医保法2027年实施；药明康德数据库被黑；乙肝治愈药物上市

8月28日，《医疗保障法》正式表决通过，这是我国医保领域首部基础性法律，标志着医保管理全面进入法治化轨道，为行业长期运行提供了顶层规范。《医疗保障法》将在明年1月1日起执行。

“癌症疫苗”的热度长尾效应十分明显。与上周研发数据方面的突破相比，该疫苗预估售价高达300多万元人民币，再度引发市场对创新药定价与患者可及性的热议。

此外，博锐生物总裁因病离世、誉衡与卫材合作终止等动态，也让行业在振奋之余多了一丝惋惜与变数。更多资讯，健识局整理如下：

重磅政策一览

1、《2025年我国卫生健康事业发展统计公报》发布

8月28日，国家卫生健康委发布《2025年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，2025年末，我国人均预期寿命达到79.25岁，全年出生人口792万人，出生率为5.63‰；死亡人口1131万人，死亡率为8.04‰。

人口年龄结构中“少子”和“高龄”并存的特征愈发凸显。根据《公报》，2025年末，中国65岁及以上人口占比15.9%，比上年提高了0.3个百分点。

此外，卫生资源总量持续稳步增长。2025年末，全国医疗卫生机构总数1108335个，比上年增加14784个。次均医疗费用控制有成效。2025年，医院次均住院费用9768.9元，按当年价格比上年下降1.0%；次均门诊费用357.7元，按当年价格比上年下降0.9%。

2、《医疗保障法》表决通过

8月28日，十四届全国人大常委会第二十四次会议表决通过《医疗保障法》，自2027年1月1日起施行。法律涵盖总则、医疗保障体系、医疗保障基金、医疗保障服务、监督管理、法律责任、附则。

立法目的明确为维护公民医保合法权益，规范医疗保障关系，优化服务，健全多层次全民医保体系，推动医保高质量发展，落实健康优先战略，推进健康中国建设。这是我国医疗保障领域首部基础性、统领性法律，标志着医保制度全面迈入法治化轨道。

医药卫生事件

1、誉衡与卫材合作终止

8月28日，誉衡药业正式与卫材签署终止协议，不再独家推广甲钴胺注射液。

甲钴胺注射液用于周围神经病和因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗，由卫材原研，2001年才在中国上市。据2024年数据，其院内销售额约1.4亿元，卫材中国的市场份额能占比超50%。但誉衡药业表示，该药实际上对公司收入贡献占比极低：2025年不足0.35%，2026年上半年不足0.1%。

去年6月，双方签订市场推广服务协议，卫材中国授权天津博达在中国大陆地区独家推广甲钴胺注射液，协议有效期至2026年3月31日，若满足约定条件可自动续约两年至2028年3月31日。谁也没想到，今年6月，双方就已不再合作，从签约到终止，这场合作仅维持了约13个月。

值得关注的是，合作关系已于6月29日解除，但誉衡药业迟至8月28日晚才对外公告，间隔近两个月。

2、映恩生物与罗氏合作

8月28日，映恩生物宣布，与罗氏旗下Genentech签订合作协议，双方将基于DUPAC新型有效载荷平台合作开发多款肿瘤ADC药物。

本次合作核心依托映恩生物自主打造的DUPAC平台，该平台是映恩生物四大ADC技术平台之一。DUPAC拥有全新作用机制的有效载荷家族，重点瞄准当前已上市ADC药物常见的载荷耐药、肿瘤难治的临床痛点。其中基于DUP5、DUP9开发的ADC候选分子，其临床前研究数据已验证了在耐药肿瘤模型中的抗肿瘤活性，同时在非人灵长类动物试验中展现出良好耐受性。

根据协议，映恩负责早期发现与1a期临床开发，对价为4500万美元首付款、超10亿美元里程碑，与额外的销售分成；Genentech则获得后续在全球范围内的开发与商业化独家许可。

