见证中国力量！DREAMS系列研究构建中国T2DM治疗循证体系

*仅供医学专业人士阅读参考

我国T2DM患者代谢特征异于欧美，本土循证DREAMS系列研究为不同阶段的中国T2DM患者提供分层化解决方案。

我国2型糖尿病（T2DM）存在患病基数大[1]、多病共存比例高的特点。长期以来，国内临床决策高度依赖国际临床试验数据，种族差异带来的疗效偏差、安全耐受等问题，成为制约我国T2DM个体化、规范化管理的主要瓶颈。基于中国T2DM人群开展的高质量循证医学证据DREAMS系列研究（DREAMS-1、DREAMS-2、DREAMS-3）证实，胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽具备强效降糖减重、改善多重代谢指标等优势，构建了本土循证体系。其中DREAMS-1和DREAMS-2研究结果以背靠背形式同步发表于Nature主刊，这也是Nature创刊以来，在代谢与内分泌领域首次背靠背刊发两项Ⅲ期临床研究。

8月19日中华医学会第二十三次全国内分泌学学术会议（CSE 2026）正式召开，医学界特邀北京协和医院肖新华教授，围绕中国T2DM人群代谢特征与真实诊疗场景，探讨DREAMS系列研究对临床诊疗的启示，剖析适合国人的糖尿病一体化综合管理方案。

中国特色：中西方疾病特征大不同，我国T2DM诊疗需“因人施治”

当前全球糖尿病诊疗指南具备普适参考价值，但东西方人群的代谢特征有着本质区别，这决定了国际的治疗方案不能完全照搬至我国人群，这一认知是本土循证体系建设的根基。

从共病谱来看，我国T2DM患者大多多病共存，呈现出多重代谢问题叠加的复杂疾病格局。现有流行病学数据显示，中国成人T2DM患者中近40%合并腹型肥胖[2]，25岁以上成人胰岛素抵抗标准化患病率达29.22%[3]；约65.04%合并MASLD，约60%合并高血压，67%合并血脂异常，67%合并超重/肥胖[4-7]。我国T2DM患者多重代谢紊乱同步存在，疾病复杂程度和治疗难度高于欧美人群，诊疗目标不能仅局限于血糖单一指标。

病理生理层面的差异进一步拉大了种族差异。相较于欧美人群，中国T2DM人群的胰岛β细胞功能相对更差，衰退更显著，早相胰岛素分泌缺失是突出特征[8-10]；在相同体重指数（BMI）水平下，内脏脂肪蓄积相对更多，胰岛素抵抗更显著，且胃排空速度相对更快[11-14]。多重生理特征叠加，致使同等给药剂量下两类人群的降糖等获益存在差距。临床用药若直接照搬国际临床数据与用药剂量易出现两类问题：剂量不足时代谢改善未达预期；盲目加量后又会升高胃肠不良反应风险，降低患者治疗依从性。

因此，我国T2DM患者独特、复杂的代谢特征，决定了国际临床试验数据无法完全适配国内实际诊疗场景，临床亟需贴合中国人群的循证体系支持。

本土循证突破：DREAMS系列研究为我国T2DM患者提供个体化用药指导

GLP-1受体激动剂是当前T2DM的核心治疗药物，但支撑该类药物临床应用的关键临床试验，多数以欧美人群为主要受试者。相关研究中，中国人群亚组样本量较小，规模有限、分层数据不足，难以充分指导我国糖尿病患者的精细化治疗。DREAMS系列研究[15-17]全部纳入中国T2DM人群，覆盖T2DM的不同发展阶段，提供了贴合我国T2DM疾病特征与治疗需求的高质量循证医学证据。

首先，充足的样本量为研究结果的可靠性提供了保障。DREAMS-1、DREAMS-2、DREAMS-3三项研究均全部基于中国T2DM患者数据，累计入组超1400例受试者[15-17]，这一入组规模已经超过了多数同类药物，保证了研究数据的可靠性。

其次，分层设计涵盖T2DM发展的不同阶段，实现全病程人群覆盖。DREAMS-1研究纳入仅靠饮食和运动控制不佳的中国初诊T2DM患者；DREAMS-2研究纳入病程较短（1~4年）、接受过口服药治疗但血糖控制仍不佳的患者；DREAMS-3纳入合并肥胖的中国T2DM患者，肥胖可贯穿疾病全程，在病程中后期往往表现得更为突出，且与多重代谢紊乱高度叠加[15-17]；三项研究依据T2DM自然病程完成队列分层设计，从早期初诊到联合治疗的进展阶段再到合并共病的复杂病程，层层递进，精准对应了T2DM发展的不同阶段，契合当下中国T2DM多病共存患者的核心需求，为其提供了更贴合中国临床实际的分层化、个体化治疗方案。

