类器官竞速下半场，上游基建才是真正的胜负手

撰稿｜周秋寒

2026年8月，国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》。该指导性文件将“肿瘤组织类器官培养”与“肿瘤类器官药物敏感性检测”纳入统一立项，为各省市后续因地制宜制定具体价格提供了依据。

对类器官产业而言，这近乎一场迟到多年的身份认证。此前，类器官药敏检测因缺乏全国统一的收费编码，大多只能以科研合作名义开展，医院有需求、技术也能做，却始终缺一个合规收费的出口。如今，这条出口被打开，医疗机构第一次有了申报临床收费的明确路径。

这并非孤立事件。往前看，“十五五”规划将类器官与器官芯片列入前沿科技攻关任务；2025年版《中国药典》首次将类器官纳入生物受试体范畴；美国《FDA现代化法案3.0》正式认可类器官作为非动物测试工具；欧盟也计划自2026年起在化学品安全评估中逐步淘汰动物实验。

政策信号密集指向同一方向：类器官正在加速跨越从实验室到临床的鸿沟。不过，当类器官从科研工具变成产业资源，谁能接住这波需求？

答案藏在产业的分水岭里：类器官竞争的逻辑已不是“能不能构建模型”，而是“能不能稳定量产、合规追溯、持续复用”的工程化能力。制备端的标准化、存储端的保活性、全链路数据的可追溯，这些过去被当作“后台问题”的基建环节，正在成为决定产业化的胜负手。

在此节点，海尔生物医疗重磅发布《智造类器官，精准新时代——类器官自动化全景解决方案》，以一套覆盖类器官样本“建-养-存-管-用”全链路的自动化体系交出答卷。这既是这家生命科学基础设施服务商向生命科学一体化工具集成服务商迈进的战略延伸，也为类器官产业化提供了一份“中国式基建”的样本。

01.

类器官竞速下半场，

基建短板制约规模化落地

要理解海尔生物医疗切入类器官赛道的逻辑，首先需要看清这个行业当前真正的痛点在哪里。

类器官的技术原理并不复杂，从患者或供体来源的细胞出发，通过特定的培养条件诱导其自组装为三维结构，模拟真实器官的部分功能。但原理简单和工程化落地之间，还存在三重结构性卡点：

制备端高度依赖手工操作，从基质胶铺板到换液传代均需人工完成，批间差异大、通量低，无法支撑规模化需求；存储端缺乏标准化的活体保藏方案，冻存复苏率参差不齐，类器官难以长期保存和跨机构共享，“存不住”直接制约了其作为生物资源的长期价值；数据端各环节割裂，培养、检测、冻存等流程的数据彼此孤立，无法形成完整的追溯链，对于GMP合规和药物申报场景而言，这种数据断裂是致命的。

这三重卡点指向同一个结论：类器官产业化的瓶颈，不在模型创新本身，而在上游基建的工程化能力。谁能提供从制备到存储到数据管理的全链路标准化方案，谁就握住了这个赛道从科研走向产业的关键钥匙。

海尔生物医疗切入这个赛道的逻辑，恰恰踩在了这个时间窗口上。

但需强调的是，海尔生物医疗的切入不是一次跨界跟风，而是一次核心能力的场景化延伸。深耕生命科学基础设施多年，海尔生物医疗在细胞培养、细胞制备、细胞分离等环节已积累成熟的设备能力与工艺经验。其布局类器官，本质上是细胞制备工艺的高阶延伸：同样是活细胞的操作，同样需要精准的环境控制，同样面临标准化和规模化的工程挑战。区别只在于，类器官的三维结构对工艺精度和过程控制提出了更高要求。

这种从细胞制备到类器官的能力迁移路径，决定了海尔生物医疗不是从零开始搭建一个新业务，而是将已验证的工艺能力向更高阶的应用场景释放。而支撑这种迁移的底气，来自多年真实场景中的工艺积累。

海尔生物医疗已获欧睿国际认证“全球生命科学实验室设备中国自主品牌销售额第一”和“生命科学实验室设备中国自主品牌海外销售额第一”，服务覆盖万余家客户。这些数字背后，是海量的真实工艺经验积累：哪些细胞类型在什么条件下冻存复苏率最高，哪些培养参数对批间一致性影响最大，这些know-how不是靠论文能获得的，而是靠年复一年与用户共同打磨出来的。正是这些真实工艺经验，构成了海尔生物医疗向类器官延伸时难以被复刻的底层能力。

02.

从细胞制备到类器官全链路：

一条被低估的工艺延伸主线

理解了切入逻辑，再来看海尔生物医疗这套类器官自动化全景解决方案的具体构成，就能更清晰地看到其差异化所在。这套方案以“建、养、存、管、用”五个环节构建全闭环，但如果要用一条主线来串联，最准确的表述是：细胞制备工艺能力的场景化延伸。

先看“建”和“养”，也就是类器官的自动化制备与培养环节，这一核心挑战在于过程控制的精细度：基质胶的铺板均匀性、细胞接种密度的精确控制、培养基更换的时机与频率，每一个参数的微小波动都可能导致批间差异。

