基因疗法公司芳拓生物IPO：产品未商业化，61岁女CEO李新燕兼任首席医学官

瑞财经 吴文婷 近日，Frontera Therapeutics（芳拓生物）更新招股书，继续冲刺港股IPO，瑞银集团、国泰海通担任联席保荐人。

芳拓生物于2019 年注册成立，是一家临床阶段基因疗法公司，致力于自主开发重组腺相关病毒(rAAV) 基因疗法。

公司的管线尤其专注于眼科及心血管疾病。截至最后实际可行日期，其产品管线包括六款自主开发的rAAV基因治疗候选药物。

据招股书，芳拓生物目前没有任何产品获准商业销售，并于往绩记录期间录得亏损。

截至2024年及2025年12月31日止年度，公司分别录得亏损2650万美元及1950万美元，而截至2025年及2026年6月30日止六个月则分别录得亏损820万美元及470万美元。公司的亏损主要来自研发开支以及一般及行政开支。

目前，公司董事会由九名董事组成，包括一名执行董事、五名非执行董事及三名独立非执行董事。

资料显示，李新燕，61 岁，为公司执行董事、首席执行官兼首席医学官。其于2020年10月获委任为董事，并于2025年12月调任为执行董事。李新燕亦自2024年1月起担任芳拓上海的执行董事、自2024年1月起担任芳拓苏州的执行董事兼总经理、自2021 年1月起担任方拓启晟的董事、自2021年8 月起担任芳拓香港的董事及自2022年12月起担任美国芳拓的董事，该等公司均为公司的附属公司。作为公司的核心领导人，李新燕负责制定公司的整体发展策略，并就其临床前研究、转化医学、临床开发、生产及监管事务等关键业务分部提供指导。李新燕亦提供营运及管理领导，以确保集团的长期成功。

于2020年9月至2023 年5 月担任公司总裁期间，李新燕从零开始建立中国团队，涵盖临床前研究、临床研究、转化医学、生产及监管事务。其制定了公司的项目研发计划及监管路径，并成功领导了公司的B 轮融资。作为公司的首席医学官，其监督了公司临床管线的推进，包括多种rAAV疗法在中国进入临床试验阶段，获批7 项IND，其中包括4种候选药物进入II 期临床试验。其深入参与监管策略及研发规划，成功推动关键项目从临床前研究进入临床试验。其亦领导公司在苏州建立GMP生产设施，并在波士顿建立先进的研发中心，将公司定位为基因治疗创新领域的先行者。李新燕一直致力于团队建设及人才发展，营造协作及创新的文化，以支持本公司的持续发展。

李新燕拥有5年临床实践经验、逾10 年免疫学及生物技术研发经验，并投身创新型药物研发超过25年。其在监督全球药物开发的全生命周期方面拥有丰富经验。于2001年8月至2017年2月在上海泽生科技开发股份有限公司（股份代号：871392）任职逾16年期间，李新燕积累了丰富经验，并在推动其各种候选药物完成从研究、临床前及临床开发、监管备桉到生产的端到端阶段方面发挥了主导作用。李新燕领导了一款治疗慢性心力衰竭的全球创新生技产品的开发。于2017年2月至2018年11月在昆药集团股份有限公司（股份代号：600422SH）短暂担任首席医学官，期间其负责监督医疗策略及管线规划，并促进临床项目的执行后，李新燕于2018年10月至2020年9月担任科济药业控股有限公司（（股份代号：2171），恺兴生命）全资拥有的恺兴生命科技（上海）有限公司的高级副总裁。在恺兴生命任职期间，李新燕领导临床前及临床营运、医学事务及监管策略，并取得了重大里程碑，包括CT041 （一种抗CLDN18.2 CAR-T疗法）获得FDA 及国家药监局的IND 批准，以及在中国启动CT053 （一种全人源BCMA CAR-T 疗法）的关键性II 期临床试验。在更技术的层面上，恺兴生命的CAR-T 细胞技术平台乃基于T 细胞的离体慢病毒转导，而我们的AAV 基因疗法涉及使用AAV载体对昆虫细胞进行离体转导，当中涉及许多类似的原理及知识。李新燕早于2020 年11月制定了公司核心项目的开发计划，此后一直领导研发策略的制定及执行。此外，在李新燕于恺兴生命任职期间，恺兴生命取得了多个监管里程碑，包括CT053就治疗多发性骨髓瘤获得FDA孤儿药资格认定及EMA孤儿药产品资格认定，以及CT041就治疗胃癌及胃食管交界癌获得FDA孤儿药资格认定。李新燕在支持该等监管流程及推进该等突破性疗法的临床开发方面发挥了关键作用。

李新燕于1987年7月在中国获得石河子大学医学院医学学士学位，于1995年7月在中国获得苏州大学医学硕士学位，并于2000年6月在中国获得苏州大学内科学博士学位。其学术训练，加上在免疫学及内科学方面的深厚专业知识，为其在生物制药行业的科学严谨性及战略领导力奠定了基础。自1998年至1999年，李新燕担任法国蒙彼利埃大学医学院的访问学者，从事基因及细胞治疗的研究。

李新燕凭借其在江苏省及上海市具影响力的科学研究，荣获多个着名奖项，以表彰彼对医学研究及创新的贡献。李新燕凭借逾十年的科研背景，包括在蒙彼利埃大学从事基因及细胞治疗研究的经验，以及超过二十五年的创新药物研发经验与扎实的临床医学基础，为其在集团内从事基于rAAV 的基因治疗工作奠定了深厚根基。

薪酬方面，2025年，李新燕的薪酬总额为82.4万美元，当中包含薪金及其他福利47.1万美元，退休福利计划2000美元，股份支付16.3万美元，酌情花红18.8万美元；较其2024年薪酬总额88.6万美元降7%。