证，实现创新链的持续上探。稳固的商业化基本盘，既是压舱石，亦是试错底气；而创新的触角，正从成熟市场向未知领域纵深延展，创新半径不断拉长。

在这一进程中，济川药业不仅完成了自身能力的关键一跃，更在中国医药创新生态中，持续扮演着传统力量向新质生产力转换的关键角色，为行业变革提供了富有启示的实践样本。