智通财经APP获悉,据港交所8月28日披露,FronteraTherapeutics(简称:Frontera公司)向港交所主板提交上市申请,瑞银集团、海通国际为其联席保荐人。该公司曾于2025年12月23日首次递表。
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公司简介
据招股书,该公司于2019年注册成立,是一家临床阶段基因疗法公司,致力于自主开发重组腺相关病毒(rAAV)基因疗法。Frontera公司的管线尤其专注于眼科及心血管疾病。
截至最后实际可行日期,该公司的产品管线包括六款自主开发的rAAV基因治疗候选药物,包括(i)两款核心产品,即FT‑002(一种正在研究用于治疗X连锁视网膜色素变性(「XLRP」)的候选药物)及FT‑003(一款候选药物,正在研究用于通过玻璃体内注射治疗新生血管性老年性黄斑病变(「nAMD」)及糖尿病黄斑水肿(「DME」);(ii)一款关键产品,即FT‑001(一种用于治疗RPE65基因双等位基因突变导致的遗传性视网膜疾病(「IRD」)(「RPE65相关IRD」)的基因治疗候选药物);及(iii)三款其他处于临床前及早期阶段的基因治疗候选药物,用于治疗眼科及心血管疾病。
下图显示公司开发中的基因治疗药物管线:
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FronteraTherapeutics公司表示其竞争优势如下:差异化的基因疗法管线,在中国临床进展方面处于领先地位;AAVANCE™,公司的Bac/Sf9生产平台,实现安全、可规模化及具成本效益的高质量生产;利用公司在中国及美国布局的优势,具备强大的转化医学及临床营运能力;EXACTE™,公司的rAAV基因治疗研发平台,支持受全球知识产权保护的产品开发;在研究、转化、临床及生产学科方面拥有深厚的基因治疗专业知识。
FronteraTherapeutics已建立一支内部研发团队,截至2026年6月30日,由37名成员组成,遍布中国及美国,其中超过56%拥有博士或硕士学位,主要专业领域为医学、生物学、药理学及化学以及其他相关领域。公司的研发团队平均行业经验超过十年,研发团队的成员拥有深厚的科学才能及在跨国制药公司的丰富经验。值得注意的是,公司的研究领导团队在基因疗法研究方面拥有丰富的过往经验,并在推动基因疗法药物发展方面拥有良好的往绩记录。
截至最后实际可行日期,FronteraTherapeutics 尚未取得任何候选药物的上市批准,也未从产品销售中产生任何收入。
财务资料
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研发开支
截至2024年及2025年12月31日止年度,公司的研发开支分别为2060万美元及1390万美元,分别占公司总营运开支(定义为相应年度的研发开支与一般及行政开支的总和)的74.6%及73.1%。截至2025年及2026年6月30日止六个月,公司的研发开支分别为710万美元及530万美元,分别占公司总营运开支的72.4%及68.6%。截至2024年及2025年12月31日止年度以及截至2026年6月30日止六个月,公司录得于美国产生的研发开支分别为840万美元、510万美元及110万美元,于往绩记录期间合计占公司总研发开支的36.5%。
年/期内亏损
截至2024年及2025年12月31日止年度,该公司分别录得净亏损2650万美元及1950万美元,而截至2025年及2026年6月30日止六个月则分别录得净亏损820万美元及470万美元。净亏损变动主要由于研发开支减少所致。
行业概览
全球基因治疗市场于过去数年录得快速增长,于2025 年达到 36 亿美元的市场规模。2020 年至 2025 年,市场经历指数级增长期,复合年增长率为 226.6%。展望未来,全球市场预计将于 2025 年至 2030 年以 28.1% 的复合年增长率增长,并于 2030 年达到 125 亿美元的市场规模。预计该市场于 2035 年将进一步增至 320 亿美元,2030 年至 2035 年的复合年增长率为 20.8%。
2025 年,中国基因治疗市场仍处于极早期阶段,市场总规模约为人民币 0.4 亿元。该市场预计将于 2025 年至 2030 年以 143.8% 的复合年增长率增长,并于 2030 年达到人民币 32 亿元的市场规模。预计该市场于 2035 年将进一步增至人民币 228 亿元,2030 年至 2035 年的复合年增长率为 90.1%。
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AAV是一种单链DNA病毒,其基因组DNA的两端是反向末端重复(「ITR」)序列,该序列是DNA复制起始及重组AAV病毒颗粒包装所必需。在ITR序列之间是病毒编码区,其中包含两个基因Rep和Cap。其中,Rep基因主要负责病毒基因组的复制及其与宿主基因组的整合,而Cap基因主要负责病毒基因组的包装及其从宿主细胞的分泌。
截至最后实际可行日期,有超过250种在研rAAV基因治疗药物,其中五种处于BLA阶段。开发仍集中于早期临床探索:约53%处于I/II期试验,以验证安全性、初步疗效及剂量探索。独立的I期研究占另外27%,反映首次人体试验候选药物稳定流入。后期活动正在出现但仍属温和——III期项目占管线10%,II期占6%,II/III期占3%。罕见病及眼科疾病占全球rAAV基因治疗管线的大部分。罕见病治疗占所有在研rAAV基因治疗药物的一半以上。同时,就治疗领域而言,眼科疾病为最主要的靶向领域,其他有前景的领域包括神经肌肉、心血管及血液系统疾病。
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近年来,rAAV基因治疗已成为若干眼科疾病(尤其是眼底新生血管疾病)的一种有前景的治疗方案。与其他治疗方案相比,rAAV基因治疗具有若干关键优势,使其能够满足现有的未满足医疗需求。
全球眼科药物市场于过去5年保持平稳增长,由2020年的335亿美元增至2025年的441亿美元,复合年增长率为5.7%。全球眼科药物市场预计到2030年将接近494亿美元,到2035年将达到655亿美元,2025年至2030年的复合年增长率为2.3%,而2030年至2035年的复合年增长率为5.8%。
目前,尚无获批准用于与公司核心产品相同适应症的基于rAAV的基因疗法产品。
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董事会资料
FronteraTherapeutics 董事会由九名董事组成,包括一名执行董事、五名非执行董事及三名独立非执行董事。根据组织章程细则,公司的董事任期为三年,并可膺选连任。公司的董事会负责并拥有管理及处理公司业务的一般权力。
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股权架构
截至最后实际可行日期,OrbiMed Asia Partners III, L.P.(「奥博亚洲」)的普通合伙人为OrbiMed Asia GP III, L.P.,而OrbiMed Advisors III Limited为其普通合伙人。截至最后实际可行日期,OrbiMed Private Investments VII, LP(「奥博美国」)的普通合伙人为OrbiMed Capital GP VII LLC,而OrbiMed Advisors LLC为其管理成员。OrbiMed Advisors LLC乃奥博亚洲的顾问公司,根据其与奥博亚洲之间的顾问协议享有投票权。OrbiMed Advisors LLC亦对奥博美国拥有控股投票权。因此,奥博亚洲及奥博美国受OrbiMed Advisors LLC共同控制。
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中介团队
联席保荐人:UBS Securities Hong Kong Limited、海通国际资本有限公司
公司法律顾问:世达国际律师事务所及联属人士、威尔逊・桑西尼・古奇・罗沙迪律师事务所、中伦律师事务所、衡力斯律师事务所
联席保荐人法律顾问:史密夫斐尔凯迈律师事务所、环球律师事务所
申报会计师及核数师:德勤・关黄陈方会计师行
行业顾问:弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司
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