业绩暴涨864.5%！港股TCE平台型Biotech扭亏，迎拐点时刻

平素在产业内相对低调的创新药企德琪医药，于2026年迎来业绩爆发式增长。

资深分析师：尧 今

这两年，产业界的一个共识是：创新药行业持续出清，市场投资逻辑发生深刻切换。单纯依靠管线讲故事的时代渐行渐远，能够具备平台持续输出能力、占领前沿技术赛道关键一席之地、逐渐兑现商业化价值的药企，往往更易获得资本关注。

在此行业背景下，如何挖掘具备持续成长潜力的标的，成为一级与二级市场投资者的核心命题。德琪医药由此逐步走入资本视野：一家当前市值不高但弹性充足的“小而美”平台型 Biotech，正迎来发展关键拐点。

率先释放明确信号的，是经营层面的扭亏为盈。8月21日，这家平日在产业圈内相对低调的创新药企，正式发布2026年上半年中期业绩，交出一份漂亮的成绩单：期内实现营收5.13亿元，同比增长约864.5%；净利润2.16亿元，顺利实现扭亏。

扭亏为盈背后，一系列更值得关注的深层变化已然浮出水面。

• 2026上半年，德琪医药先后敲定与优时比（UCB）、MPM BioImpact旗下K2 Therapeutics的TCE项目授权交易，这意味着自研AnTenGager® TCE平台价值加速兑现，开始持续向外输出资产，稳固了自身在TCE赛道的重要玩家地位，从以往偏安一隅的追赶者，逐步走向行业舞台中央。

• 人事布局的调整同样释放重要信号。8月1日，两项核心人事变动正式落地：其一，推动公司AnTenGager®第二代T细胞衔接器自研技术平台以及TriGager™ TCE平台建设的公司首席科学官侯冰博士获任执行董事；其二，主导德琪和跨国药企UCB的重磅合作项目落地的郭睿女士新任首席商务官，全盘统筹负责公司业务发展及战略伙伴活动。信号很明确，德琪医药将在研发和BD层面持续发力。

更关键的是，E药资本界复盘德琪医药历年来发展，其样本意义还在于：于创新药不同发展阶段勇于自我调整、靠着强大的战略定力和执行力在细分领域迅速建立差异化竞争力，最终“冒出尖来”。这种能力在当下的创新药行业中尤为稀缺。

首次盈利背后，德琪凭什么？

评判一家创新药企的商业化成色，无非两大维度：已上市产品的销售放量能力，以及在研管线的BD实力。这两点，均在德琪医药身上得到了验证。梳理来看，德琪医药此次扭亏为盈，实为“成熟产品稳供现金流+自研管线对外授权变现”双轮驱动的结果。

目前，德琪医药已拥有一款上市产品希维奥®（塞利尼索），其中国大陆商业化权益已交由翰森制药运营，依托扎实的临床价值和成熟的亚太市场布局，持续贡献稳定营收。该产品已在亚太10个国家和地区获批，并在其中5个市场纳入医保体系，市场渗透率持续攀升，为公司研发投入、平台迭代提供稳固现金流支撑。

除了拥有已上市产品稳固现金流基本盘，更值得关注的是，德琪医药的自研管线BD变现接连落地，研发价值正从纸面走向真金白银，这也是公司更具想象空间的核心看点。

2026年上半年，两项重磅BD合作顺利推进，一一拆解来看：

• 2026年3月，德琪医药与全球生物制药企业优时比（UCB）签署协议，授予UCB在全球范围内推进CD19/CD3双特异性T细胞衔接抗体ATG-201的开发、生产及商业化独家权益，同时包含相关生产技术授权。7月，公司即已收到UCB支付的全部6000万美元首付款，标志着这项总额最高约11.8亿美元的重磅交易正式进入资金兑付阶段。

• 2026年6月，德琪医药再度官宣，与由MPM BioImpact创立的K2 Therapeutics就ATG-106（一款靶向实体瘤的CDH6×CD3双特异性T细胞衔接器）订立独家授权协议，首付款及近期对价总额约2000万美元，德琪未来还将有望获得最高达9.605亿美元的里程碑付款和基于未来净销售额的分级特许权使用费。

尤为值得一提的是，K2的创立方MPM BioImpact为全球领先的生物技术投资机构。这两笔BD的接连落地，既获得了跨国药企的直接认可，也反映出国际顶级投资人对德琪中长期研发前景的看好，双方通过NewCo模式实现深度绑定。

而支撑这一切的底层基石，是德琪医药自主研发的AnTenGager® TCE平台。区别于单一产品型Biotech，平台型创新药企具备更强的抗风险能力和持续产出能力，估值体系也有望迎来全面重估。

