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国产抗癌多点开花:细胞、ADC、核药、溶瘤病毒成功突破进入临床

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国产抗癌创新赛道:CAR‑T、TIL、ADC/双抗、溶瘤病毒、靶向核药、肿瘤疫苗,覆盖不同抗肿瘤机制

全球首款实体瘤CAR‑T、全球首创双抗ADC之外,我国在细胞治疗、抗体偶联药物、溶瘤病毒、放射性核药、个体化肿瘤疫苗、小分子靶向药多条赛道持续涌现里程碑成果,部分产品已经上市惠及患者,大量前沿技术尚处于临床试验阶段,还不能面向普通大众开放使用。

一、细胞免疫治疗赛道

1. 实体瘤CAR‑T(舒瑞基奥仑赛,恺力美):全球首个实体瘤CAR‑T正式获批,用于CLDN18.2阳性晚期胃癌、胃食管结合部腺癌,CAR‑T疗法正式突破血液肿瘤局限,迈入实体瘤时代。

2. TIL肿瘤浸润淋巴细胞:多条国产管线进入Ⅱ‑Ⅲ期关键临床,针对宫颈癌、黑色素瘤、肺癌,不用基因改造,取用患者自身肿瘤内部天然抗癌T细胞扩增回输;目前暂无产品获批上市,仅三甲医院临床试验可入组使用。

3. 血液肿瘤CAR‑T持续迭代:多款国产人源化CAR‑T上市,降低免疫排斥;传奇生物BCMA CAR‑T成功出海欧美;国产BCMA×CD3双抗获批,给复发难治骨髓瘤提供新方案 。

4. 现货型iPSC细胞治疗:通用型CAR‑T、iPSC来源免疫细胞完成中试工艺验证,摆脱“一人一药”定制,降低成本,多数处在Ⅰ‑Ⅱ期临床。

二、ADC、双抗药物持续爆发

1. 全球首创双抗ADC伦康依隆妥单抗(宜泽康):已经获批,双靶点EGFR/HER3,用于后线复发转移鼻咽癌,双模制导,降低耐药概率,食管鳞癌、三阴性乳腺癌适应症正在申报上市 。

2. 多款国产ADC药物维迪西妥单抗等拓展新适应症,覆盖尿路上皮癌、胃癌、乳腺癌;大量TROP2、CLDN18.2靶点ADC进入Ⅲ期临床。

3. 一大批PD‑1双特异性抗体进入临床,实现一个药物同时阻断多个肿瘤免疫逃逸通路。

三、溶瘤病毒:肝癌取得重磅成果

国产溶瘤病毒VG161发表于《自然》主刊,用于多线治疗失败晚期肝癌,瘤内注射,裂解肿瘤细胞同时激活全身抗肿瘤免疫,可与免疫检查点药物联用,目前仍在推进注册临床试验,暂未正式获批上市。

四、国产靶向核药(RDC)产业链突破

上游镥‑177实现万居里级量产,锕‑225完成居里级原料制备,打破海外原料垄断;多款镥‑177、锕‑225靶向治疗核药开展Ⅰ‑Ⅲ期临床;国产肿瘤显像核药已经获批,大幅提升淋巴结、微小转移灶检出能力,但治疗型成品核药大多还未获批上市 。

五、个体化肿瘤疫苗

华西新抗原DC疫苗技术落地博鳌乐城,针对肺癌、肝癌、结直肠癌术后,利用患者自身肿瘤突变制备个体化疫苗,降低复发风险,属于先行区应用,尚未全国获批上市 。


实体瘤CAR‑T、双抗ADC已获批;TIL、溶瘤病毒、治疗核药、肿瘤疫苗处于临床试验/先行区阶段

⚠️客观现实与避坑提醒

1. 上市≠人人可用:已上市新药普遍需要严格靶点筛选,不是广谱抗癌神药;刚上市阶段价格偏高,部分暂未进医保。

2. 大量亮眼成果是临床试验结果,不等于普通患者医院就能打;民间机构宣传的“细胞、核药、溶瘤病毒抗癌”,很多属于违规虚假宣传。

3. 创新疗法主要目标:延长生存、控制肿瘤,不等于彻底根治癌症;手术、化疗、放疗、传统靶向免疫依旧是基础主流方案。

总结:我国肿瘤治疗已经实现多点领跑,在实体瘤细胞治疗、双抗ADC实现全球首创突破;上游原料、制造工艺实现自主可控,但前沿疗法距离大规模普惠患者,还需要完成临床试验、药监审批和医保落地。


科研突破不等于上市可用;需要匹配靶点;警惕机构虚假抗癌宣传

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