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复星医药:新适应症或将进入放量期 AD新药预计年内读出III期顶线数据|直击业绩会

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财联社8月27日讯(记者 武超)在复星医药(600196.SH)召开的2026中期业绩媒体交流会上,营收个位数增长与扣非净利润近20%增长之间的落差、汇率对收入的影响等问题,成为现场媒体追问的焦点。另外,针对阿尔茨海默症新药进度,公司管理层透露,AR1001预计年内读出III期临床顶线数据,971(通用名甘露特钠)按照预期明年完成入组。而对于即将到来的生物类似药集采,公司方面称谨慎看待且期待降价“不要像仿制药那么厉害”。

创新药以量换价

财报显示,复星医药上半年营业收入204.42亿元,同比增长4.75%,按恒定汇率计算增幅为7.17%;扣非后归母净利润11.44亿元,同比增长19.09%,增速高于营收增速。

董事长陈玉卿对此解析,公司创新药品收入维持增长趋势,上半年达到49.11亿元,同比增长13.84%。其中以汉贝泰、汉奈佳、奥康泽等产品为代表的创新药品市场表现良好,带动了板块收入的增长。他还称,公司正“全面拥抱AI”,“从药物发现、分子设计,到临床开发和数据分析,AI 正在加速改变医药研发的许多关键环节。截至上半年,公司部分新药的早研分子管线开发启用 AI 数智工具,已有2个AI辅助生成及结构优化的新分子进入 PCC阶段。”

首席财务官黄智认为在当前行业环境下,这一增速的实现并不轻松,且集采降价压力持续存在,“最近一些头部企业上半年的财报数字承压,尤其是仿制药贡献20%到30%以上营收的公司。上半年公司汉斯状®(斯鲁利单抗)有过大幅的降价,还受到其他产品降价的影响。”公司创新药销量上半年实现了翻倍的增长,而收入增幅为13.84%。

另外,我国生物类似药集采已进入实质性准备阶段,安徽牵头的全国单抗类生物制剂联盟集采预计于2026年下半年启动。

黄智认为,生物类似药将带来很大的增长机会,但需要谨慎看待生物类似药降价。

AD新药年内读顶线数据 胃癌药进医保筹备中

在应对行业压力方面,黄智引用IQVIA数据指出,过去三年中国医药市场整体增速为接近-1%,非创新药板块-3%,创新药板块则实现约25%的正增长,“未来承接行业增长的动力一定是创新药”。

公司研发投入亦向创新药倾斜。复星医药上半年研发投入32.47亿元,同比增长25.66%;创新药品的项目研发是26.50亿元,同比增长48.38%,创新药品的研发占公司研发费用超过八成。

黄智强调,复星医药的创新是“集团军作战”而非“单品创新药”。“上半年内有7个产品20 个适应症的境内外获批,我们期待核心产品新适应症在今年下半年和明年会有持续放量的过程。”

在创新药领域,阿尔茨海默病(AD)是复星医药重点押注的方向之一,也是市场关注的热点。陈玉卿解释称,中枢神经系统(CNS)疾病存在巨大的未满足临床需求——中国AD及其他痴呆患病人数近1700万例。复星医药在AD领域的布局是“诊断+治疗”一体化生态,除了多款候选治疗药物外,还同步布局磁波刀治疗系统和诊断试剂。

据半年报披露,公司AR1001 用于治疗早期阿尔茨海默病的国际多中心 III 期临床试验(POLARIS-AD 研究)已于 2026 年 7 月完成 LPLV(Last Patient Last Visit,最后一位患者的最后一次访视)。

总裁王兴利进一步透露,AR1001采用多药理学机制,与单一降低Aβ的机制不同,“我们对该药抱有较多期待,预计年内顶线数据(Topline Data,指在临床试验完成主要终点评估后,率先公布的‌核心结果摘要‌)出来,就会有更多的结果”;971(通用名甘露特钠)进展非常顺利,入组人数已经超过1000人,“按照预期到明年就会完成入组,2028年年底到2029年年初可完成相关研究并读出数据”。

王兴利坦言,AD领域历史失败率超过99%,“大部分药企不敢在这个领域里布局”,但复星医药通过管线平衡管控风险,“未来3至10年将连续不断地推出跟阿尔茨海默病相关的治疗手段”。

对于今年创新药国谈的工作,刘毅表示汉斯状已完成2026年国家医保目录申报,全力准备谈判,“对于本轮医保目录调整,我们期待能够更多认可具备全球差异化创新价值、已经拿到国际主流市场准入与卫生技术评估证据的产品; 同时期待医保、 商保衔接机制进一步细化落地, 构建梯度清晰的多层次支付体系。”

海外收入占比突破三成 已调整外债结构

去年底的战略会议中,复星医药提出了C-MNC概念,即根植于中国、有中国特色的跨国创新药企,作为公司长远的目标设定。

上半年,复星医药在中国大陆以外地区和其他国家业务收入63.79亿元,同比增长16.45%,占总营业收入的比重提升至31.21%,而且在中国大陆以外地区和其他国家的整体收入毛利率比上年同期增加6.80个百分点,高于整体毛利率增幅。

陈玉卿介绍,海外主流市场公司现在都已有资源覆盖,目前已经真正从海外兑现商业价值的,主要是几个海外主体,“首先是Gland Pharma(注:复星医药之控股子公司,注册于印度),是体量最大的一家;其次是Cenexi(注:复星医药之控股子公司,注册于法国),在欧洲的 CDMO 的业态,对内合作、对外订单都有拓展;另外还有主做非洲业务的Tridem Pharma(注:复星医药之控股子公司,注册于法国),主要是做药品流通,以注射用青蒿琥酯为主,现在也在做 CSO方向,通过该公司的营销渠道和能力,扩大复星医药在非洲的商业化品类和业务体量。”

黄智认为公司海外毛利率的增幅非常难得,尤其复星医药的海外收入基本上以Gland Pharma为主体,“为了数据准确性,特意找Gland Pharma多次确认核对,最后确定毛利增长约3%(指Gland Pharma)是真实的增长,因为一个仿制药毛利增长三个点几乎是不可能的事情,但是由于Gland Pharma整体实现从低仿到复杂制剂的结构转变,确实非常不容易。”

在海外收入增长的同时,汇率的波动也对公司业务收入造成一定影响。

对于海外业务需面对的这个长期变量,黄智表示,公司将保持对汇率走势的关注,“目前公司在海外以美元、卢比等外币结算为主,在人民币持续走强的预期下,这部分收入折算回人民币时将会承压。且受制于业态模式,公司的对冲工具选择空间有限。为此,公司已调整外债结构。”

(财联社记者 武超)

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