AnTenGager®是一款具备空间位阻遮蔽效应的第二代TCE平台，采用“2+1”二价结合结构，可靶向低表达靶点；同时融合空间位阻遮蔽技术和具备快速结合/解离动力学的自主CD3序列，有效降低细胞因子释放综合征（CRS）风险并提升疗效。该平台在自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤领域均具有广阔应用前景。基于此平台，德琪已布局多款在研药物，其中两款已成功对外授权（即上述ATG-201与ATG-106），平台的可复制性也打开了持续产出的想象空间。

简而言之，这两项交易不仅为公司带来了可观的近期现金流入，更是直观验证了德琪TCE平台及自研管线的硬核竞争力，标志着公司正式完成从“投入型研发”向“产出型研发”的转型——自研技术快速对外变现，形成正向商业循环，这正是本次扭亏为盈的核心驱动力。

喧嚣赛道之中，临近商业化产品打开想象空间

德琪医药的长期价值逻辑，其实并不复杂。一方面，技术平台为公司打开长期成长空间；另一方面，管线梯队布局成熟，手握一批进入临床中后期的候选药物，核心品种有望率先完成商业化突破。

拿进展最快的ATG-022来看，这是一款CLDN18.2 ADC，具备BIC潜力，这款产品目前已经成长为德琪医药颇为抗打的一张牌了。

凭什么？凭的是临床数据。截至2026年6月26日，ATG-022的II期CLINCH研究交出了一份相当扎实的成绩单。在中高表达患者（IHC 2+ ≥ 20%）中，1.8 mg/kg剂量组的客观缓解率达到46.7%（14/30），疾病控制率86.7%（26/30），中位总生存期在随访14.03个月后仍未达到，充分印证了ATG-022可为CLDN18.2不同表达水平的患者带来持久的长期生存获益。2.4mg/kg组的表现同样不弱，ORR为42.4%（14/33），DCR为90.9%（30/33），中位OS为12.85个月。在CLDN18.2低表达及极低表达患者中，有效剂量范围1.8-2.4 mg/kg组的ORR为28.6% (6/21),DCR为52.4% (11/21) 。以上三个患者组中各有一例患者达到完全缓解 (CR) 。放在胃癌这种难治瘤种里，已经是相当有分量的信号。

但真正让ATG-022区别于同类竞品的，不是某一项孤立数据，而是一套组合拳。

第一拳是安全性。ADC药物最怕的就是毒素累积带来的毒性，而ATG-022在持续给药超过半年后，1.8mg/kg组的三级以上治疗相关不良事件发生率仅从截至2025年12月25日公布的19.4%微升至21.0%，几乎没怎么爬坡，只有9.7%的患者需要因TRAE下调剂量。这种耐受性，有助于增强医生与患者对长期用药的信心，更为关键的是，也为一线治疗联合用药提供了充足的安全操作空间。

第二拳打在了联合治疗上。2025年5月，德琪与默沙东达成一项全球临床合作，评估ATG-022联合K药（帕博利珠单抗）用于晚期实体瘤的治疗。紧接着，ATG-022联合K药再加化疗的一线方案（CLINCH-2研究）在2025年12月获得了IND批件，目前正在中国大陆开展研究。默沙东以提供K药的方式参与合作，既降低了公司前线开发的成本与风险，也从侧面验证了ATG-022作为CLDN18.2 ADC联合骨架的差异化潜力。

第三拳也是最关键的差异化壁垒——全表达人群覆盖。目前市面上绝大多数CLDN18.2 ADC都把火力集中在高表达患者身上：阿斯利康的目标人群是IHC 2+ ≥ 25%，其他竞品大多定在50%甚至75%以上。而ATG-022的目标是把网撒得更开——通过1+1策略，即一线联合标准治疗（化疗 + 抗PD-1抗体），覆盖表达1%及以上的广泛患者，在一线占住全部胃癌人群，实现“赢者通吃”。同时，单药针对20%及以上表达的患者，与竞品单药相比，疗效和安全性最佳，mOS最长，优势显著的情况下，覆盖人群当然也最广。这意味着无论患者表达如何，ATG-022都有机会发挥作用。

在这种差异化的策略下，德琪为ATG-022设计了三条相当立体的临床路径。

• 单药层面，关键性III期CLINCH-3研究已于2026年5月获NMPA批准，这是一项随机、对照、开放标签、多中心试验，针对CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部癌，目标明确即快速推动注册上市。

• 联合治疗层面，CLINCH-2研究正在一线和二线同时布局，联用K药和化疗，目标覆盖从IHC 1+ ≥ 1%起的更广泛CLDN18.2阳性患者，并进一步支持1L注册，争取把战线往前推。

• 此外，CLINCH研究里还设有一个篮子试验队列，专门观察ATG-022在胃癌以外的其他CLDN18.2阳性实体瘤中的表现，涵盖多种癌肿类型，多数患者目前仍在接受治疗，未来适应症拓展的空间已经留出来了。
  