第三，突破单一控糖思维，建立多维度代谢获益评估标准。DREAMS系列研究将糖化血红蛋白（HbA1c）水平变化作为主要研究终点，还将体重、肝功能、血脂、血压、胰岛素抵抗指数等多重代谢指标纳入关键次要终点。临床治疗目标已从单一的血糖控制，拓展至体重管理、肝脏健康改善等更广泛的维度。

DREAMS-1研究显示[15]，玛仕度肽4mg、6mg治疗24周后HbA1c较基线分别下降1.57%、2.15%（P<0.0001，图1）；

图1 DREAMS-1研究主要研究终点

DREAMS-2研究显示[16]，玛仕度肽4mg、6mg治疗28周后HbA1c较基线分别下降1.69%和1.73%，均显著优于度拉糖肽组（P＜0.01，图2）；

图2 DREAMS-2研究主要研究终点

DREAMS-3研究显示[17]，玛仕度肽6mg组32周时HbA1c<7.0%且体重下降≥10%的复合终点比例为48.0%，是司美格鲁肽1mg组的两倍（P＜0.0001）。

值得注意的是，三项研究的基线HbA1c水平从8%左右降至6.0%，该数值已低于6.5%的T2DM诊断标准，实现了超预期的血糖改善获益。此外，玛仕度肽在腰围、血压、血脂、肝酶等代谢指标均有不同程度的改善，展现多重代谢获益。

最后，良好的安全性与耐受性为临床用药提供安心之选。DREAMS系列研究中不良事件以轻中度胃肠道反应为主，包括腹泻、恶心和呕吐等，随治疗自行缓解，因不良事件导致的停药率低，全程无严重低血糖及胰腺炎、甲状腺肿瘤等特殊安全风险，为慢病长期管理提供了坚实保障。

本土证据赋能临床：重塑T2DM诊疗实践路径

高质量的本土循证医学证据是本土GLP-1类药物应用不可或缺的重要支撑，其不止为单一用药提供依据，而是改变了既往照搬国际研究结论的诊疗模式，具备深远的公共卫生价值。

其一，大幅降低复杂共病患者诊疗试错成本，促进区域诊疗水平同质化。既往临床只能参照国际研究结论制定治疗策略，调整周期长、疗效不确定性高，而我国本土临床研究可为不同病程的复杂共病人群提供清晰的分层干预参考标准，缩小不同层级医院间的诊疗差距。

其二，实现个体化精准给药，提升患者长期治疗的依从性。临床以往缺少国人给药剂量参考，若直接沿用欧美用药剂量易诱发胃肠道不良反应，可能造成患者停药风险。如今在本土高质量研究证据的支撑下，临床医生有了分层给药的依据，在保障用药疗效的同时平衡安全性，提升患者用药体验，更好地实现代谢疾病规范化长期管理。

其三，推动代谢慢病综合管理转型。丰富、完整、扎实的证据链为多场景广泛应用提供循证支撑，也可助力糖尿病管理从单一控糖转向综合管理，契合国家代谢慢病综合防控战略。临床诊疗不再仅追求糖化数值达标，同步管控肥胖、脂肪肝、血压、血脂等心血管高危因素，从源头降低远期并发症发生率，减轻全国糖尿病慢病经济负担。

正如肖新华教授所说，“临床上选择GLP-1类药物，要尊重国际研究的数据或结论，但我们更希望能够选择契合国人代谢特征的、拥有本土循证证据、对国人更有指导价值的药物。”

结语

我国T2DM人群独特的疾病特征，决定了糖尿病精准治疗不能直接照搬国际研究数据，建立属于国人的循证医学体系，是代谢慢病精准管理的刚需也是必需。以DREAMS系列研究为代表的中国人群临床试验，覆盖不同病程、合并共病的T2DM人群，实现多重代谢获益，构建了完整的中国本土循证证据链，夯实了双靶药物的临床价值，既为国内临床诊疗提供用药依据，也向全球学界输出了高质量的中国循证研究成果。