3、药明康德遭遇网络安全事件

8月24日晚，药明康德发布公告称其生物学业务板块DNA编码化合物库（DEL）平台近期遭遇一起网络安全事件。

DEL平台是药明康德的生物学业务板块用于早期发现项目的专业编码化学合成物库。据公司2022年年度业绩演示材料，药明康德拥有全球领先的DNA编码化合物库（DEL），当时服务客户超1500个，DEL化合物分子数量超过900亿个，拥有6000个独有的分子支架、35000个分子砌块。

事件发生后，公司第一时间启动应急处置机制，聘请专业外部网络安全专家与法律顾问，全面开展事件核查与应对工作。并且，目前公司信息技术系统均运作正常，DEL平台安全性亦受控，尚未发现任何证据显示有资料被公开、滥用或被不当利用。

4、首款癌症疫苗，透露价格

本周，市场传出莫德纳公司开发的mRNA癌症疫苗的最新消息。据美国投资银行William Blair估算，这款药的批发采购成本大约要47.5万美元，约合人民币318万元。但目前，这个价格是对应单次给药，还是一名患者完整的疫苗治疗流程，公开信息中仍存在不同解读。

目前，莫德纳与默沙东还在围绕intismeran铺开9项II/III期研究，除了黑色素瘤外，还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

5、博锐生物总裁因病离世

8月24日，博锐生物官方发布讣告，公司董事、总裁王海彬博士，因病于2026年8月23日不幸离世，享年56岁。

博锐生物讣告表示：“王海彬博士是博锐生物的创始团队核心成员，在多个关键产品的研发与商业化进程中发挥了不可替代的核心作用，为博锐生物业绩的稳健增长、创新药战略转型以及公司长期发展格局的奠定，作出了杰出而深远的贡献。”

招股书资料显示，王海彬博士于2019年1月起加入博锐生物并出任董事，并于2025年12月调任执行董事，同时兼任台州博之锐等多家集团附属公司董事，主要负责集团战略规划、业务方针与整体管理工作。目前，据弗若斯特沙利文数据，博锐生物自2023年起，连续两年位居中国药企自身免疫性疾病生物制剂收入榜单首位。

一周药械盘点

1、胰腺癌新药获批上市

8月26日，FDA宣布，批准美国生物科技公司Revolution Medicines旗下胰腺癌新药daraxonrasib上市，成为首款针对该疾病关键分子致病机制的“同类首创”靶向药物。

胰腺癌被称为“癌症之王”，生存率极低。过去二十年来，胰腺癌的治疗一直未有重大突破，治疗手段少，疗效也极其有限。daraxonrasib是一种口服RAS抑制剂，用于治疗至少接受过一次全身治疗、或不适合接受多药联合全身治疗的转移性胰腺腺癌成年患者。临床试验数据显示，它将患者的死亡风险降低了60%，中位总生存期几乎翻了一倍。

2、首款治愈性乙肝新药获批上市

8月24日，葛兰素史克宣布，日本厚生劳动省已批准其反义寡核苷酸（ASO）药物贝普若韦生上市，用于慢性乙型肝炎（CHB）成人患者的功能性治愈。

该药是全球范围内的首次获批，也是日本批准的首个且唯一一个慢性乙肝功能性治愈疗法。该药国内已于今年3月17日纳入拟优先审评品种名单，可能在2026年下半年-2027年初获批。

值得一提的是，获批适应症划定了明确的人群边界：患者须在开始使用该药前已接受至少6个月核苷（酸）类似物（NA）治疗，且乙肝表面抗原（HBsAg）水平≤3000IU/mL、乙肝病毒（HBV）DNA水平<90IU/mL（1.95logIU/mL）。

3、诺华核药获批新适应症

8月25日。国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺华的一款放射配体疗法（RLT）药物镥[177Lu]特昔维匹肽注射液新适应症，该药与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）联合，用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。

目前，该药已在中国获批了三项适应症，包括此前于2025年获批用于两类PSMA阳性mCRPC患者，即ARPI经治后适合延迟化疗的患者，以及ARPI和紫杉类化疗经治后的患者群。

撰稿 | 苗苗

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 晨曦

插图 | 视觉中国

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