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中源协和:上半年营收6.59亿元,创新药械发展取得阶段性成果

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近日,中源协和(600645)发布2026年半年度报告,上半年公司共实现营业收入6.59亿元,归母净利润0.61亿元,同比增长5.67%,同期经营活动产生的现金流量净额1.33亿元,同比提升7.78%。报告期内,在出生人口持续下滑及体外诊断行业深度调整的双重压力下,公司围绕三大业务方向坚定推进结构优化与资源聚焦,强化核心板块的竞争壁垒与经营韧性,确保整体业绩保持平稳运行。展望下半年,随着核心主业竞争优势的持续加固与细胞治疗管线的逐步兑现,公司经营能力有望延续稳中有进态势。

核心主业经营稳健

精准预防、精准诊断协同发力

公开信息显示,中源协和业务主要涵盖“精准预防”领域的细胞检测制备及存储;“精准诊断”领域的体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,以及基因检测服务;“细胞治疗”领域的干细胞、免疫细胞临床应用的研发及转化等,整体业务布局延续“精准医疗”全产业链的发展方向。

根据经营数据显示,上半年期间公司细胞检测制备及存储产品实现营收1.68亿元,板块毛利率进一步提升了1.64个百分点至75.4%;检测试剂产品营收3.81亿元,板块毛利率也进一步提升了3.53个百分点至69.58%。基因检测与科研试剂则分别实现营收0.13亿元和0.79亿元。期间公司各版块均保持了良好经营态势,其中细胞检测制备及存储、检测试剂两大板块毛利率较上年同期实现提升,进一步增强了公司的盈利能力。

从具体举措来看,在精准预防板块,报告期间面对出生人口下降的不利形势,中源协和一方面聚焦核心区域市场,强化既有市场的精耕细作,通过提高既有客户续约转化水平来稳固新生儿业务根基;另一方面,公司在成人免疫细胞存储业务上持续发力,优化产品体系,拓宽与保险、健康管理及体检机构等大客户的合作网络,同时搭建线上销售渠道与生态伙伴关系,力争在该高成长性细分领域实现新增量。

而在精准诊断板块,公司则着力推进“国产设备+自主试剂+本地化服务”三位一体方案的落地实施。报告期间,公司中杉金桥对免疫组化设备Ultra60Plus完成了功能迭代升级,新一代UltraPATH30N的市场导入工作有序推进,设备装机数量持续攀升。目前,上述两款设备均已入选《优秀国产医疗设备产品目录》,对于公司提升终端品牌认知、强化渠道竞争实力带来了重要支持。

分子病理方面,今年2月底公司“人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)获批,用于体外定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)患者经福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)组织样本中EGFR、KRAS、PIK3CA、BRAF和ERBB2基因变异;针对NSCLC可用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测;针对CRC可用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测;相关药物均已纳入国家医保目录。该试剂盒是国内外首个基于飞行时间质谱法获批的肿瘤伴随诊断试剂盒,丰富了公司肿瘤伴随诊断和分子病理诊断产品线,增强了公司综合竞争力,为肺癌与结直肠癌的精准诊疗提供了“中通量、已知突变、高性价比、快周转”的临床选择。今年5月,《肺癌常用标志物检测及临床应用专家共识(2026 版)》刊发,明确提出核酸质谱(MALDI-TOF MS)法作为DNA甲基化及驱动基因的重要检测技术,正式纳入肺癌诊疗标准化路径。今年8月,医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,核酸质谱首次作为加收项被纳入收费体系,临床应用路径得以打通。上述成果标志着公司在伴随诊断与创新药械方向的战略部署取得阶段性成果。短短半年,从首个获批,到纳入专家共识和收费体系,既向行业证明了公司的竞争实力,更体现了质谱平台在分子诊断领域的巨大潜力。

细胞治疗管线临床转化持续提速

另一方面,值得关注的是,在细胞治疗板块,公司的干细胞新药研发和临床转化工作亦在报告期内实现了持续推进。

据披露,上半年期间,中源协和VUM02注射液针对失代偿期肝硬化的Ib/II期临床试验已启动,Ib期患者入组全部完成;针对激素治疗无效的II度至IV度急性移植物抗宿主病,其I期多次给药的首例受试者已完成给药。

在生物医学新技术临床研究和临床转化应用方面,2026年按照818号令完成2个临床医学新技术项目备案。此外,多项细胞治疗新技术于博鳌乐城和秦皇岛北戴河先行先试区获准开展应用,标志着研发成果向临床实践迈出关键一步。

公司在iPS细胞技术方面亦取得重要突破,临床级HLA纯合子iPS细胞顺利通过中检院质量复核并获得发明专利授权,为后续iPS来源细胞药物开发及细胞库建设提供了技术与合规保障。

公司方面表示,通过多年的技术积累特别是近5年的坚持研发,中源协和目前构建了脐带血造血干细胞(HSC)、脐带间充质干细胞(MSC)及脐血来源诱导多能干细胞(iPSC)三个临床级干细胞库及平台。同时截至报告期末,其VUM02/03共11个适应症获临床试验批准,数量在国内MSC药物申报企业中处于第一梯队。一系列重要成果的推进夯实了公司在干细胞药物研发领域的竞争壁垒,体现了其从技术储备到临床转化能力的系统性领先优势。

业内人士分析指出,从政策导向来看,生物医药为我国发展壮大的新兴支柱产业,而其中细胞和基因治疗药物属于培育发展的新产业新赛道,受益于政策红利持续释放与临床需求不断扩容,该领域具备长期高景气度发展空间。而从公司层面审视,历经多年深耕,中源协和已构建起覆盖“精准预防—精准诊断—细胞治疗”全链条的业务体系,涵盖细胞存储、体外诊断原料与试剂、科研试剂、基因检测以及干细胞/免疫细胞治疗、细胞治疗技术产品的授权合作和CDMO服务等环节,各板块在协同发展中形成良性互动,持续为公司贡献增长动能。展望未来,随着行业景气度持续上行,公司在核心竞争优势不断巩固、研发管线与产品矩阵日趋完善的基础上,其主业增长有望迈上新台阶。

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