做医药质量管理、库房养护、门店验收的同行,这条一定要认真看、立刻自查!
2026年8月25日,四川省药监局发布2026年第9号抽检通告,最新药品抽检结果出炉:
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8批次药品抽检不合格,中药饮片成重灾区!
对于批发企业、连锁药店、基层医疗机构来说,这就是近期重点排查品种,千万别踩合规雷区!
本次不合格药品核心汇总(干货直接说)
本次公示的8批不合格药品,结构非常集中:
✅ 7批为中药饮片
✅ 1批为化学药品
其中问题最突出、占比最高的就是:降香,足足5批次不合格!
涉及不合格项目主要是:
- 性状不符
- 薄层鉴别不达标
简单讲:药材真伪、品质不达标,属于硬性质量问题,严禁入库、销售、使用。
除此之外,还有2类饮片检出不合格:
- 淫羊藿
- 蜜款冬花
化药不合格品种:二甲硅油片
问题为重量差异不合格,属于制剂生产稳定性不达标。
官方处置要求
针对所有不合格批次药品,监管已统一要求:
1. 立即暂停销售、暂停使用涉事药品
2. 全面启动产品召回工作
3. 开展全链条风险自查和库存排查
4. 对相关企业依法立案调查
⚠️做质管的都清楚:
抽检通报品种,后续是飞检重点盯防品类,库存一旦漏查,极易产生GSP缺陷、甚至处罚风险。
行业同行自查建议
近期所有医药流通单位、医疗机构,建议立刻做3件事:
1. 盘点近期入库的降香、淫羊藿、蜜款冬花饮片批次
2. 核对在售二甲硅油片批号,排查重量差异投诉风险
3. 做好排查记录、自查台账,留档备查
新规时代,饮片真伪鉴别、性状核查,已经是日常检查必查项,千万不要心存侥幸。
信息来源:四川省药品监督管理局《关于8批次药品不符合规定的通告》(2026年第9号)
想要本次完整《不合格药品明细清单表格》的同行
评论区打:四川自查
我私发给你,直接对照库存核对,省时不踩坑!
#医药合规 #GSP质量管理 #药品抽检 #中药饮片 #药企日常
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