北京
8月31日，广东东阳光药业股份有限公司（东阳光药，06887.HK）公布2026年中期业绩：报告期内实现营业额约人民币10.75亿元，归属于公司权益持有人的亏损及全面收益总额约5.96亿元。受流感周期波动影响，公司核心产品可威（磷酸奥司他韦）销量回落，短期业绩呈现阶段性承压态势。但与此同时，东阳光药新旧动能切换也越发稳健：公司慢病管线进入密集兑现期，国际化取得里程碑式突破，AI制药已覆盖新药研发全流程，长期成长逻辑持续夯实。
慢病管线持续扩容：6款胰岛素覆盖临床全场景，1类创新药奥洛格列净申报医保
报告期内，公司自主研发的国家1类创新药奥洛格列净胶囊（东泽安®）于2026年1月获国家药监局批准上市，8月登陆京东健康、阿里健康等线上平台首发销售，并已申报2026年国家医保药品目录，有望通过医保谈判加速市场渗透。公司自主研发的德谷胰岛素注射液（宜必达®）于2026年7月获批上市。东阳光药在中国市场获批的胰岛素产品由此增至6款，覆盖二代至四代，涵盖基础、餐时及预混三大临床场景，形成全系列产品矩阵。此外，德谷门冬双胰岛素注射液处于上市注册审评阶段，计划年内上市；超长效胰岛素周制剂创新药HEC-151也已进入I期临床。
东阳光药慢病管线的扩容，恰逢医药行业出现结构性变化。国家胰岛素专项集采实施已近五年，国产胰岛素市场份额明显提升，行业数据显示国产份额已升至约45%；2026年版国家基本药物目录也新纳入了门冬胰岛素等品种，基层可及性进一步打开。在国产替代加速的背景下，公司6款胰岛素的完整矩阵，使其具备承接更广泛临床需求的能力；同时，公司前瞻布局的慢性呼吸、代谢、心血管肾脏等领域在研管线，推动收入结构向多元化均衡方向发展。
国际化实质性突破：首款国产甘精胰岛素登陆美国，迈向规模化商业落地
公司自主研发的甘精胰岛素注射液（商品名：Langlara®）于2026年4月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为首款获FDA 批准的国产胰岛素；7月实现美国商业化发货，首批发货115.2 万支，目前已锁定超 1800 万支海外订单。该产品同时获得FDA生物类似药“可互换”资质，药师可在符合当地法规的情况下直接替换原研产品，有助于降低处方转换门槛。
首批对美商业化发货，标志着公司胰岛素已从产品出海迈向规模化商业落地，未来将推进更多产品在美国的商业化落地。该出海业务目前处于初期放量阶段，短期利润贡献有限，但已形成独立于国内市场的收入来源。东阳光药胰岛素系列产品此前已在中东、东南亚等多个海外市场实现商业化落地，海外注册与商业化体系逐步成熟；后续公司也将陆续推进欧洲、北非、西非和南美等地区的商业化进程。
AI 制药全面加速：覆盖新药研发全流程，管线与技术双维布局
背靠集团优质的算力资源，东阳光药拥有20余年真实研发数据积累及完整的端到端药物研发能力。依托具有自主知识产权的HEC药物智能发现平台，公司PCC（临床前候选化合物）筛选周期已由传统模式下的2至3年缩短至1.5年。报告期内，公司推出面向PROTAC机制的AI智能研发平台，并基于此开发AI分子生成与筛选平台，形成“数据—生成—计算验证—实验反馈”的闭环体系，加速先导化合物的理性设计与临床转化。目前，公司已将AI技术覆盖至新药研发全流程，首个由AI驱动发现的小分子HEC169584已进入临床 I 期，用于治疗 MASH（代谢相关脂肪性肝炎）。
在夯实自研能力的同时，公司已与华为、深势科技、晶泰科技、Accutar等企业达成深度战略合作协议。在创新药研发成本高企的行业背景下，自研平台与外部合作的协同，将助力公司降低创新成本、加快管线推进，为东阳光药的创新转型提供研发层面的长期支撑。
东阳光药表示，当前公司正处于从“单品驱动”向“多引擎驱动”过渡的窗口期，面对短期业绩承压的阶段性挑战，公司将持续巩固现有产品商业化运营，坚持创新驱动与国际化两大核心战略，加快创新药、生物制剂等重点产品研发落地与市场推广，稳步拓展海外市场，持续优化产品结构与盈利结构。
东阳光药
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