北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
8月25日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年8月17日至2026年8月23日，中国食品药品检定研究院共批签发7批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批3批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批2批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。
共批签发6批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中珠海丽珠试剂股份有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批2批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次。
对1批次人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京华大吉比爱生物技术有限公司。
产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）1052606032027年6月14日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20262218予以签发中国药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）1012607062027年7月6日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20262224予以签发中国药品检定研究院丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）1022607082027年7月13日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20262244予以签发中国药品检定研究院
天眼查数据显示，北京华大吉比爱生物技术有限公司成立日期1994年3月21日，法定代表人张国成，所属行业为医药制造业，企业类型为其他有限责任公司，参保人数191人，注册资本41000万人民币，实缴资本11000万人民币，注册地址为北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室。
附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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