近日,Revolution Medicines宣布旗下口服RAS靶向新药daraxonrasib(商品名Rasonque)获FDA批准上市,用于已接受过至少一线治疗的转移性胰腺癌患者。二级市场,疫苗ETF招商(561920)近日异动频频,5日3度净流入。
daraxonrasib是全球首款可广泛靶向RAS蛋白的口服药物,III期RASolute 302研究显示,在总体人群中,daraxonrasib组中位总生存期达13.2个月,较标准化疗组的6.7个月近乎翻倍(HR=0.40,p<0.0001)。FDA以提前6.5个月的速度完成审评,该药年标价超47.5万美元。截至获批前,RevMed已通过扩大准入项目向超2000名患者供药。华尔街分析师预测,该药2032年销售额有望超过90亿美元。
分析指出,daraxonrasib获批是胰腺癌治疗领域多年来最重要的突破之一,验证了靶向RAS蛋白“分子胶”技术路径的可行性,为全球RAS靶向药物研发提供临床验证。胰腺癌五年生存率仅13%,存在巨大未满足临床需求,孤儿药认定+突破性疗法认定提供独占期保护,将直接拉动上游CDMO及原料药需求。
疫苗ETF招商(561920)跟踪中证疫苗与生物技术指数,覆盖沃森生物、智飞生物、康泰生物、万泰生物等疫苗及生物制品龙头,创新药靶向治疗里程碑事件持续催化板块情绪,疫苗ETF作为生物医药核心工具持续受益。
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