远大医药(00512)中报观：核药龙头势能兑现，多元创新筑牢长期成长底盘

来源：智通财经网

站在创新的十字路口，全球核药市场正处在格局重构与价值兑现的关键周期。随着诺华、礼来、罗氏、BMS等海外巨头接连落子核药赛道，再度将其推至行业聚光灯下，市场迎来量价齐升的发展窗口，行业逻辑也悄然迭代，未来竞争焦点已经转向全产业链生态的综合较量。

在这样的背景下，8月26日，核药龙头企业之一远大医药(00512)公布了其2026年中期业绩。年内，公司持续践行创新驱动和“Go Global”发展战略，重点聚焦核药抗肿瘤、重症抗感染等高壁垒赛道，同时布局mRNA创新药、眼科创新药等前沿领域，打造了短中长期阶梯式创新管线，研发转化效率持续提升。受益于此，公司期内实现收入约63.9亿港元，同比增长约3.2%，公司拥有人应占经调整的经营性纯利约为9.7亿港元;公司核药抗肿瘤诊疗板块实现收入约6.6亿港元，以同比约55%保持高速增长。

经过长期深耕，公司全球化临床及“中美双报”注册体系现已成熟，期内有多款产品获国际药监机构临床许可;核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液临床成果登上国际顶级期刊，相继纳入国内外权威诊疗指南，有力支撑商业化进程。目前，公司已储备30余项高价值在研创新项目，预计将于2027-2028年迎来研发里程碑集中兑现，充足的管线储备为长期发展带来增长动能。

在远大医药业绩稳健增长的背后，核药抗肿瘤诊疗板块扮演了最为关键的角色。近年来，远大医药在核药领域屡次告捷，实现了全方位的系统性突破，其全球核药领军者地位正在被逐步夯实。

从“诊断”到“治疗”，全球创新能力跻身核药第一梯队

随着全球精准医疗产业迭代加速，核素偶联药物凭借精准靶向、诊疗一体的技术特性，成为创新药领域高壁垒、高确定性的核心赛道。在国内创新药企加速全球化布局、产业竞争转向核心技术壁垒比拼的行业背景下，远大医药依托长期坚守的“核药核心”战略，迎来管线成果集中兑现的关键窗口期。

2026年上半年，公司核药领域在研产品陆续取得实质性进展，战略价值持续落地。在前列腺癌精准诊疗领域，公司核心诊断产品TLX591-CDx国内NDA于1月正式获得NMPA受理，有望成为公司核药板块的下一个重磅商业化产品。

据了解，该产品可精准靶向前列腺癌病灶，能够实现前列腺癌的早期筛查、精准分期与术后疗效动态监测。TLX591-CDx的海外市场表现早已验证了其商业价值，2025年海外全年收入约6亿美元，同比增长超20%，并凭借高特异性的临床效果获得全球临床医生的广泛认可，未来国内上市后有望复制海外的快速放量趋势。

同时，与之配套的治疗药物TLX591同步推进国际多中心III期临床试验，两大产品形成的“诊断+治疗”闭环方案，有望填补国内前列腺癌精准核药诊疗的市场空白，依托全球化临床数据支撑，该管线具备广阔的商业化前景与长期成长空间。

如果说诊断领域的突破是为了“早发现”，那么治疗赛道的突破则是锚向“活得久”。在肝癌精准介入治疗领域，公司核心商业化产品SIR-Spheres®(易甘泰®)于期内取得关键性临床突破，成为这一赛道疗效数据的“断层领先”。

今年4月，远大医药公布DOORwaY90核心临床数据，在针对不可切除肝细胞癌(HCC)的治疗中，钇[90Y]微球注射液实现了100%的局部肿瘤控制率，且75%的患者缓解持续时间超过6个月。

公开资料显示，HCC是最常见的原发性肝癌(约占90%)，也是肝硬化患者最常见的死亡原因。根据CSCO指南，HCC的治疗选择因疾病分期而异：早期HCC患者主要采用手术切除和局部区域治疗，而晚期患者则以系统治疗为推荐选择。

由此来看，DOORwaY90临床数据之所以亮眼，是因为传统的放疗或介入治疗往往伴随着肝功能的损伤，而易甘泰®在高效杀灭肿瘤的同时，超过95%的患者在12个月时维持了稳定的肝功能。这意味着，中晚期肝癌患者“带瘤高质量生存”的愿景正在成为现实。基于此，该产品已成为全球首个且唯一获得FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移的双适应症产品。

