眼睛越来越突、看东西重影？甲状腺眼病用药专家共识来了

“眼睛越来越突，照镜子都不敢看自己”“看东西总是重影，走路都困难”“试了很多方法，突眼就是回不去”……越来越多的甲状腺眼病患者正在经历这样的困扰。

甲状腺眼病（TED）是一种与甲状腺自身免疫异常密切相关的炎症性疾病。它不仅仅是“眼睛不好看”那么简单——严重的突眼、复视、视力下降，甚至失明，都可能接踵而至。这种眼病最常伴随甲亢（医学上称为Graves病）出现， 在甲亢患者中患病率约25%～40%[1]。然而长期以来，传统治疗手段在改善突眼、复视及结构性损害方面，效果始终不尽如人意。

甲状腺眼病专家共识发布，

全病程管理有了新依据

2026年8月，在中华医学会第二十三次内分泌学学术会议上，《替妥尤单抗治疗甲状腺眼病专家共识》正式发布，并发表于内分泌代谢领域权威期刊《中华内分泌代谢杂志》2026年第42卷第8期。《共识》由中华医学会内分泌学分会与中国医师协会内分泌代谢科医师分会联合制定。中国医科大学附属第一医院内分泌与代谢病科主任单忠艳、天津医科大学总医院内分泌代谢科主任刘铭共同担任通信作者。

大会供图

为什么这份共识值得关注？因为替妥尤单抗上市后，临床医生如何精准把握适应证，用药流程如何规范，疗效如何评估，不良反应如何监测？这些问题亟须系统性专业指导。为此，《共识》围绕替妥尤单抗的规范化应用提供了系统指导——从治疗适应证、用法用量，到疗效评估、随访管理、不良反应应对，覆盖了TED全病程管理的每一个关键环节。

中国医科大学附属第一医院内分泌与代谢病科主任单忠艳教授在中华医学会第二十三次内分泌学学术会议（CSE）现场首度解读共识并发表题为《替妥尤单抗治疗甲状腺眼病的专家共识》的大会演讲报告。

多位共识制定专家围绕其临床价值与规范应用展开交流。天津医科大学总医院内分泌代谢科主任刘铭教授指出，甲状腺眼病长期存在较大的临床未满足需求，既往药物、放疗和手术等治疗方式仍无法解决所有患者的问题。随着生物靶向治疗药物进入中国临床，医生不仅要了解疾病如何评估、什么样的患者适合什么样的治疗，还要明确治疗如何启动、观察哪些指标以及出现问题如何处理。此次共识形成了21条建议，基本覆盖患者选择和治疗管理全过程，推动临床真正做到“知行合一”，让创新治疗从“有药可用”进一步走向“规范应用”，最终使患者获益。同时，借共识发布之际，特别感谢伴随此共识编纂和发布的专家组成员，大家的努力最终将惠及更广泛的TED患者。

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谈及与以往的指南有何不同时，中山大学附属第一医院内分泌科主任李延兵教授表示，2022年发布的相关诊疗指南受当时条件所限，对胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）靶向治疗仅有所提及，在适用患者、具体用法用量及应用注意事项等方面尚缺少详细指引。此次共识不仅进一步明确了替妥尤单抗“怎么用”，也为临床判断“哪些患者适合用”提供了更加具体的依据，推动医生结合疾病活动度、严重程度、突眼、复视及视功能风险等特征进行个体化选择。同时，共识将治疗前风险评估、治疗中监测和不良反应处理纳入规范路径，使临床在关注疗效的同时，也能够更好地兼顾治疗安全。

南方医科大学第八附属医院院长沈洁教授认为，靶向药物替妥尤单抗的出现推动甲状腺眼病治疗从传统抗炎转向靶向治疗，带来了治疗范式的革命性变化，也增强了患者和医生的治疗信心。但新技术进入临床，必须同步建立规范。此次共识不仅对适用人群作出指导，也针对治疗过程中可能遇到的具体情况提出了详细建议，为创新疗法的规范应用提供了重要参考。

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信达生物销售副总裁李延寿先生表示，《替妥尤单抗治疗甲状腺眼病专家共识》的发布实现了“最权威、立标准、管全程”三项重要突破，由两大国家级学会（中华医学会内分泌学分会与中国医师协会内分泌代谢科医师分会联合制定）及权威专家牵头制定，确保了其权威性；作为国内首个替妥尤单抗治疗甲状腺疾病的专家共识，为临床靶向治疗提供了从启用、评估到副作用管理的全流程依据；同时构建了覆盖治疗前评估、治疗中监测和长期随访的完整管理闭环。对信达生物而言，共识发布是新起点，我们将持续推动共识走进临床，通过巡讲、病例交流等方式，让不同层级医院均有规范可循；同时不断积累中国患者真实世界数据和长期随访结果，用中国证据回答中国临床问题，最终让共识真正规范临床实践，使患者全面获益。

我国TED靶向药将改写治疗格局

很多患者会问：为什么眼睛会突、会肿、会看东西重影？医学研究发现，胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）在甲状腺眼病发病机制中，相当于一个“总开关”。

