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观点网讯:8月25日,亿腾嘉发布ANGPTL3-siRNA创新药EDP167,该药物降脂通路完全独立于LDLR,不依赖肝细胞表面低密度脂蛋白受体即可实现LDL-C下降。
EDP167作为siRNA,具备皮下注射、长效给药的剂型优势,区别于同靶点单抗evinacumab的静脉输注。I期数据显示,单次给药药效持续至少85天(随访终点),剂量范围为100-400mg,TG、LDL-C、非HDL-C、ApoB、RC同步显著下降。
安全性方面,I期无严重不良事件。公司计划2026年Q4启动混合型血脂异常II期,HoFH II期预计2026年底完成主要终点分析。
值得注意的是,I期数据尚不能等同于最终疗效,EDP167在真实患者中的长期安全性和心血管硬终点获益,仍需II、III期大规模临床验证。
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