从市场规模来看，2025年，中国肝癌新发病例增至38.96万例，2020年至2025年的复合年增长率为2.1%，预计将于2030年达到43.60万例，在2035年将达到48.10万例。中国HCC药物市场由2020年的72亿元增加至2025年的167亿元，复合年增长率为18.4%，预计该市场将进一步扩展至2035年的人民币439亿元。

当前，公司正携手中外专家合作开发钇[90Y]微球注射液的其他适应症，并将采用“中美双报”的国际化注册路径，加速该产品的全球市场拓展。DOORwaY90研究的亮眼数据，不仅进一步夯实了易甘泰®在全球肝癌介入治疗赛道的领先地位，更为其拓展国内市场适应症提供了核心临床依据，将显著加速产品国内市场放量，深度挖掘国内肝癌精准治疗的市场潜力。

更为重磅的是，8月9日，远大医药自主研发的FAP靶点放射性核素偶联药物GPN01530-2获得美国FDA授予的快速通道资格(FTD)。快速通道资格主要授予用于治疗严重疾病且有潜力解决未满足医疗需求的在研药物，旨在加速高价值管线的审评进程。GPN01530-2是全球首个获得FDA快速通道认定的实体瘤FAP靶点诊断核药。

这一权威认证标志着远大医药自研核药技术正式跻身全球第一梯队，打破了海外企业在泛癌种核药领域的技术垄断。而FDA快速通道资格也将显著简化其海外审批流程、缩短研发上市周期，助力公司率先抢占全球泛癌种精准诊疗赛道的先发优势，为其构建差异化技术壁垒。

从靶点来看，FAP在正常组织中不表达或低表达，但在90%的上皮性肿瘤组织和多种肿瘤微环境的肿瘤相关成纤维细胞中高表达，可广泛覆盖肺癌、结直肠癌、胰腺癌等在内的多种实体瘤。该靶点也被行业视作最具临床转化价值的靶点之一，吸引了包括诺华在内的大型跨国药企争先布局。

相较于传统诊疗手段，GPN01530-2具备靶向精度高、灵敏度优、癌种覆盖广的核心优势，通过优化FAP配体的结构，提高了其在肿瘤组织中的摄取，同时降低了其在正常组织中的摄取。无论是对比FAP靶点同类产品，还是目前市场主流的PET/CT显像剂氟[18F]-氟代脱氧葡萄糖(18F-FDG)，GPN01530-2均展现出显著优势，极具BIC潜力。

从市场空间来看，GPN01530-2的商业化潜力十分充沛。公开资料显示，仅测算针对18F-FDG的替代市场，就有超50亿美元的潜在市场空间，且其所针对的实体瘤患者规模仍在不断增长。而伴随着患者规模的增长，全球肿瘤药物市场不断扩容，弗若斯特沙利文数据预计2035年全球肿瘤药物市场规模将达到7027亿美元。在庞大且持续增长的肿瘤诊疗市场中，精准、高效、安全的诊疗一体化方案成为行业核心刚需，这也为GPN01530-2创造了绝佳的竞争机遇。

在产品管线的持续突破以外，远大医药的全球化产业布局优势持续凸显。公司已搭建起覆盖全球的研发、生产、商业化销售网络，实现了核药从靶点研发、临床研究、同位素生产到全球商业化落地的全链条自主可控。

截至2026年中期，公司为国内唯一具备“全球授权引进+自主源头创新+全链条产业化生产+全球化商业化”完整能力的核药企业，成熟的跨国经营体系与全产业链壁垒，使其在全球核药产业竞争中具备极强的抗风险能力与持续优化能力，全球化核药龙头的产业雏形已全面成型。

多赛道协同发力，构筑企业长期稳健增长壁垒

在核药核心赛道持续领跑的同时，远大医药聚焦临床未被满足的医疗需求，依托成熟的新药研发体系、临床转化能力与商业化落地经验，在多个细分赛道打磨差异化创新产品矩阵。公司坚持多领域精准布局、差异化竞争的发展战略，在呼吸及危重症、创新眼药、心脑血管等专科的创新产品赛道实现持续突破，形成核心赛道与多元业务协同赋能的综合创新体系，构建起多层次、高韧性的长期增长壁垒。

在五官科领域，公司深耕创新眼药多年，依托完善的研发创新体系，持续布局兼具技术优势与临床优势的创新产品，适应症覆盖干眼症、蠕形螨睑缘炎、眼科术后抗炎镇痛、翼状胬肉和近视等，多款产品凭借优异的疗效与安全性，在专科诊疗市场形成差异化竞争力。