TED患者眼眶组织内的成纤维细胞、B细胞及T细胞表面IGF-1R都呈现高表达状态[2]。它一旦被激活，就会启动一系列信号通路，诱导眼眶成纤维细胞活化、增殖、分化，导致眼眶软组织炎症、水肿和组织膨胀[3]。

替妥尤单抗正是针对这个“总开关”的全人源化阻断性单克隆抗体。它特异性靶向IGF-1R胞外结构域，既能改善眼眶结构变化，也能抑制炎症，从源头干预TED病理进程[4,5]。

2025年3月，信达生物自主研发的替妥尤单抗注射液（N01）正式获批上市，填补了国内TED靶向治疗领域的空白[6]。2026年1月1日起，替妥尤单抗正式纳入国家医保目录，患者的经济负担进一步减轻。

《共识》划重点：

这4类人尤其值得关注

《共识》基于国内外多项高质量随机对照试验及真实世界研究证据，构建了覆盖TED全人群、全病程的靶向治疗推荐体系。重点来了，以下4类人群尤其值得关注：

1. 中重度活动期TED：对于伴有突眼和复视的中重度活动期TED患者，《共识》明确建议将替妥尤单抗作为“优选治疗方式”（证据等级：高，推荐强度：强推荐）；对于以炎症为主要表现的中重度活动期TED患者，建议替妥尤单抗或糖皮质激素均可作为优选治疗方式，临床应依据患者既往病史、药物安全性及风险-获益情况综合制定治疗方案（证据等级：高，推荐强度：强推荐）。同时，《共识》制定了我国中重度突眼的诊断标准——我国成人眼球突出度正常平均值为12～14mm，中重度眼球突出度诊断标准为≥正常值上限＋3 mm（即≥18mm） 。

2. 非活动期/长病程TED：替妥尤单抗已获批TED适应证，可作为非活动期TED “非手术药物治疗的优选方案”（证据等级：高，推荐强度：强推荐）。临床研究显示，非活动期TED患者接受替妥尤单抗治疗后，眼球突出度较基线平均回落2.41mm，影像学亦证实眶后肌肉和脂肪体积显著减少[7]。

3. 甲状腺功能障碍性视神经病变（DON）：DON是TED最严重的并发症，可威胁视功能。《共识》建议，对于伴有DON的TED患者，包括对糖皮质激素反应不佳者，可使用替妥尤单抗治疗（证据等级：中，推荐强度：条件性推荐）[8]。观察性研究显示，DON缓解率达100%，其中70%在完成2次输注后即获得客观改善，所有基线伴有相对传入性瞳孔缺陷或色觉缺损的患者相关体征均完全缓解[9]。

4. 难治性TED：对于其他治疗方案（如糖皮质激素、其他生物制剂、眼眶放疗、手术等）疗效不佳或复发的中重度TED患者，《共识》建议可考虑使用替妥尤单抗治疗（证据等级：中，推荐强度：强推荐）。真实世界研究显示，至少完成4次输注后，难治性TED患者眼球突出应答率达85.9%，总应答率达79.4%，CAS较基线平均改善3.8分[10]。

参考资料：

1.全国甲状腺疾病联盟，单忠艳. 甲状腺眼病规范化诊疗中心建设专家指导意见[J]. 中国实用内科杂志，2025, 45 (3):227-236. DOI: 10 .19538/ j. nk2025030109.

2.Douglas RS, Naik V. Hwang CJ, et al. B cells from patients with Graves’disease aberrantly express the IGF-Q receptor: implications for disease pathogenesis [J]. J Immunol. 2008. 181(8):5768-5774

3.Barbesino G, SalviM, Freitag SK. Future projections in thyroid eye disease [J]. J Clin Endocrinol Metab 2022107(suppl-1): S47-S56. DOI:10.1210/clinem/dgac252.

4.Burch HB. Perros P. Bednarczuk T. et al. Management of Thyroid Eye Disease: A Consensus Statement by the American Thyroid Association and the European Thyroid Association [J]. Thyroid. 2022.32(12): 1439-1470. DOI:10.1089/ thy. 2022.0251.

5.Zong Y. Qiu S. Yang M. et al. Teprotumumab for thyroid eye disease: Mechanism. Clinical efficacy. And current challenges [J]. Antibodies, (Basel).2025.1（3）: 14030055. Doi: 10.3390/antib14030055.

6.李玉姝，单忠艳. 以改善眼部结局为导向的甲状腺眼病治疗理念的更新[J]. 国际内分泌代谢杂志，2026, 46(3):145-149.DOI:10.3760/CMA.J.CN121383-20251203-00315.

7.Douglas RS, et al. Teprotumumab in inactive thyroid eye disease [J]. 2024.

8.Tamhankar MA Pradeep T, Chen Y, et al. Real-word experience with teprotumumab in patients with dysthyroid optic neuropathy [J], J Neuroopththalmol, 2024, 44 (1): 74-79. DOI:10.1097/WN0.0000000000001994.

9.Sears CM, et al. Teprotumumab for dysthyroid optic neuropathy [J]. 2024.

10．Ugradar S, et al. Teprotumumab in refractory thyroid eye disease [J]. 2024.