随着更多本土循证成果持续产出，临床实践将持续摆脱对国际研究数据的依赖，真正实现“因人施治、因地施治”，切实改善国内万千糖尿病患者的长期治疗结局，也将为全球糖尿病诊疗提供中国方案。

专家简介

肖新华教授
北京协和医院内分泌科

• 医学博士 主任医师 教授 博士导师
  

• 中华医学会糖尿病学分会副主任委员
  

• 北京医学会糖尿病分会主任委员
  

• 中国研究型医院学会糖尿病学专委会主任委员
  

• 中国老年保健协会糖尿病分会 会长
  

• 中国代谢病防治协同创新平台副理事长
  

• 中国中西医结合学会内分泌专业委员会副主任委员
  

• 荣获2020年首届“人民好医生-科技创新典范奖”
  

• 荣获2021年度医师报中国十大医学影响力专家
  

• 兼任《中华糖尿病杂志》副总编辑，《医学参考报 . 内分泌专刊》副主编

  《ADA精粹》中文版副主编
  

• 在PNAS, Diabetes Care和Metabolism 等发表Sci文章200余篇，主持申请多项国家级科研课题，获省部级科技成果奖5次
  

• 任国家科技奖评审专家，国家自然基金评审专家，北京市科学技术奖励评审专家
  

• 主要研究方向糖尿病发病机制及早期防治，特殊糖代谢异常分子遗传学研究。

参考文献：

[1]Limin W, Wen P, Zhenping Z, et al. Prevalence and treatment of diabetes in China, 2013‑2018[J]. JAMA, 2021, 326(24):2498‑2506. DOI: 10.1001/jama.2021.22208.

[2]杨雁,等. 糖尿病患者体重管理专家共识（2024版）. 中华糖尿病杂志, 2024, 16(9): 959-971.

[3]邢小燕,等.胰岛素抵抗指数在不同糖耐量人群中诊断代谢综合征的作用[J].中华糖尿病杂志,2004,12(3):182-186.DOI:10.3321/j.issn:1006-6187.2004.03.007.

[4]中华医学会内分泌学分会, 中华医学会糖尿病学分会. 中华内分泌代谢杂志, 2021, 37(7): 589-598.

[5]Zhang YQ, Li Y, Dong YG, et al. A nationwide assessment ofblood pressure control and the associated factors in Chinese type 2diabetes mellitus patients [J]. J Clin Hypertens (Greenwich)2019,21(11) :1654-1663. D0I: 10. 1111/jch. 13675.

[6]Yan L, Xu MT, Yuan L, et al. Prevalence of dyslipidemia and itscontrol in type 2 diabetes: a multicenter study in endocrinologyclinics of China [J]. J Clin Lipidol, 2016, 10 (1): 150-160.DOI: 10. 1016/j. jacl. 2015.10.009.

[7]Zhong VW, Yu D, Zhao L, et al. Achievement of guideline-recommended targets in diabetes care in Chinaa nationwidecross-sectional study[J]. Ann Intern Med, 2023,176(8):1037-1046. D0I: 10.7326/M23-0442.

[8]Chen Y, et al. Rev Endocr Metab Disord 2025,26(1):31-53.

[9]张俊清, 等. 不同糖耐量人群胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能减退的差异. 中国糖尿病杂志 2008,16(2):68-71.

[10]高妍. 关注胰岛素早相分泌的重要性. 中国糖尿病杂志 2011,19(5):384-386.

[11]He W, et al. PLoS One 2013,8(3):e58688.

[12]吴鸿，刘连勇，吴光雨,等. 内脏脂肪、异位脂肪与2型糖尿病：证据和假说. 中华糖尿病杂志，2025，17(07):919-925. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241014-00615.

[13]Janssen JAMJL. International Journal of Molecular Sciences. 2025,26(18):9191.

[14]Wang X, et al. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Jan;159:107951.

[15] Zhu D., Zhao J., Cai H., et al. Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes. Nature (2025).

[16]Guo L., Zhang B., Xue X., et al. Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes. Nature (2025).

[17]Mazdutide vs. Semaglutide in Chinese Adults with Type 2 Diabetes and Obesity (DREAMS-3): A Randomised, Open-Label, Phase 3b Trial [ADA.Board No. 1226]https://doi.org/10.2337/db26-1226-OR.

仅供医疗卫生专业人士参考

“此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场”