北京
据财联社消息，8月27日，国家药监局正式受理诺和诺德的诺和盈®片剂（司美格鲁肽片）长期体重管理上市申请，该申请依据诺和诺德的全球Ⅲ期临床项目——项目入组1300名含中国受试者在内的肥胖/超重合并并发症成人患者。此前，礼来orforglipron也已向国内递交体重管理与2型糖尿病上市申请。
两大海外药企口服减重药接连申报，国内口服GLP-1减重赛道进入全新竞争阶段。
据悉，诺和盈®是全球首个获批体重管理适应症的口服GLP-1受体激动剂，现已在欧美多国获批，其海外上市半年销售额达8.55亿美元，市场需求得到验证。
临床数据显示，其25mg剂量依从治疗前提下，64周平均减重可达16.6%，减重效果对标注射剂型司美格鲁肽。且口服剂型司美格鲁肽免去注射痛点，有望拓宽药物适用人群。
而随着诺和诺德、礼来两款口服GLP-1产品同步推进国内注册，国内减重药物市场由注射剂型拓展至口服赛道，赛道竞争维度进一步丰富。
数据显示，我国成年人超重+肥胖总规模约5.4-5.6亿人，减肥市场潜在规模全球最大。但目前国内GLP-1减重药物整体渗透率仅2.4%-2.7%，跨国原研产品落地不仅会教育市场、做大行业盘子，也会倒逼国内多家减肥药创新企业正在研发中的口服小分子、多肽制剂、双靶点GLP-1管线加速推进，未来减肥药全产业链的国产替代进程或提前实现。
展望后市，短期看，在外资口服GLP-1产品受理的事件性催化下，国产减肥药概念也会受益；中长期看，机构预测，随着多款创新GLP-1药集中获批上市，预计2026年减重药物市场规模在190-230亿元，同比增速40%以上。2027年市场规模区间在280-360亿元。
具体到A股市场，可重点关注创新管线推进领先、原料药及CDMO供应链优势突出的国产减肥药企业。（光大证券微资讯）
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