2026年3月，远大医药用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(洛替拉纳滴眼液)在国内获批上市。该产品是全球首创、也是目前全球唯一专门用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物。该产品自2023年在美国上市后销售收入实现爆发式增长，2025年在美国取得约4.5亿美元收入，同比增幅超150%，预期销售峰值将超20亿美元，未来有望成为远大医药又一爆款大单品。

此外，公司呼吸及危重症在研管线亦极具潜力，由远大医药自主开发的全新作用机制的全球创新小分子化合物STC3141在中国开展的治疗脓毒症II期临床研究早前已成功达到临床终点，其凭借独特的以调节机体免疫状态为核心的对因治疗思路，有望成为全球首款以重建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案。

临床研究数据显示，药物治疗组第7天序贯器官衰竭评估(SOFA)评分改善效果显著优于安慰剂组;且STC3141安全性、耐受性良好，药代动力学也符合预期。这一优异的临床研究结果，为全球脓毒症治疗带来了新的希望。

据了解，脓毒症治疗市场是一个蕴含超百亿美元规模的蓝海。该疾病是全球重症监护病房的首要死亡原因，且目前仍无特异性的治疗药物，我国重症监护病房的脓毒症发生率高达20.6%-50.8%，且每年全球因脓毒症死亡的人数约1100万。较高的死亡率下，脓毒症治疗费用居高不下。若后续成功上市，STC3141不仅将打破该疾病长期无针对性药物的治疗困境，且有望填补脓毒症对因治疗的市场空白，彻底颠覆重症治疗格局。

同时，在前沿生物技术领域，远大医药也已进行了前瞻性布局。公司以南京奥罗生物科技有限公司为核心，搭建了全球领先的mRNA技术平台，战略性卡位mRNA这一优质赛道。据了解，奥罗生物拥有自主知识产权的mRNA核酸药物开发、脂质纳米颗粒(LNP)递送两大mRNA核心底层技术，分别解决疫苗抗原设计、LNP体内靶向递送和工艺开发等多项行业关键痛点，技术底座具备跨项目复用能力，可拓展性强，可支持多元化mRNA候选药物开发。

目前，奥罗生物的研发主要聚焦于肿瘤治疗和传染病防治等具有重大临床及公共卫生意义的方向，现正重点推进HPV-16宫颈癌、HSV-2生殖器疱疹两款治疗性mRNA疫苗研发，并基于自研平台技术开展多项早期研发项目概念验证。

多赛道的协同突破，充分彰显了远大医药精准的战略布局能力与高效的产品落地能力，公司并未局限于核药单一赛道的优势深耕，而是以创新技术为核心，持续向外延伸优质医疗赛道，通过多领域技术沉淀与资源整合，夯实了“核药为核，多元协同”的综合性创新药企的行业定位。

结语

据国信证券统计数据，今年以来，港股通南向资金累计净流入超3600亿港元，且近期随着港股市场波动，南向资金呈现出整体流入的状态。另一方面，外资对港股市场整体保持做多态势。截至今年7月，港股主动型外资与被动型外资累计净流入合计超180亿美元。

不难看出，全球资金正加速增配港股市场，其底层逻辑在于近期美元信用边际承压，港股配置动能增强。而在细分赛道中，以创250日新高个股数量为标准，医药板块新高效应最为明显。在此市场背景下，已初具全球核药MNC雏形的远大医药无疑有望获得港股通南向资金的持续追捧。

长期视角下，随着核心在研产品不断突破以及在全球市场的逐步落地，远大医药有望从国内领先的核药企业，成长为具有全球竞争力的国际化创新药企，其“核药为核”的战略价值将得到持续释放，估值将得到市场重估。

对此，包括长江证券、华泰证券、国信证券、天风证券等在内的众多券商大行纷纷表示对远大医药未来发展的一致看好。其中，华泰证券给予公司“买入”评级，目标价12港元;国信证券认为，远大医药自2015年以来加速创新转型，已在核药抗肿瘤、心脑血管精准介入以及制药科技三个板块分别构建了“梯度化+差异化”的管线，期待核药板块的临床进展和商业化放量。

考虑到远大医药在差异化创新与全球商业化层面拥有的极强竞争优势，以及其核药领头羊巨大空间，公司长期价值趋势明显符合当下港股医药投资的调性，因而在市场情绪回暖、板块趋势反转确立的当下，公司股价有望迎来“戴维斯双击”，向市场投资者展现出可观的向上弹性。