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新股消息|FronteraTherapeutics再次递表港交所,深耕rAAV眼科基因治疗赛道

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智通财经APP获悉,据港交所8月28日披露,FronteraTherapeutics(简称:Frontera公司)向港交所主板提交上市申请,瑞银集团、海通国际为其联席保荐人。该公司曾于2025年12月23日首次递表。


公司简介

据招股书,该公司于2019年注册成立,是一家临床阶段基因疗法公司,致力于自主开发重组腺相关病毒(rAAV)基因疗法。Frontera公司的管线尤其专注于眼科及心血管疾病。

截至最后实际可行日期,该公司的产品管线包括六款自主开发的rAAV基因治疗候选药物,包括(i)两款核心产品,即FT‑002(一种正在研究用于治疗X连锁视网膜色素变性(「XLRP」)的候选药物)及FT‑003(一款候选药物,正在研究用于通过玻璃体内注射治疗新生血管性老年性黄斑病变(「nAMD」)及糖尿病黄斑水肿(「DME」);(ii)一款关键产品,即FT‑001(一种用于治疗RPE65基因双等位基因突变导致的遗传性视网膜疾病(「IRD」)(「RPE65相关IRD」)的基因治疗候选药物);及(iii)三款其他处于临床前及早期阶段的基因治疗候选药物,用于治疗眼科及心血管疾病。

下图显示公司开发中的基因治疗药物管线:


FronteraTherapeutics公司表示其竞争优势如下:差异化的基因疗法管线,在中国临床进展方面处于领先地位;AAVANCE™,公司的Bac/Sf9生产平台,实现安全、可规模化及具成本效益的高质量生产;利用公司在中国及美国布局的优势,具备强大的转化医学及临床营运能力;EXACTE™,公司的rAAV基因治疗研发平台,支持受全球知识产权保护的产品开发;在研究、转化、临床及生产学科方面拥有深厚的基因治疗专业知识。

FronteraTherapeutics已建立一支内部研发团队,截至2026年6月30日,由37名成员组成,遍布中国及美国,其中超过56%拥有博士或硕士学位,主要专业领域为医学、生物学、药理学及化学以及其他相关领域。公司的研发团队平均行业经验超过十年,研发团队的成员拥有深厚的科学才能及在跨国制药公司的丰富经验。值得注意的是,公司的研究领导团队在基因疗法研究方面拥有丰富的过往经验,并在推动基因疗法药物发展方面拥有良好的往绩记录。

截至最后实际可行日期,FronteraTherapeutics 尚未取得任何候选药物的上市批准,也未从产品销售中产生任何收入。

财务资料


研发开支

截至2024年及2025年12月31日止年度,公司的研发开支分别为2060万美元及1390万美元,分别占公司总营运开支(定义为相应年度的研发开支与一般及行政开支的总和)的74.6%及73.1%。截至2025年及2026年6月30日止六个月,公司的研发开支分别为710万美元及530万美元,分别占公司总营运开支的72.4%及68.6%。截至2024年及2025年12月31日止年度以及截至2026年6月30日止六个月,公司录得于美国产生的研发开支分别为840万美元、510万美元及110万美元,于往绩记录期间合计占公司总研发开支的36.5%。

年/期内亏损

截至2024年及2025年12月31日止年度,该公司分别录得净亏损2650万美元及1950万美元,而截至2025年及2026年6月30日止六个月则分别录得净亏损820万美元及470万美元。净亏损变动主要由于研发开支减少所致。

行业概览

全球基因治疗市场于过去数年录得快速增长,于2025 年达到 36 亿美元的市场规模。2020 年至 2025 年,市场经历指数级增长期,复合年增长率为 226.6%。展望未来,全球市场预计将于 2025 年至 2030 年以 28.1% 的复合年增长率增长,并于 2030 年达到 125 亿美元的市场规模。预计该市场于 2035 年将进一步增至 320 亿美元,2030 年至 2035 年的复合年增长率为 20.8%。

2025 年,中国基因治疗市场仍处于极早期阶段,市场总规模约为人民币 0.4 亿元。该市场预计将于 2025 年至 2030 年以 143.8% 的复合年增长率增长,并于 2030 年达到人民币 32 亿元的市场规模。预计该市场于 2035 年将进一步增至人民币 228 亿元,2030 年至 2035 年的复合年增长率为 90.1%。


AAV是一种单链DNA病毒,其基因组DNA的两端是反向末端重复(「ITR」)序列,该序列是DNA复制起始及重组AAV病毒颗粒包装所必需。在ITR序列之间是病毒编码区,其中包含两个基因Rep和Cap。其中,Rep基因主要负责病毒基因组的复制及其与宿主基因组的整合,而Cap基因主要负责病毒基因组的包装及其从宿主细胞的分泌。

截至最后实际可行日期,有超过250种在研rAAV基因治疗药物,其中五种处于BLA阶段。开发仍集中于早期临床探索:约53%处于I/II期试验,以验证安全性、初步疗效及剂量探索。独立的I期研究占另外27%,反映首次人体试验候选药物稳定流入。后期活动正在出现但仍属温和——III期项目占管线10%,II期占6%,II/III期占3%。罕见病及眼科疾病占全球rAAV基因治疗管线的大部分。罕见病治疗占所有在研rAAV基因治疗药物的一半以上。同时,就治疗领域而言,眼科疾病为最主要的靶向领域,其他有前景的领域包括神经肌肉、心血管及血液系统疾病。


近年来,rAAV基因治疗已成为若干眼科疾病(尤其是眼底新生血管疾病)的一种有前景的治疗方案。与其他治疗方案相比,rAAV基因治疗具有若干关键优势,使其能够满足现有的未满足医疗需求。

全球眼科药物市场于过去5年保持平稳增长,由2020年的335亿美元增至2025年的441亿美元,复合年增长率为5.7%。全球眼科药物市场预计到2030年将接近494亿美元,到2035年将达到655亿美元,2025年至2030年的复合年增长率为2.3%,而2030年至2035年的复合年增长率为5.8%。

目前,尚无获批准用于与公司核心产品相同适应症的基于rAAV的基因疗法产品。


董事会资料

FronteraTherapeutics 董事会由九名董事组成,包括一名执行董事、五名非执行董事及三名独立非执行董事。根据组织章程细则,公司的董事任期为三年,并可膺选连任。公司的董事会负责并拥有管理及处理公司业务的一般权力。


股权架构

截至最后实际可行日期,OrbiMed Asia Partners III, L.P.(「奥博亚洲」)的普通合伙人为OrbiMed Asia GP III, L.P.,而OrbiMed Advisors III Limited为其普通合伙人。截至最后实际可行日期,OrbiMed Private Investments VII, LP(「奥博美国」)的普通合伙人为OrbiMed Capital GP VII LLC,而OrbiMed Advisors LLC为其管理成员。OrbiMed Advisors LLC乃奥博亚洲的顾问公司,根据其与奥博亚洲之间的顾问协议享有投票权。OrbiMed Advisors LLC亦对奥博美国拥有控股投票权。因此,奥博亚洲及奥博美国受OrbiMed Advisors LLC共同控制。



中介团队

联席保荐人:UBS Securities Hong Kong Limited、海通国际资本有限公司

公司法律顾问:世达国际律师事务所及联属人士、威尔逊・桑西尼・古奇・罗沙迪律师事务所、中伦律师事务所、衡力斯律师事务所

联席保荐人法律顾问:史密夫斐尔凯迈律师事务所、环球律师事务所

申报会计师及核数师:德勤・关黄陈方会计师行

行业顾问:弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司

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