由此可见，ATG-022的三条临床路径全面覆盖1L至3L+胃癌治疗线数，并逐步向非胃肠道肿瘤延伸。

这种策略，一旦走通，商业回报相当可观。东吴证券预测，ATG-022的全球销售峰值有望在2035年达到102亿元人民币，其中国内市场约37亿元，海外约9亿美元。即便只看胃癌这一个适应症，峰值销售额也有望超过5亿美元。

当然，德琪手上的牌不止这一张。除了ATG-022，公司还储备了多款在研资产，持续丰富肿瘤免疫管线矩阵，为后续的BD合作和管线迭代持续蓄力。但就目前而言，ATG-022无疑是那个最接近商业化、最能打开想象空间的箭头产品——它用安全性和全人群覆盖在CLDN18.2这个拥挤赛道里找到了自己的位置，也用联合治疗和注册临床的节奏，向市场证明了自己不仅仅是“另一款ADC”，而是一款有机会改写治疗格局的差异化选手。接下来，就看III期数据和一线联合的推进速度了。

靠着强大执行力，德琪医药走出自身节奏

回望德琪医药的突围之路，顺势调整、极致执行，最终闯出一条差异化的成长路径。这家公司能够跑出来并非运气，而是基于精准的战略判断、敢于自我革新的魄力，加上落地到底的执行力，缺一不可，堪称创新药行业穿越周期的典型样本。

它起点并不低。2017年，上海临床研发中心落地，新基入局成为早期投资方，起步站位不俗。2020年登陆港股，仅用三年多便完成从初创企业到上市公司的跨越，跻身彼时行业成长最快梯队。2021年希维奥®上市，公司正式踏入商业化阶段。

但真正的考验在之后。2022年前后，行业步入寒冬，德琪没有硬扛，而是果断转身。放弃自建大型商业化团队的重资产路线，于2023年把成熟产品希维奥®的中国大陆商业化权益交由翰森运营，减轻负担、集中资源攻坚研发。与此同时，前瞻布局前沿领域，自主搭建ADC管线与第二代AnTenGager® TCE技术平台，构筑长期创新护城河。

到了2026年，德琪又推出了一个新平台TriGager™ TCE平台，并同步展示了多款TCE功能模块，进一步呈现了公司完整的TCE工程化技术工具箱。TriGager™是德琪自主研发、具备空间位阻遮蔽效应的新一代逻辑门控三特异TCE平台，可构建与门（ANDGate）、严格与门（True ANDGate）、或门（ORGate）等多种逻辑门分子。其中ANDGate及True ANDGate分子要求靶细胞同时表达两种疾病相关抗原，方可激活T细胞发挥杀伤作用，以此提升靶向特异性、降低在靶脱瘤毒性，拓展TCE药物的可开发靶点；ORGate分子则识别任意一种疾病相关抗原即可启动T细胞杀伤，能够更好应对靶点表达异质性的问题。平台还支持搭载工程化CD2共刺激功能基团，在优化分子可开发性、增强药效的同时，减少CRS风险，兼顾疗效与安全性。

复盘来看，德琪的节奏感，很大程度上来自一种稀缺的能力：战略定力。多年持续打磨技术平台、优化产品管线，不追逐市场热点，专注打造细分领域的差异化优势，逐步实现技术、产品、商业化能力的全面突破——这种沉心蓄力、拒绝跟风的打法，在行业里并不多见。

那么，它凭什么稳住节奏？答案可以归结为三点。

其一，资本自律，精细化运营。上市之后极少启动增发融资，不再单纯依靠资本市场输血，而是依靠自有现金流和BD合作收益支撑多项核心资产顺利推进。内部成本管控和资源利用效率都相当突出。

其二，长期深耕研发，拒绝短期投机。持续加码ADC、TCE前沿赛道，潜心打磨自研技术平台，不做短线博弈，扎扎实实搭建自研硬实力，逐步树立起高研发、重创新、重兑现的企业特质。

其三，灵活应变，敢于破旧立新。精准预判行业周期，适时调整商业模式与研发策略。在行业普遍收缩、持续亏损的大环境下，逆势实现盈利与技术双重突破，稀缺价值进一步凸显。

不知不觉中，德琪早已完成关键蜕变，前行路线愈发明朗：告别早年以外部引进管线为主的发展模式，迈入自研平台驱动、BD持续变现、商业化稳步落地的全新阶段。

如今各大技术平台潜力逐步释放，中长期战略有序推进、成效渐显。呈现在产业界与资本市场面前的，是一家目标清晰、打法稳健、步履坚定的创新药企。后续管线临床进展、海外BD合作落地节奏以及商业化表现，都具备一定跟踪价值，值得投资界与产业界持续关注。