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药圈观察局， 最新观察：
今日，CDE官网显示，诺和诺德公司递交的诺和盈®片剂（司美格鲁肽片）用于长期体重管理的上市申请，已正式获得受理。此项注册申请基于OASIS全球3期临床项目，该项目包含4项试验，纳入约1300名来自多个国家和地区的受试者。
距国内口服降糖版司美格鲁肽获批，已过两年半。
距离国内减重适应症获批，差不多刚好两年。
上半年，司美格鲁肽全系列产品（减重注射版Wegovy、减重口服版Wegovy片剂、降糖注射版Ozempic、降糖口服版Rybelsus）调整后总销售额达1121.93亿丹麦克朗（约175.2亿美元）。
看着很多，但司美格鲁肽全系列销售额相比2025年同期的1127.56亿丹麦克朗，几乎零增长。
而同一周期内，礼来，杀疯了。
礼来2026年二季报显示，上半年替尔泊肽全系产品（降糖版Mounjaro、减重版Zepbound）合计销售额达276.93亿美元，同比增长88%，占礼来总营收的近六成半。其中降糖版上半年收入约186亿美元，减重版约91亿美元。
两款GLP-1药物上半年合计贡献约452亿美元，替尔泊肽领先司美格鲁肽超过100亿美元。
全球药王之争的格局已经发生实质性反转。
国内市场上，替尔泊肽（商品名穆峰达®）的节奏也更快：2024年5月降糖适应症获批，7月减重适应症获批，2025年1月正式上市并同时覆盖两项适应症，6月多剂量预装笔获批，同月阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）适应症获批，2025年底纳入国家医保目录（2型糖尿病适应症）。
相比之下，诺和诺德的注射减重版诺和盈至今未进入医保，口服减重版还在申报阶段。
剂型补齐，迫在眉睫。
且到了明年，司美格鲁肽仿制药，大军将至，九源基因、丽珠集团、联邦制药、齐鲁制药、石药集团、华东医药、复星医药、正大天晴、成都倍特、惠升生物...早已磨好了市场攻坚的刀。
口服版，国内仿制稍慢，如诺泰生物、华东医药、齐鲁制药等都还在临床。
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