北京
雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉
8月26日，石药创新（300765）发布控股子公司药物获得美国FDA快速通道资格的公告。公告显示，石药创新控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司研发的药物SYS6090（JMT108）获得美国FDA快速通道资格。
该药物拟用于治疗既往经标准系统性治疗后出现疾病进展的微卫星稳定（MSS）或错配修复功能完整（pMMR）型转移性结直肠癌（mCRC）患者。
在美国，结直肠癌是重大公共卫生挑战，远处转移性CRC患者5年生存率约为17%，经三线及以上治疗的MSS/pMMR型mCRC患者中位总生存期不足12个月，存在未被满足的临床需求。SYS6090（JMT108）是一种PD-1/IL-15双特异性融合蛋白，通过非对称结构精准引导IL-15活性，旨在重塑耐药或免疫“冷”肿瘤微环境并激活耗竭效应细胞，同时降低免疫相关毒性。
本次快速通道资格的授予基于临床前研究及中国、美国同步开展的I期临床数据，将有助于加速该药物在美国乃至全球的开发与审批进程。需注意的是，该药物尚需完成后续临床研究并经FDA审批后才能上市，能否最终获批及上市时间存在不确定性。
天眼查资料显示，石药创新全称为石药创新制药股份有限公司，成立于2006年04月05日，注册资本140459.2944万人民币，法定代表人戴龙，注册地址为河北省石家庄市栾城区张举路62号。主营业务为生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化。
目前，公司董事长为姚兵，董秘为徐雯，最新年报显示员工人数为2369人，实际控制人为蔡东晨（持有石药创新制药股份有限公司股份比例：18.73%）。
公司参股控股公司11家，包括石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司、河北中诺果维康保健品有限公司、石药集团泰州果维康保健品有限公司等。
在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为25.02亿、19.81亿和21.58亿，同比分别增长-4.75%、-21.98%和8.93%；归属净利润分别为7.56亿、5372.63万和-2.41亿，同比分别增长4.03%、-87.63%和-548.80%。同期，公司资产负债率分别为9.68%、25.34%和55.46%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险13条，周边天眼风险129条，历史天眼风险39条，预警提醒天眼风险263条。
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