北京
近日，美国制药企业默沙东公司和生物技术企业莫德纳公司宣布，双方联合研发的一种基于mRNA（信使核糖核酸）技术的个体化新抗原疗法，与一种免疫治疗药物联合使用，在针对高危黑色素瘤切除术后预防复发三期临床试验中取得积极结果。这一突破印证了针对癌症患者个体基因特征定制疗法的有效性，标志着个体化癌症治疗迈出了关键一步。
黑色素瘤是皮肤癌中最致命的一种，侵袭性极强，即便切除了，也很容易复发和转移。而在这项追踪了一千多名高危黑色素瘤患者的研究中，研究人员将莫德纳定制的个体化mRNA疫苗与默沙东公司的抗癌药物联合使用。结果显示，这种新型组合疗法成功延长了患者的“无复发生存期”，并有效阻止了癌细胞向其他器官扩散。早期临床数据显示，与单独使用抗癌药物相比，这种组合疗法能将黑色素瘤的复发风险大幅降低约百分之五十。
马萨诸塞州总医院癌症研究所专家瑞安·沙利文博士认为，这一试验结果具有重要的应用价值。
据悉，这种联合疗法在提升疗效的同时，并没有增加原有药物的毒副作用。此外，与以往“千人一方”的传统疗法不同，这款疫苗完全根据患者个人的癌细胞特征量身打造。
据介绍，这种个体化疫苗的制备过程大约需要四至六周时间。在这期间，患者会先使用抗癌药物控制病情，随后在一年内陆续接种九次专属疫苗。
研发团队计划在未来两年内将这款疫苗推向市场。这一医疗突破不仅为黑色素瘤患者带来了新希望，也为其他癌症的治疗打开了新思路。不过，专家也提醒，个体化癌症疫苗的生产过程复杂且成本高昂，即便获批，这类疫苗的普及程度仍是一个未知数。
来源：千图网
据媒体报道，莫德纳和默沙东已把试验推向更多癌种。根据两家公司公布的临床开发项目，目前围绕癌症疫苗共有9项Ⅱ期和Ⅲ期研究，绝大多数联合K药，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌和膀胱癌，其中4项进入Ⅲ期。针对非小细胞肺癌的相关试验最多，研究场景既包括术后辅助治疗，也包括晚期转移性肺癌治疗。
“技术流程可以复制，疗效未必。”清华大学药学院创始院长、拜耳特聘教授丁胜谈道。不同癌症的基因突变和免疫环境差异很大。有些肿瘤异常标记多，免疫系统更容易发现；有些则属于“冷肿瘤”，不仅异常标记少，还会抑制免疫反应。即使疫苗帮助免疫系统识别癌细胞，也不意味着免疫细胞一定能将其杀死。北京师范大学高等研究院执行院长尹航认为，即便是同种癌症，不同患者的肿瘤突变和治疗反应也可能相差很大。因此，还要回答个体化癌症疫苗对哪类患者有效、应在什么阶段使用以及与什么药联合。
复旦大学附属肿瘤医院骨软组织外科副主任、恶性黑色素瘤诊治中心主任陈勇曾参与个体化癌症疫苗用于某癌种术后辅助治疗项目的研究。他提到，这项研究早期出现过一些积极信号，但后来没能进入更大规模的临床试验。在他看来，这类项目能否继续向前，还取决于有没有足够的资金和能力把临床试验做大。
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