海尔生物医疗的思路，是将细胞制备领域已经成熟的自动化工艺，向类器官场景进行适配和升级。这不是简单的把设备搬过来，而是基于对细胞工艺底层逻辑的深刻理解，针对类器官三维培养的特殊需求进行工艺重构。其产业价值在于：将类器官制备从依赖个人经验的手艺活升级为可复制、可放大的工程化流程，为规模化产出奠定基础。

再看“存”，即活体建库环节，这是海尔生物医疗最具差异化的能力锚点。如前所述，类器官的活体保藏是行业公认的短板。多数机构把类器官当一次性“实验耗材”，用完即弃，珍贵的人源样本难以反复调用。

海尔生物医疗的做法，是把在细胞保存、自动化存储环节沉淀的工艺能力迁移过来，为类器官建立专属活体建库体系：培养完成的类器官先经标准化程序降温工艺做入库预处理，再无缝接入智能化深低温存储系统，全流程在低温环境下自动化运行，最大程度保留类器官的生物学特征与扩增能力；配套的智慧样本管理平台，将样本信息、人员操作、设备状态、实验记录全要素“一屏统管”，需要时快速调取。

样本由此从“存进去就沉睡”的静态资源，变成可反复调用、可长期保存、可批量扩增的活体科研资产。

最后是“管”和“用”，也就是全链数据合规与应用对接。海尔生物医疗将信息化管理系统贯穿类器官从制备到存储到应用的全生命周期，实现每个环节的数据采集、关联与追溯。这对于需要满足GLP/GMP合规要求的药物研发场景，以及未来类器官进入临床诊疗路径后的质量控制，都是不可或缺的基础能力。尤其在ISTAND发布《类器官质量控制通用标准》、中检院出台质控指南的背景下，数据可追溯性已从“加分项”变为“准入门槛”。

将这几个环节放在一起看，海尔生物医疗这套方案的核心突破就很清晰了：它不是在某个单点上做创新，而是将成熟的细胞工程化工艺体系整体复刻到类器官赛道，打破了行业重培养、轻体系、无长效的发展惯性。

制备能力为主线，保藏能力为支撑，数据合规为底座，这三者的协同，才构成了类器官从实验室培育走向产业化应用的完整基建。

03.

三工共创+AI自动化，

打开产业延伸空间

如果只看硬件和方案，海尔生物医疗的类器官布局似乎只是一个“设备+工艺”的供给故事。但真正值得关注的，是它背后的产业组织方式和技术演进方向。

海尔生物医疗提出了“三工共创”模式——医工共创、科工共创、药工共创。企业不是把设备卖给临床、科研、药企就结束，而是与三类用户共同定义需求、共同迭代方案：

在应用验证端，与迪亚生物等产业链伙伴共建医工交叉联合实验室，用真实手术样本打磨药敏测试流程；在科研端，围绕国家实验室与高校的前沿课题共建方案；在制药端，嵌入头部药企与CXO的研发流程，让工作站直接服务IND申报证据链的构建。设备只是入口，方案与数据沉淀才是壁垒，场景驱动的产品进化闭环由此形成。

与此同时，AI+自动化的布局为这套体系打开了更大的想象空间。海尔生物医疗已构建“大模型-智能体-AI终端”的多层次架构，可快速响应不同细分场景的定制化需求，可以继续向CGT、精准医疗、创新药研发等前沿场景延伸。

商业层面的反馈已开始出现。海尔生物医疗半年报显示，2026年上半年，其实现营收12.96亿元、同比增长8.45%，AI相关业务收入占比提升至18%、较2025年增加3个百分点，制药端市场同比增长23%，实验室解决方案产业同比增长19%。

这些数字未必全归因于上述打法，但至少说明：围绕用户场景做方案延伸、以AI提升附加值的路径，正在被市场验证。

04.

基建者的长期主义：

类器官产业化的“中国答案”

最后，回到产业本身。

类器官已经进入赛道竞争下半场。上半场拼的是“能不能造出来”，模型创新与生物机制突破决定了赛道的起点；下半场拼的是“能不能稳定、合规、低成本地造出来并用起来”，制备的标准化、活体建库的能力、全链路的数据追溯，这些工程化能力将决定各家的位次。

因此，能够提供一体化解决方案、把样本从消耗品变成资产的上游服务商，将最先分享产业规模化的红利。

对企业而言，类器官是海尔生物医疗“底层技术复用+场景延伸”成长模型的一次集中检验。它没有另起炉灶，而是在细胞制备、分离、存储、自动化与AI的既有能力上，向高价值的类器官场景做了一次自然迁移。

这种迁移意味着更低的边际成本、更确定的商业化路径，也意味着成长天花板的打开。类器官之外，CGT、精准医疗、生物工艺等同样依赖上游基建的广阔场景，都在等待海尔生物医疗用同一套能力去延伸。

对产业而言，海尔生物医疗的探索提供了一个关于“中国路径”的样本。过去二十年，中国生命科学上游企业在进口垄断的夹缝中完成了国产替代的原始积累；今天，当类器官这类新兴场景需要全新基建时，本土企业多年的工艺沉淀与用户关系反而成了先发优势。

从更大视角看，中国生物医药产业要实现创新赶超，既需要前沿生物医学突破，也需要扎实的上游基建支撑。海尔生物医疗这类企业在基建层面的持续深耕，正在为中国生命科学创新筑牢底层供给。

*封面来源：AI生成

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