当地时间8月28日至31日,2026年欧洲心脏病学会年会(ESC 2026)在慕尼黑开幕。南京市第一医院陈绍良教授携团队在Hot Line专场,揭晓PADN-HF-PH这项突破性临床试验的研究结果。
![]()
该研究同期被《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine,NEJM,影响因子84.5)接收。南京市第一医院(南京医科大学附属南京医院)陈绍良教授、北部战区总医院韩雅玲院士和美国Mount Sinai医院Gregg Stone教授为共同通讯作者;南京市第一医院(南京医科大学附属南京医院)张航教授、北部战区总医院王琦光教授、梁明教授为共同第一作者,这标志着我国在肺动脉高压及心衰诊疗领域取得了里程碑式的突破。
这是南京市第一医院陈绍良教授团队继2024年2项临床研究成果同时登上《柳叶刀》后,又见中国医学原创力量再攀高峰!
![]()
北京时间8月30日下午,陈绍良教授在ESC大会公布PADN-HF-PH研究结果后,南京市第一医院随即召开南京市第一医院心血管内科陈绍良教授团队突破性临床研究成果荣登新英格兰医学杂志(NEJM)重大科研成果发布会。
陈绍良教授、张航教授在德国慕尼黑大会现场通过远程视频连线,向国内会场介绍研究进展与临床意义。
![]()
这项历时多年的原创性研究,证实了经皮肺动脉去神经术(PADN)在肺动脉高压合并心力衰竭治疗中的突破性疗效,打破了此类疾病长期依赖单一药物治疗的临床瓶颈,标志着由中国自主研发的微创心血管介入技术,正式引领全球相关疾病诊疗新标准。
PADN-HF-PH研究
![]()
研究背景
左心疾病相关肺高压(PH-LHD)是临床上最常见的肺动脉高压类型,占成人肺高压患者的65%至80%,此外,62%—73%的HFrEF患者和46%—83%的HFpEF患者合并有PH,可见PH在各类心衰患者中发病率均较高。广泛存在于各类心力衰竭患者中。这类患者通常继发于心力衰竭,预后差,再入院和致死风险极高。然而,迄今为止全球尚无专门针对PH-LHD获批的药物或介入疗法,这一领域长期被称为心血管领域的“临床无人区”。
PADN-HF-PH研究,是一项针对左心疾病相关肺高血压患者开展的随机对照临床研究,共纳入264例患者,旨在评价指南指导的药物治疗(GDMT)基础上增加肺动脉去神经术(PADN)的安全性及临床获益。这项研究为左心疾病相关肺高血压这一长期缺乏针对性治疗的临床难题提供了新的介入治疗证据。
研究方法
PADN-HF-PH是一项在中国25家中心开展的多中心、随机对照试验,纳入264例左心疾病相关肺高血压合并心力衰竭患者。主要用于评价PADN治疗左心疾病相关肺高压的安全性和有效性。本研究是一项前瞻性、多中心、随机对照注册临床研究,符合标准的与左心病变和心力衰竭相关的肺动脉高压患者,以1:1比例随机分成两组,分别接受肺动脉去神经术联合指南指导的药物治疗或单纯药物治疗。主要结局是截至最后一次随访时的临床状况恶化,即由死亡、心脏或肺移植、因心力衰竭住院、门诊患者心力衰竭恶化或6分钟步行距离缩短构成的复合结局。
![]()
研究结论
264例左心疾病相关肺高压患者,随机分为两组,134例患者接受肺动脉去神经术(PADN)联合指南导向药物(GDMT)治疗,130例患者接受单纯GDMT药物治疗。研究中位随访时长338天。
随访结果显示,PADN联合药物治疗组2年临床状况恶化发生率为25.7%,单纯药物治疗组高达51.5%,风险比为0.49,95%置信区间0.30~0.82,P=0.006。PADN可使患者2年临床恶化复合终点风险降低51%,剔除6分钟步行距离功能性指标后,获益仍稳健。同时,联合治疗可显著降低患者6个月、1年临床恶化风险,持续提升患者6分钟步行距离与KCCQ生活质量评分,有效改善运动耐量与生活质量。
安全性方面,仅出现少量穿刺部位血肿,无严重手术相关并发症,两组整体不良事件发生率相近。综上,PADN治疗左心疾病相关肺高压安全性与长期有效性良好,是极具临床应用前景的治疗方案。
![]()
十余年磨一剑
PADN这项中国原创技术
从“实验性探索”迈向“标准治疗候选”
为全球数百万患者点亮治疗希望
更是中国原创技术
以高质量临床证据走向国际
进入全球医学核心舞台的重要一步
![]()
当中国原创技术站在世界之巅
守护的不仅是每一次心跳
更是中国医学走向世界的底气与自信
总要来趟南京
看看南京到底有多来斯
内容来源 | 南京市第一医院
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.